A vak és az ultrahanggal irányított gégemaszk légúti behelyezésének összehasonlítása
A vak és az ultrahanggal irányított gégemaszk légúti behelyezésének összehasonlítása elektív műtéten átesett felnőtt betegeknél: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevett gyakorlat, hogy az LMA mandzsettáját a javasolt maximális térfogattal (3-as méret, 20 ml; 4-es méret, 30 ml; méret 5, 40 ml) fújják fel, amint azt több tanulmány is illusztrálja, de merevebbé válhat, ami okozhat az LMA elmozdulását és csökkenti az LMA légúti lezárását, nagyobb nyomást gyakorolva a garat nyálkahártyájára, ami súlyos nyálkahártya ischaemiát okozhat, ami műtét utáni torokfájáshoz, dysphagiához vagy rekedtséghez vezethet.
Az ultrahangvizsgálat megbízhatóan megerősíti a szupraglottikus eszközök, például a gégemaszk légúti (LMA) helyes elhelyezését, és kizárja a nem megfelelő lélegeztetés okait, valamint érzékenynek bizonyult az LMA rotációs helytelen helyzetének kimutatására gyermekeknél.
az LMA mandzsettákban a levegő sóoldattal történő helyettesítése lehetővé teszi a mandzsetták észlelését a légutakban, lehetővé téve a környező struktúrák és szövetek láthatóságát, mivel az ultrahangsugár átvihető a folyadékkal töltött mandzsettákon anélkül, hogy visszaverődne a levegő nyálkahártyájáról.
az LMA pozíció megfelelőségét száloptikás laringoszkóp (FOL) igazolja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beni-suef, Egyiptom
- Toborzás
- Beni-suef university Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- mohammed abd moselhy, MD
- Telefonszám: 0201145504361
- E-mail: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti, mindkét nemű, ASA I-II fizikai státuszú, 50-100 kg súlyú betegek, akiket általános érzéstelenítésben tervezett műtétre terveznek.
Kizárási kritériumok:
- - Azok a betegek, akiknél az LMA ellenjavallt, mivel fokozott a gyomorszívás kockázata, mint (szülészet, hiatus hernia vagy nyelőcső reflux), magas légúti ellenállású betegek, pl. (hörgőgörcs vagy tüdőödéma), alacsony tüdőcompliance betegek pl. (elhízás), a száj kinyitásának képtelensége vagy fertőzés vagy kóros rendellenesség a szájüregben vagy a garatban és a műtéti helyzet nem hanyatt fektetett.
- Azok a betegek, akiknek ismert vagy előre jelzett légúti nehézségei vannak, mint a III. és IV. osztályú módosított Mallampati pontszámú betegek, vagy akiknek pontszáma > 5 Wilson-kockázati pontszám.
- Szív- és érrendszeri betegségben (pangásos szívelégtelenségben, koszorúér-betegségben), vese- vagy májelégtelenségben, valamint endokrin betegségekben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport (B csoport)
Az LMA LarySeal Multiple-t vaktechnikával kell behelyezni, ami abból áll, hogy az LMA-t, mint egy tollat a garatba vezetve a kezelő mutatóujjával a tubus és a tál találkozásánál, a kezelő a páciens fején és az LMA kaudálisan néz. Az LMA helyzetét egy másik aneszteziológus (vak értékelő) fogja felmérni a száloptikás laringoszkóppal (KARL STORZ 11301BN1, Németország) az Aoyama és munkatársai által kidolgozott osztályozás szerint. |
- Az LMA helyzetét egy másik aneszteziológus (vak értékelő) fogja felmérni a száloptikás laringoszkóppal (KARL STORZ 11301BN1, Németország) az Aoyama és munkatársai által engedélyezett minősítés szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: (U csoport)
Az LMA LarySeal Multiple a B-mode US vezetője alá kerül a nyak elülső részébe. Keresztirányú szkennelés, szagittális nézet és parasagittális nézet. - Az LMA helyzetét egy másik aneszteziológus (vak értékelő) fogja felmérni a száloptikai laringoszkóppal (KARL STORZ 11301BN1, Németország) az Aoyama és munkatársai által kidolgozott osztályozás szerint. |
- Az LMA helyzetét egy másik aneszteziológus (vak értékelő) fogja felmérni a száloptikás laringoszkóppal (KARL STORZ 11301BN1, Németország) az Aoyama és munkatársai által engedélyezett minősítés szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gége száloptikás nézetének pontszáma
Időkeret: a helyes pozíció klinikai megítélésétől (lélegeztetés jelentős szivárgás nélkül ≤20 cm H2O légúti nyomásnál, EtCO2 nyomok megfigyelése) 120 másodpercig
|
A tanulmány célja összehasonlítani a vak technika és a gégemaszk légúti behelyezésének amerikai irányított technikáját a száloptikás laringoszkóppal megerősített pozíció tekintetében.
|
a helyes pozíció klinikai megítélésétől (lélegeztetés jelentős szivárgás nélkül ≤20 cm H2O légúti nyomásnál, EtCO2 nyomok megfigyelése) 120 másodpercig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beni-suef Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .