健康な若い男性と女性の筋肉機能に対する抗菌マウスウォッシュの効果
調査の概要
詳細な説明
調査訪問1:
最初の訪問中に、被験者はインフォームド コンセント プロセスを完了し、研究の要件について指示を受け、運動プロトコルを実践します (下記参照)。
研究訪問 2:
被験者は、運動、カフェイン、アルコール、チューインガム、および硝酸塩を多く含む食品（ほうれん草、ビート、コラードグリーンなど）を少なくとも 24 時間避けた後に検査されます。 また、この期間中はうがい薬を使用しないように求められます。 次に、硝酸塩と亜硝酸塩の濃度を測定するための唾液サンプルを提供し、携帯型分析装置を使用して呼気の一酸化窒素レベルを測定します。 次に、等速性ダイナモメーターを使用して、膝伸展筋の最大膝伸展速度とパワーを測定します。 この機械は、被験者が自発的に生み出すことができる最大の力（トルク）を測定しながら、移動速度を制御できます。
次に被験者は、抗菌性のうがい薬（Cepacol©、Reckitt Benckiser、パーシッパニー、ニュージャージー州）または対照溶液として、アルコールを含まない「自然な」うがい薬（Tom's of Maine©、Kennebunk、ME）のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 参加者は、製品のパッケージに記載されているように、1 日 2 回 7 (+/-2) 日間、30 秒間口をすすぎ、マウスウォッシュの使用状況を所定のフォームに記録するよう求められます。 その後、被験者は治験訪問 3 に戻ります (以下を参照)。 これは単盲検研究と見なされます。つまり、研究者は被験者がどのタイプのマウスウォッシュを受け取っているかを知りません.
研究訪問3:
治療期間の終わりに、被験者は、研究訪問2で説明したのと同じ手順を受けるために戻るように求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Health and Human Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
含まれるもの:
- 18～30歳の男女
- 現在マウスウォッシュを使用していません
除外：
- 18 歳または 30 歳未満の男女
- インフォームドコンセントを提供できない
- マウスウォッシュの現在のユーザー
- 現在の抗生物質の使用
- 現在の喫煙者
- 現在妊娠中または授乳中
- ステージ II 高血圧 (安静時血圧 >140/>90)
身体活動準備アンケート (PAR-Q) の最初のページにある 7 つの質問のいずれかに対する「はい」の回答は、被験者が健康診断なしで身体的に運動する準備ができていないことを示します。 これらの除外には、次のものが含まれます。
- 参加者の医師が、心臓病を患っており、医師が推奨する身体活動のみを行うべきであると言ったことがある場合
- 身体活動をすると胸が痛む
- 過去 1 か月間、身体活動をしていないときの胸の痛み
- 参加者がめまいのためにバランスを失ったり、意識を失ったことがある場合
- 身体活動の変化によって悪化する可能性のある骨や関節の問題
- 現在、血圧または心臓病の処方薬を服用しています。
- 参加者が身体活動をしてはいけないその他の理由を知っている場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：セパコール
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メーカーのガイドラインに従って、セパコールを 1 日 2 回使用する
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偽コンパレータ：トムズ ナチュラル マウスウォッシュ
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メーカーのガイドラインに従って、Tom's Natural Mouthwash を 1 日 2 回使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の機能
時間枠：1日
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等速性ダイナモメトリーを使用して決定された最大膝伸展速度
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1日
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筋肉の機能
時間枠：7日間
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等速性ダイナモメトリーを使用して決定された最大膝伸展速度
|
7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液硝酸塩
時間枠：1日
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唾液中の硝酸塩濃度
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1日
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唾液亜硝酸塩
時間枠：7日間
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唾液中の亜硝酸塩濃度
|
7日間
|
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呼気の一酸化窒素
時間枠：1日
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呼気の一酸化窒素レベル
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1日
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呼気の一酸化窒素
時間枠：7日間
|
呼気の一酸化窒素レベル
|
7日間
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。