- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04090944
맹인과 초음파 유도 후두 마스크 기도 삽입의 비교
선택적 수술을 받는 성인 환자의 블라인드 및 초음파 유도 후두 마스크 기도 삽입 간의 비교: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 설명한 바와 같이 최대 권장 용량(크기 3, 20ml, 크기 4, 30ml, 크기 5, 40ml)으로 LMA 커프를 팽창시키는 것이 일반적이지만 더 단단해져서 다음을 유발할 수 있습니다. LMA의 변위 및 LMA의 기도 밀봉 감소, 인두 점막에 더 많은 압력이 가해져 심각한 점막 허혈을 유발하여 수술 후 인후염, 삼킴곤란 또는 쉰 목소리를 유발할 수 있습니다.
초음파 검사는 후두 마스크 기도(LMA)와 같은 성문 상부 장치의 올바른 배치를 확실하게 확인할 수 있고 부적절한 환기의 원인을 배제할 수 있으며, 또한 소아에서 LMA의 회전 이상 위치를 감지하는 데 민감한 것으로 밝혀졌습니다.
LMA 커프에서 공기를 식염수로 교체하면 기도에서 커프를 감지할 수 있어 초음파 빔이 공기 점막 인터페이스에서 반사되지 않고 액체로 채워진 커프를 통해 전달될 수 있으므로 주변 구조와 조직을 시각화할 수 있습니다.
LMA 위치의 적합성은 광섬유 후두경(FOL)에 의해 확인됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beni-suef, 이집트
- 모병
- Beni-Suef University Hospital
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연락하다:
- mohammed abd moselhy, MD
- 전화번호: 0201145504361
- 이메일: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세의 성별, ASA 신체 상태 I~II, 체중 50~100kg의 환자로 전신 마취 하에 선택 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- - 위흡인의 위험이 높은 환자(산부인과, 식도열공탈장, 식도역류), (기관지경련 또는 폐부종), 폐 순응도가 낮은 환자. (비만), 입을 벌릴 수 없거나 구강 또는 인두 내의 감염 또는 병리학적 이상이 있고 누운 자세로 수술하는 경우.
- Class III 및 IV Modified Mallampati Score 또는 점수 > 5 wilson's risk score를 가진 환자로서 기도 곤란이 알려지거나 예측되는 환자.
- 심혈관 질환(울혈성 심부전, 관상 동맥 질환), 신부전 또는 간 기능 부전의 병력, 내분비 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1군(B군)
LMA LarySeal Multiple은 블라인드 기술을 사용하여 삽입됩니다. 이 기술은 LMA를 펜처럼 잡고 튜브와 보울의 교차점에서 조작자의 집게 손가락으로 인두로 안내하고 조작자는 환자의 머리를 잡고 꼬리쪽을 향하는 LMA. LMA의 위치는 Aoyama 등이 고안한 등급에 따라 광섬유 후두경(KARL STORZ 11301BN1, 독일)을 사용하여 다른 마취의(맹검 평가자)에 의해 평가됩니다. |
-LMA의 위치는 Aoyama 등이 허가한 등급에 따라 광섬유 후두경(KARL STORZ 11301BN1, 독일)을 사용하여 다른 마취의(맹검 평가자)에 의해 평가됩니다.
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활성 비교기: 2그룹:(U그룹)
LMA LarySeal Multiple은 전방 목의 B 모드 US 가이드 아래에 삽입됩니다. 가로 스캔, 시상 보기 및 Parasagittal 보기. -LMA의 위치는 Aoyama 등이 고안한 등급에 따라 광섬유 후두경(KARL STORZ 11301BN1, 독일)을 사용하여 다른 마취의(눈가림 평가자)에 의해 평가됩니다. |
-LMA의 위치는 Aoyama 등이 허가한 등급에 따라 광섬유 후두경(KARL STORZ 11301BN1, 독일)을 사용하여 다른 마취의(맹검 평가자)에 의해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두의 섬유광 시야 점수
기간: 올바른 위치에 대한 임상적 판단(기도압 ≤20cm H2O에서 실질적인 누출이 없는 인공호흡, EtCO2 추적 관찰)에서 최대 120초
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본 연구의 목적은 광섬유 후두경으로 확인된 위치에 대해 후두 마스크 기도 삽입의 블라인드 기법과 US 유도 기법을 비교하는 것이다.
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올바른 위치에 대한 임상적 판단(기도압 ≤20cm H2O에서 실질적인 누출이 없는 인공호흡, EtCO2 추적 관찰)에서 최대 120초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Beni-suef Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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