Confronto tra l'inserimento della maschera laringea alla cieca e quello ecoguidato
Confronto tra inserzione delle vie aeree con maschera laringea alla cieca e ecoguidata in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È pratica comune gonfiare la cuffia della LMA con il volume massimo consigliato (misura 3, 20 ml; misura 4, 30 ml; misura 5, 40 ml), come illustrato in diversi studi, ma può diventare più rigida che può causare spostamento della LMA e diminuisce la sigillatura delle vie aeree della LMA, maggiore pressione sulla mucosa faringea che potrebbe causare una grave ischemia della mucosa che porta a mal di gola post-operatorio, disfagia o raucedine.
L'ecografia può confermare in modo affidabile il corretto posizionamento dei dispositivi sopraglottici come la maschera laringea (LMA) ed esclude le cause di una ventilazione inadeguata, inoltre è risultato essere sensibile nel rilevare il malposizionamento rotazionale della LMA nei bambini.
la sostituzione dell'aria con soluzione fisiologica nei polsini LMA consente il rilevamento dei polsini nelle vie aeree consentendo la visualizzazione delle strutture e dei tessuti circostanti poiché il raggio ultrasonico può essere trasmesso attraverso i polsini pieni di liquido senza essere riflesso dall'interfaccia mucosa dell'aria.
l'adeguatezza della posizione LMA sarà confermata da un laringoscopio a fibre ottiche (FOL)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beni-suef, Egitto
- Reclutamento
- Beni-suef university Hospital
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Contatto:
- mohammed abd moselhy, MD
- Numero di telefono: 0201145504361
- Email: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni di entrambi i sessi, stato fisico ASA I - II, peso 50-100 kg, che verranno programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- - Pazienti per i quali la LMA è controindicata come pazienti ad aumentato rischio di aspirazione gastrica come (ostetricia, ernia iatale o reflusso esofageo), pazienti con elevata resistenza delle vie aeree, ad es. (broncospasmo o edema polmonare), pazienti con bassa compliance polmonare, ad es. (obesità), casi di incapacità ad aprire la bocca o infezione o anomalia patologica all'interno della cavità orale o della faringe e posizione di intervento non supina.
- Pazienti con vie aeree difficili note o previste come pazienti con punteggio Mallampati modificato di classe III e IV o con punteggio > 5 punteggio di rischio di Wilson.
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica), anamnesi di insufficienza renale o epatica e malattie endocrine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1° gruppo (girone B)
La LMA LarySeal Multiple verrà inserita utilizzando la tecnica alla cieca che prevede di tenere la LMA come una penna guidata nella faringe con il dito indice dell'operatore alla giunzione del tubo e della ciotola, con l'operatore alla testa del paziente e la LMA rivolta caudalmente. La posizione della LMA sarà valutata da un altro anestesista (valutatore in cieco) utilizzando il laringoscopio a fibre ottiche (KARL STORZ 11301BN1, Germania) secondo la classificazione ideata da Aoyama et al. |
-La posizione di LMA sarà valutata da un altro anestesista (valutatore in cieco) utilizzando il laringoscopio a fibre ottiche (KARL STORZ 11301BN1, Germania) secondo la classificazione autorizzata da Aoyama et al.
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Comparatore attivo: 2° gruppo: (gruppo U)
La LMA LarySeal Multiple verrà inserita sotto la guida dell'ecografia B-mode sulla parte anteriore del collo . Scansioni trasversali, vista sagittale e vista parasagittale. -La posizione di LMA sarà valutata da un altro anestesista (valutatore in cieco) utilizzando il laringoscopio a fibre ottiche (KARL STORZ 11301BN1, Germania) secondo la classificazione ideata da Aoyama et al. |
-La posizione di LMA sarà valutata da un altro anestesista (valutatore in cieco) utilizzando il laringoscopio a fibre ottiche (KARL STORZ 11301BN1, Germania) secondo la classificazione autorizzata da Aoyama et al.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il punteggio della visione fibroottica della laringe
Lasso di tempo: dal giudizio clinico di posizione corretta (come ventilazione senza perdite sostanziali a una pressione delle vie aeree ≤20 cm H2O, osservazione della traccia EtCO2) fino a 120 secondi
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lo scopo di questo studio è confrontare la tecnica alla cieca e la tecnica ecoguidata dell'inserimento della maschera laringea rispetto alla posizione confermata dal laringoscopio a fibre ottiche.
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dal giudizio clinico di posizione corretta (come ventilazione senza perdite sostanziali a una pressione delle vie aeree ≤20 cm H2O, osservazione della traccia EtCO2) fino a 120 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-suef Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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