Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset, potilaskeskeiset tulokset ja laser-doppler-virtausmitta, jossa käytetään kahta SCTG-tyyppiä

maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mariana Ragghianti Zangrando, University of Sao Paulo

Kliiniset, potilaskeskeiset tulokset ja laser-doppler-virtausmitta käyttämällä kaksoisteräveitsellä (DBS) ja deepitelisoidulla (DE) SCTG:llä, joka liittyy koronaalisesti kehittyneeseen läppään (CAF): jaettu suu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä jaetun suun satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin kahta erityyppistä subepiteliaalista sidekudossiirrettä (SCTG) ottaen huomioon kliiniset parametrit ja potilaskeskeiset tulokset potilailla, joilla oli molemminpuolinen RT 1:n moninkertainen ienvauma 6 kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen. 21 potilasta, joilla oli 84 kohtaa, hoidettiin kirurgisesti SCTG:hen liittyvällä koronaalisesti edenneellä läpällä (CAF), joka kerättiin: kaksoisveitsellä (DBS) ja deepitelisoidulla (DE) SCTG:llä. Kalibroitu parodontologi arvioi parodontologian kliiniset parametrit ja estetiikka lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Potilaskeskeiset kipuun/epämukavuuteen ja estetiikkaan liittyvät tulokset arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 7 päivän ja 6 kuukauden kuluttua. Ienten verenvirtaukset analysoitiin Laser Doppler -virtausmetrialla (FLD) lähtötasolla ja 2, 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset parametrit ja potilaskeskeiset tulokset

Parodontaalisen kliinisen tutkimuksen suoritti sokea ja kalibroitu tutkija (luokansisäinen korrelaatiokerroin = 0,72) käyttäen North Carolina parodontaalista koetinta (PCPUNC-Hu-Friedy®). Parodontaaliparametrit arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen, ja niihin sisältyivät:

  1. Resession syvyys (RD) - Etäisyys millimetreinä semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunaan mitattuna hampaan keskibukkaalista kohdasta;
  2. Resession leveys (RW) - GR:n interproksimaalisten ienreunojen välinen etäisyys periodontaalisen koettimen ollessa CEJ:ssä;
  3. Koetussyvyys (PD) - Etäisyys millimetreinä ienreunasta iensuluksen pohjaan;
  4. Kliininen kiinnitystaso (CAL) - Etäisyys millimetreinä CEJ:stä iensulcusin pohjaan;
  5. Keratinoituneen kudoksen leveys (KTW) - Etäisyys millimetreinä ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattuna hampaan keskibukkaalista kohdasta;
  6. Keratinoituneen kudoksen paksuus (KTT): määritetään 1,5 mm apikaalisesti ienreunaan anestesianeulalla ja kumisella endodonttistopittimella, joka työnnetään kohtisuoraan pehmytkudokseen ja mitataan digitaalisella mittasatulalla.

Zucchellin ja DeSanctisin (2000) ehdottamaa indeksiä käytettiin laskemaan juuripeittoprosentti (%RC) seuraavasti:

RRC=(100.(RD lähtötaso-RD 6 kuukautta))/(RD-lähtötaso) Potilaskeskeiset tulokset ja ammatillinen arviointi arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS). VAS annettiin potilaille suullisesti estetiikan ja leikkauksen jälkeisen kivun/epämukavuuden arvioimiseksi. Potilaita pyydettiin merkitsemään asteikolla 0 (ei tyytyväinen tai äärimmäinen kipu) ja 10 (erittäin tyytyväinen tai ei kipua). Kipu ja epämukavuus kirjattiin 7 päivän kuluttua ja potilaan esteettinen arviointi 6 kuukauden kuluttua. Kokenut parodontologi (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,95) arvioi esteettisen tuloksen 6 kuukauden kuluttua.

