Vergelijking tussen blinde en echogeleide larynxmaskerluchtweginsertie
Vergelijking tussen blinde en echogeleide larynxmaskerluchtweginsertie bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het is gebruikelijk om de manchet van LMA op te blazen met het maximaal aanbevolen volume (maat 3, 20 ml; maat 4, 30 ml; maat 5, 40 ml), zoals geïllustreerd in verschillende onderzoeken, maar het kan stijver worden, wat kan leiden tot verplaatsing van de LMA en verminderde luchtwegafdichting van de LMA, meer druk op de faryngeale mucosa, wat ernstige mucosale ischemie kan veroorzaken, wat kan leiden tot postoperatieve keelpijn, dysfagie of heesheid.
Echografie kan op betrouwbare wijze de correcte plaatsing van supraglottische apparaten zoals larynxmaskerluchtweg (LMA) bevestigen en oorzaken van onvoldoende ventilatie uitsluiten. Het bleek ook gevoelig te zijn bij het detecteren van verkeerde rotatie van LMA bij kinderen.
de vervanging van lucht door zoutoplossing in LMA-manchetten maakt detectie van manchetten in de luchtweg mogelijk, waardoor visualisatie van de omringende structuren en weefsels mogelijk wordt, aangezien de ultrasone straal door de met vloeistof gevulde manchetten kan worden verzonden zonder te worden gereflecteerd door het luchtslijmvlies.
de geschiktheid van de LMA-positie wordt bevestigd door een fiberoptische laryngoscoop (FOL)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beni-suef, Egypte
- Werving
- Beni-suef university Hospital
-
Contact:
- mohammed abd moselhy, MD
- Telefoonnummer: 0201145504361
- E-mail: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar van beide geslachten, ASA fysieke status I - II, met een gewicht van 50-100 kg, die gepland staan voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten voor wie LMA gecontra-indiceerd is, aangezien patiënten een verhoogd risico lopen op maagaspiratie (verloskunde, hiatale hernia of slokdarmreflux), patiënten met een hoge luchtwegweerstand, b.v. (bronchospasme of longoedeem), patiënten met een lage pulmonale compliantie, b.v. (zwaarlijvigheid), gevallen van onvermogen om de mond te openen of een infectie of pathologische afwijking in de mondholte of farynx en niet-rugligging tijdens de operatie.
- Patiënten met een bekende of voorspelde moeilijke luchtweg zoals patiënten met klasse III en IV Modified Mallampati Score of met score > 5 Wilson's Risk Score.
- Patiënten met hart- en vaatziekten (congestief hartfalen, coronaire hartziekte), voorgeschiedenis van nier- of leverinsufficiëntie en endocriene aandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1e groep (groep B)
De LMA LarySeal Multiple wordt ingebracht met behulp van de blinde techniek waarbij de LMA als een pen in de keelholte wordt gehouden met de wijsvinger van de bediener op de kruising van de buis en de kom, met de bediener aan het hoofd van de patiënt en de LMA naar caudaal gericht. De positie van LMA zal worden beoordeeld door een andere anesthesist (geblindeerde beoordelaar) met behulp van de fiberoptische laryngoscoop (KARL STORZ 11301BN1, Duitsland) volgens de indeling die is bedacht door Aoyama et al. |
-De positie van LMA zal worden beoordeeld door een andere anesthesioloog (geblindeerde beoordelaar) met behulp van de fiberoptische laryngoscoop (KARL STORZ 11301BN1, Duitsland) volgens de classificatie die is goedgekeurd door Aoyama et al.
|
|
Actieve vergelijker: 2e groep:(groep U)
De LMA LarySeal Multiple wordt ingebracht onder de geleider van B-mode US op de voorste hals. Transversale scans, sagittale weergave en parasagittale weergave. -De positie van LMA zal worden beoordeeld door een andere anesthesioloog (geblindeerde beoordelaar) met behulp van de fiberoptische laryngoscoop (KARL STORZ 11301BN1, Duitsland) volgens de classificatie bedacht door Aoyama et al. |
-De positie van LMA zal worden beoordeeld door een andere anesthesioloog (geblindeerde beoordelaar) met behulp van de fiberoptische laryngoscoop (KARL STORZ 11301BN1, Duitsland) volgens de classificatie die is goedgekeurd door Aoyama et al.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de score van het vezeloptische beeld van het strottenhoofd
Tijdsspanne: van de klinische beoordeling van de juiste positie (als ventilatie zonder substantieel lek bij een luchtwegdruk ≤20 cm H2O, observatie van EtCO2-spoor) tot 120 seconden
|
het doel van deze studie is om de blinde techniek en de US-geleide techniek van het inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg te vergelijken met betrekking tot de positie zoals bevestigd door de fiberoptische laryngoscoop.
|
van de klinische beoordeling van de juiste positie (als ventilatie zonder substantieel lek bij een luchtwegdruk ≤20 cm H2O, observatie van EtCO2-spoor) tot 120 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Beni-suef Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .