두 가지 유형의 SCTG를 사용한 임상, 환자 중심 결과 및 레이저 도플러 유량 측정
CAF(Coronally Advanced Flap)와 관련된 DBS(Double Blade Scalpel) 및 DE(De-epithelized) SCTG를 사용한 임상적, 환자 중심 결과 및 레이저 도플러 유량계: 구강 분할 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
임상 매개변수 및 환자 중심 결과
치주 임상 검사는 North Carolina 치주 프로브(PCPUNC-Hu-Friedy®)를 사용하여 눈이 멀고 보정된 검사자(등급 내 상관 계수 = 0.72)에 의해 수행되었습니다. 치주 매개변수는 기준선과 수술 후 6개월 후에 평가되었으며 다음을 포함했습니다.
- 퇴축 깊이(RD) - 치아의 협측면에서 측정된 치은 변연까지 백악-법랑 접합부(CEJ)의 거리(밀리미터).
- 후퇴 폭(RW) - 치주 탐침이 CEJ에 배치된 GR의 근위 치은 가장자리 사이의 거리;
- 프로빙 깊이(PD) - 치은 변연에서 치은 열구의 바닥까지의 거리(밀리미터).
- CAL(Clinical Attachment Level) - CEJ에서 치은열구 바닥까지의 거리(밀리미터).
- 케라틴화된 조직 폭(KTW) - 치아의 협측면에서 측정된 치은 변연부에서 점막 치은 접합부까지 밀리미터 단위의 거리;
- 각화 조직 두께(KTT): 연조직에 수직으로 삽입된 마취 바늘과 고무 근관 스톱을 사용하여 치은 변연까지 1.5mm를 결정하고 디지털 캘리퍼로 측정합니다.
Zucchelli & DeSanctis(2000)가 제안한 지수는 다음과 같이 뿌리 피복률(%RC)을 계산하는 데 사용되었습니다.
RRC=(100.(RD 기준선 - RD 6개월))/(RD 기준선) 환자 중심 결과 및 전문가 평가를 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했습니다. VAS는 심미성과 수술 후 통증/불쾌감을 평가하기 위해 환자에게 구두로 시행되었습니다. 환자들은 0(불만족 또는 극심한 통증)에서 10(매우 만족 또는 통증 없음) 사이의 척도로 표시하도록 요청받았습니다. 통증과 불편함은 7일 후에 기록되었고 환자의 심미적 평가는 6개월 후에 기록되었습니다. 숙련된 치주과 전문의(클래스 내 상관 계수 = 0.95)가 6개월 후 미적 결과를 평가했습니다.
레이저 도플러 유량계(LDF) 기술(VMS-LDF2 DUAL CHANNEL-레이저 도플러 혈류 및 온도 모니터(무어 기기-프로세스 번호-FAPESP 2012/13331-2)을 사용하여 수용 부위의 혈류를 평가했습니다. LDF에는 적외선 스펙트럼 범위(최대 전력 - 2.5mW, 파장 785nm±10nm)에서 방출하는 레이저 다이오드가 장착되어 있습니다. LDF를 사용한 측정은 1분 30초 동안 두 개의 프로브로 수행되었습니다. 이러한 측정은 1분 간격으로 각 사이트에 대해 세 번 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 전신적으로 건강한 환자
- 송곳니와 소구치를 포함하여 양쪽에 최소 하나의 치은 후퇴가 2 mm 이상인 양측 다발성 치은 후퇴, 후퇴 유형(RT) 1(Cairo et al. 2011)의 임상 진단.
제외 기준:
- 비정상적인 치아 위치
- 흡연자, 임산부 또는 수유부
- 부기능적 습관
- 플라크 및 출혈 지수(Ainamo & Bay, 1975) 20% 이상
- 선택한 부위의 이전 치주 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 평가
임상 치주 파라미터
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상피하 결합 조직 이식편
다른 이름들:
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실험적: 레이저 도플러 유량계
레이저 도플러 유량계 평가
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상피하 결합 조직 이식편
다른 이름들:
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실험적: 환자 중심 결과
고통과 불편 / 심미
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상피하 결합 조직 이식편
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 및 6개월 후 후퇴 깊이를 기준으로 한 뿌리 피복률
기간: 6 개월
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백악법랑 접합부(CEJ)에서 치아의 협측면에서 측정한 치은 변연까지의 거리(밀리미터)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형: 6개월 기준선 측정을 비교하는 후퇴 폭(RW).
기간: 6 개월
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후퇴 폭(RW) - 치주 탐침이 CEJ에 배치된 GR의 치은연 사이의 거리 밀리미터
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6 개월
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변형: 기준선 측정을 6개월과 비교하는 프로빙 깊이(PD).
기간: 6 개월
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치은 변연에서 치은 고랑의 바닥까지의 거리(밀리미터).
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6 개월
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변형: 6개월 기준치와 비교하는 임상적 부착 수준(CAL).
기간: 6 개월
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CEJ에서 치은열구 바닥까지의 거리(밀리미터).
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6 개월
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변형: 기준선 측정을 6개월과 비교하는 각질화 조직 폭(KTW).
기간: 6 개월
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치은 변연에서 치아의 협측면에서 측정한 점막치은 접합부까지의 거리(밀리미터).
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6 개월
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변형: 6개월에 대한 기준선 측정을 비교하는 각화 조직 두께(KTT).
기간: 6 개월
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마취 바늘과 고무 근관 스톱을 연조직에 수직으로 삽입하고 디지털 캘리퍼스로 측정하여 치은 변연부까지 1.5mm를 결정했습니다(mm 단위로 결정).
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6 개월
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통증과 불편함 - 환자 중심의 결과
기간: 7 일
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Visual Analog Scale을 사용하여 통증 및 불편 평가: 환자는 0(극심한 통증)에서 10(통증 없음) 사이의 척도로 표시합니다.
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7 일
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심미-환자 중심의 결과
기간: 6 개월
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Visual Analog Scale을 사용하여 평가된 심미성: 환자는 0(불만족)에서 10(매우 만족) 사이의 척도로 표시합니다.
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6 개월
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심미-치주과 의사 평가
기간: 6 개월
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Visual Analog Scale을 사용하여 평가된 심미성: 숙련된 치주과 전문의가 0(불만족)에서 10(매우 만족) 사이의 척도로 표시합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 도플러 유량계
기간: 14 일
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레이저 도플러 유량계(LDF) 기술(VMS-LDF2 DUAL CHANNEL-레이저 도플러 혈류 및 온도 모니터(무어 기기-프로세스 번호-FAPESP 2012/13331-2)을 사용하여 수용 부위의 혈류를 평가했습니다.
LDF에는 적외선 스펙트럼 범위(최대 전력 - 2.5mW, 파장 785nm±10nm)에서 방출하는 레이저 다이오드가 장착되어 있습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariana S Ragghianti Zangrando, Professor, Bauru School of Dentistry-University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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