Antibakteerisen suuveden vaikutus terveiden nuorten miesten ja naisten lihasten toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintokäynti yksi:
Ensimmäisen käynnin aikana koehenkilöt suorittavat tietoisen suostumusprosessin, saavat ohjeet tutkimuksen vaatimuksista ja harjoittelevat harjoitusprotokollaa (katso alla).
Opintokäynti kaksi:
Koehenkilöt testataan sen jälkeen, kun he ovat välttäneet liikuntaa, kofeiinia, alkoholia, purukumia ja runsaasti nitraattia sisältäviä ruokia (esim. pinaattia, punajuuria, viheriöitä) vähintään 24 tunnin ajan. Heitä pyydetään myös olemaan käyttämättä suuvesituotteita tänä aikana. Sen jälkeen he tarjoavat sylkinäytteen myöhempää nitraatti- ja nitriittipitoisuuksien mittausta varten ja hengityksen typpioksiditasot mitataan kannettavalla analysaattorilla. Polven ojentajalihasten maksimaalinen nopeus ja voima mitataan sitten käyttämällä isokineettistä dynamometriä. Tämä kone voi ohjata liikkeen nopeutta samalla kun se mittaa maksimaalisen voiman (vääntömomentin), jonka kohde voi vapaaehtoisesti tuottaa.
Koehenkilöt jaetaan sitten satunnaisesti saamaan joko antibakteerista suuvettä (Cepacol©, Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ) tai kontrolliliuoksena alkoholitonta "luonnollista" suuvettä (Tom's of Maine©, Kennebunk, ME). Osallistujia pyydetään huuhtelemaan suunsa tuotteen pakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti 30 s kahdesti päivässä 7 (+/-2) päivän ajan ja kirjaamaan suuveden käyttö mukana toimitettavalle lomakkeelle. Koehenkilöt palaavat sitten opintokäynnille 3 (katso alla). Tätä pidetään yksisokkotutkimuksena, mikä tarkoittaa, että tutkijat eivät tiedä, minkä tyyppistä suuvettä tutkittava saa.
Kolmas opintokäynti:
Hoitojakson lopussa koehenkilöitä pyydetään palaamaan käymään läpi samat menettelyt kuin toisella tutkimuskäynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Health and Human Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- Miehet ja naiset 18-30v
- Ei tällä hetkellä käytössä suuvettä
Poissulkeminen:
- Miehet ja naiset <18 tai 30> vuotiaat
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Nykyiset suuveden käyttäjät
- Nykyinen antibioottien käyttö
- Nykyiset tupakoitsijat
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Vaiheen II hypertensio (lepotilan verenpaine >140/>90)
Kyllä vastaus johonkin PAR-Q:n ensimmäisellä sivulla olevista seitsemästä kysymyksestä osoittaa, että tutkittava ei ole fyysisesti valmis harjoitteluun ilman lääkärintarkastusta. Nämä poikkeukset sisältävät seuraavat:
- Jos osallistujan lääkäri on koskaan sanonut, että hänellä on sydänsairaus ja hänen tulee harjoittaa vain lääkärin suosittelemaa fyysistä toimintaa
- Kipu rinnassa fyysisen toiminnan aikana
- Viimeisen kuukauden aikana rintakipu, kun ei harrasta fyysistä toimintaa
- Jos osallistuja on joskus menettänyt tasapainonsa huimauksen vuoksi tai menettänyt tajuntansa
- Luu- tai nivelongelma, jota voi pahentaa fyysisen aktiivisuuden muutos
- Tällä hetkellä reseptilääkkeitä verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon.
- Jos osallistuja tietää jonkin muun syyn, miksi hänen ei tulisi harrastaa liikuntaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cepacol
|
Cepacolin käyttö kahdesti päivässä valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
|
Huijausvertailija: Tomin luonnollinen suuvesi
|
Tom's Natural Mouthwash -suuveden käyttö kahdesti päivässä valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polven venyttäjän maksiminopeus määritetty käyttämällä isokineettistä dynamometriaa
|
1 päivä
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Polven venyttäjän maksiminopeus määritetty käyttämällä isokineettistä dynamometriaa
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen nitraatti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syljen nitraattipitoisuus
|
1 päivä
|
|
Syljen nitriitti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Syljen nitriittipitoisuus
|
7 päivää
|
|
Hengitä typpioksidia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengitä typpioksidin taso
|
1 päivä
|
|
Hengitä typpioksidia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Hengitä typpioksidin taso
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1907204336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nelipäälihas
-
Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research...Uniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisMatalatasoinen laserhoito | Fotobiomodulaatioterapia | Suorituskyvyn parantaminen | Fotolääketiede | Quadriceps | ErikoisoperaatiovalmiusYhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncNewcastle UniversityValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Nonakan tauti | Quadriceps Sparing Myopatia (QSM) | Distaalinen myopatia reunavakuoleilla (DMRV)Yhdysvallat, Bulgaria, Kanada, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Cepacol
-
Shaare Zedek Medical CenterValmis