Laser Doppler-virtausmetria (LDF) -tekniikkaa (VMS-LDF2 DUAL CHANNEL - Laser Doppler Blood Flow and Temperature Monitor (Moor instruments - Process number-FAPESP 2012/13331-2)) käytettiin verenvirtauksen arvioimiseen vastaanottajakohdissa. LDF on varustettu laserdiodilla, joka lähettää infrapunaspektrialueella (maksimiteho - 2,5mW, aallonpituudet 785nm±10nm). Mittaukset LDF:llä suoritettiin kahdella koettimella 1 minuutin ja 30 sekunnin ajan. Nämä mittaukset tallennettiin kolme kertaa kussakin paikassa minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terveet 18–70-vuotiaat potilaat
  • kliininen diagnoosi kahdenvälisistä moninkertaisista ienressessioista, lamatyyppi (RT) 1 (Cairo et al. 2011), jossa on vähintään yksi ienvauma ≥ 2 mm kummallakin puolella, mukaan lukien kulmahampaat ja esihammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali hampaiden asento
  • tupakoitsijoille, raskaana oleville tai imettäville naisille
  • paratoiminnalliset tavat
  • plakki- ja verenvuotoindeksit (Ainamo & Bay, 1975) yli 20 %
  • aiemmat parodontaalileikkaukset valituissa kohteissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kliininen arviointi
Kliiniset periodontaaliset parametrit
Menettely: de-epitelisoitu (DE) SCTG
subepiteliaaliset sidekudossiirteet
Muut nimet:
  • kaksiteräinen skalpelli (DBS) SCTG
KOKEELLISTA: Laser Doppler -virtausmittari
Laser Doppler -virtausmittarin arviointi
Menettely: de-epitelisoitu (DE) SCTG
subepiteliaaliset sidekudossiirteet
Muut nimet:
  • kaksiteräinen skalpelli (DBS) SCTG
KOKEELLISTA: Potilaskeskeiset tulokset
Kipu ja epämukavuus / Estetiikka
Menettely: de-epitelisoitu (DE) SCTG
subepiteliaaliset sidekudossiirteet
Muut nimet:
  • kaksiteräinen skalpelli (DBS) SCTG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren peiton prosenttiosuus taantuman syvyyden perusteella lähtötilanteessa ja 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys millimetreinä semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunaan mitattuna hampaan keskibukkaalisessa osassa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtelu: Taantuman leveys (RW) vertaa perusmittauksia 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Resession leveys (RW) – GR:n interproksimaalisten ienreunojen välinen etäisyys im milimetreinä, kun periodontaalinen anturi on sijoitettu CEJ:hen
6 kuukautta
Variaatio: Luotaussyvyys (PD) vertaa perusmittauksia 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys millimetreinä ienreunasta iensulcusin pohjaan;
6 kuukautta
Vaihtelu: Kliininen kiinnitystaso (CAL) vertaa perusmittauksia 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys millimetreinä CEJ:stä iensulcusin pohjaan;
6 kuukautta
Variaatio: Keratinoituneen kudoksen leveys (KTW) vertaa perusmittauksia 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäisyys millimetreinä ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitattuna hampaan keskibukkaalista kohdasta;
6 kuukautta
Variaatio: Keratinoituneen kudoksen paksuus (KTT) vertaamalla perusmittauksia 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritetty 1,5 mm apikaalisesta ienreunasta anestesianeulalla ja kumisella endodonttisella pysäyttimellä, joka on asetettu kohtisuoraan pehmytkudokseen ja mitattu digitaalisella jarrusatulalla (määritetty millimetreinä).
6 kuukautta
Kipu ja epämukavuus – potilaskeskeisiä tuloksia
Aikaikkuna: 7 päivää
Kipu ja epämukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla: Potilaat tekevät arvosanan asteikolla välillä 0 (erittäin kipu) ja 10 (ei kipua)
7 päivää
Estetiikka-potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Estetiikka arvioituna Visual Analog Scale -asteikolla: Potilaat tekevät arvosanan asteikolla 0 (ei tyytyväinen) ja 10 (erittäin tyytyväinen)
6 kuukautta
Estetiikka-Parodontologi arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Estetiikka arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla: kokenut parodontologi tekee arvosanan asteikolla 0 (ei tyytyväinen) ja 10 (erittäin tyytyväinen)
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laser-doppler-virtausmittari
Aikaikkuna: 14 päivää
Laser Doppler-virtausmetria (LDF) -tekniikkaa (VMS-LDF2 DUAL CHANNEL - Laser Doppler Blood Flow and Temperature Monitor (Moor instruments - Process number-FAPESP 2012/13331-2)) käytettiin verenvirtauksen arvioimiseen vastaanottajakohdissa. LDF on varustettu laserdiodilla, joka lähettää infrapunaspektrialueella (maksimiteho - 2,5mW, aallonpituudet 785nm±10nm).
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariana S Ragghianti Zangrando, Professor, Bauru School of Dentistry-University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCTG21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama, yleinen

Kliiniset tutkimukset de-epitelisoitu (DE) SCTG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa