2 種類の SCTG を使用した臨床的、患者中心の転帰およびレーザー ドップラー フローメトリー
Double Blade Scalpel (DBS) および冠状進行フラップ (CAF) に関連する De-epithelized (DE) SCTG を使用した臨床的、患者中心の転帰およびレーザー ドップラー フローメトリー: スプリットマウス無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
臨床パラメータと患者中心のアウトカム
歯周病の臨床検査は、ノースカロライナ州の歯周プローブ (PCPUNC-Hu-Friedy®) を使用して、盲検で校正された検査官 (クラス内相関係数 = 0.72) によって実施されました。 歯周パラメーターは、ベースライン時および術後 6 か月後に評価され、以下が含まれます。
- 陥凹深さ (RD) - 歯の頬側側面で測定されたセメントエナメル接合部 (CEJ) から歯肉縁までのミリメートル単位の距離。
- 後退幅 (RW) - CEJ に配置された歯周プローブを使用した GR の隣接歯肉縁間の距離。
- プロービング深度 (PD) - 歯肉縁から歯肉溝の底までのミリメートル単位の距離。
- クリニカル アタッチメント レベル (CAL) - CEJ から歯肉溝の底までのミリメートル単位の距離。
- 角化組織の幅 (KTW) - 歯の頬側側面で測定された、歯肉縁から粘膜歯肉接合部までのミリメートル単位の距離。
- 角化組織の厚さ (KTT): 麻酔針とゴム製の歯内ストッパーを軟部組織に垂直に挿入し、デジタル ノギスで測定して、歯肉縁までの先端から 1.5 mm を測定します。
Zucchelli & DeSanctis (2000) によって提案された指数は、次のように、根の被覆率 (%RC) を計算するために使用されました。
RRC=(100.(RD) ベースライン-RD 6 か月))/(RD ベースライン) 患者中心のアウトカムと専門家による評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。 VAS は、審美性と術後の痛み/不快感を評価するために患者に口頭で投与されました。 患者は、0 (満足していない、または極度の痛み) から 10 (非常に満足している、または痛みがない) までの尺度でマークを付けるよう求められました。 痛みと不快感は 7 日後に記録され、患者の美的評価は 6 か月後に記録されました。 経験豊富な歯周病専門医 (クラス内相関係数 = 0.95) が、6 か月後の審美的結果を評価しました。
レーザー ドップラー フローメトリー (LDF) 技術 (VMS-LDF2 DUAL CHANNEL- レーザー ドップラー血流および温度モニター (ムーア機器- プロセス番号-FAPESP 2012/13331-2)) を使用して、レシピエント サイトの血流を評価しました。 LDF には、赤外線スペクトル範囲で発光するレーザー ダイオードが装備されています (最大出力 - 2.5mW、波長 785nm±10nm)。 LDF を使用した測定は、1 分 30 秒間、2 つのプローブで実行されました。 これらの測定値は、各サイトで 1 分間隔で 3 回記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの全身的に健康な患者
- 犬歯と小臼歯を含む、両側に 2 mm 以上の歯肉退縮が少なくとも 1 つある両側多発性歯肉退縮、退縮タイプ (RT) 1 (Cairo et al. 2011) の臨床診断。
除外基準:
- 異常な歯の位置
- 喫煙者、妊娠中または授乳中の女性
- 異常な習慣
- プラークおよび出血指数 (Ainamo & Bay, 1975) 20% 以上
- 選択した部位での以前の歯周手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床評価
臨床歯周パラメータ
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上皮下結合組織移植片
他の名前：
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実験的：レーザードップラー流量測定
レーザードップラーフローメトリー評価
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上皮下結合組織移植片
他の名前：
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実験的：患者中心のアウトカム
痛み・違和感・エステ
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上皮下結合組織移植片
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および 6 か月後の不況の深さに基づく根の被覆率
時間枠：6ヵ月
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歯の頬中央面で測定されたセメントエナメル接合部 (CEJ) から歯肉縁までのミリメートル単位の距離
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Variation on: ベースライン測定値を 6 か月と比較した景気後退幅 (RW)。
時間枠：6ヵ月
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後退幅 (RW) - CEJ に配置された歯周プローブを使用した GR の隣接歯肉縁間の距離 mm
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6ヵ月
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バリエーション: ベースライン測定値を 6 か月と比較したプロービング深度 (PD)。
時間枠：6ヵ月
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歯肉縁から歯肉溝の底までのミリメートル単位の距離。
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6ヵ月
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Variation on: ベースライン測定値を 6 か月と比較した臨床的愛着レベル (CAL)。
時間枠：6ヵ月
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CEJ から歯肉溝の底までのミリメートル単位の距離。
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6ヵ月
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バリエーション: ベースラインの測定値を 6 か月と比較した角化組織の幅 (KTW)。
時間枠：6ヵ月
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歯の頬中央面で測定された、歯肉縁から粘膜歯肉接合部までのミリメートル単位の距離。
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6ヵ月
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バリエーション: ベースラインの測定値を 6 か月と比較した角化組織の厚さ (KTT)。
時間枠：6ヵ月
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麻酔針とゴム製の歯内ストッパーを軟部組織に垂直に挿入し、デジタルノギスで測定して、歯肉縁まで 1.5 mm の先端で測定します (mm で測定)。
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6ヵ月
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痛みと不快感 - 患者中心のアウトカム
時間枠：7日
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ビジュアル アナログ スケールを使用して評価される痛みと不快感: 患者は 0 (極度の痛み) から 10 (痛みなし) までのスケールでマークを付けます。
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7日
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審美性 - 患者中心のアウトカム
時間枠：6ヵ月
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Visual Analog Scale を使用して評価される審美性: 患者は、0 (満足していない) から 10 (非常に満足している) までの範囲でマークを付けます。
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6ヵ月
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審美・歯周病評価
時間枠：6ヵ月
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Visual Analog Scale を使用して評価された審美性: 経験豊富な歯周病専門医が 0 (満足していない) から 10 (非常に満足している) までの範囲でマークを付けます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザードップラー流量測定
時間枠：14日間
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レーザー ドップラー フローメトリー (LDF) 技術 (VMS-LDF2 DUAL CHANNEL- レーザー ドップラー血流および温度モニター (ムーア機器- プロセス番号-FAPESP 2012/13331-2)) を使用して、レシピエント サイトの血流を評価しました。
LDF には、赤外線スペクトル範囲で発光するレーザー ダイオードが装備されています (最大出力 - 2.5mW、波長 785nm±10nm)。
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14日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mariana S Ragghianti Zangrando, Professor、Bauru School of Dentistry-University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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