抗菌漱口水对健康青年男女肌肉功能的影响
2024年2月18日 更新者：Andrew Coggan、Indiana University
本研究的目的是确定抗菌漱口水对健康年轻男性和女性肌肉速度和力量的影响。
我们之前已经证明，饮用甜菜根汁是饮食中硝酸盐和一氧化氮的来源，可以增加该人群的肌肉功能。
已证明抗菌漱口水会干扰膳食硝酸盐向一氧化氮的转化。
因此，我们假设它会降低一氧化氮的生物利用度并抑制肌肉收缩力。
研究概览
详细说明
考察一：
在初次访问期间，受试者将完成知情同意过程，接受有关研究要求的指导，并练习锻炼方案（见下文）。
考察访问二：
受试者将在避免运动、咖啡因、酒精、口香糖和硝酸盐含量高的食物（例如菠菜、甜菜、羽衣甘蓝）至少 24 小时后接受测试。 他们还将被要求在此期间不要使用任何漱口水产品。 然后，他们将提供唾液样本，用于随后测量硝酸盐和亚硝酸盐浓度，并使用便携式分析仪测量呼吸一氧化氮水平。 然后将使用等速测力计测量膝关节伸肌的最大伸膝速度和力量。 该机器可以控制运动速度，同时测量受试者可以自愿产生的最大力（扭矩）。
然后，受试者将被随机分配接受抗菌漱口水（Cepacol©，Reckitt Benckiser，Parsippany，NJ）或作为对照溶液的不含酒精的“天然”漱口水（Tom's of Maine©，Kennebunk，ME）。 将要求参与者按照产品包装上的指示每天两次漱口 30 秒，持续 7 (+/-2) 天，并在提供的表格上记录漱口水的使用情况。 然后受试者将返回进行研究访问 3（见下文）。 这被认为是一项单盲研究，这意味着研究人员将不知道受试者接受的是哪种漱口水。
考察访问三：
在治疗期结束时，将要求受试者返回进行与研究访问二所述相同的程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University School of Health and Human Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
包含：
- 18-30岁男女
- 目前没有使用漱口水
排除：
- <18 或 30> 岁的男性和女性
- 无法提供知情同意
- 漱口水的当前用户
- 目前的抗生素使用
- 当前吸烟者
- 目前怀孕或哺乳
- II期高血压（静息血压>140/>90）
如果对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 第一页上的七个问题中的任何一个回答是，则表明受试者在没有体检的情况下还没有做好锻炼的身体准备。 这些排除包括以下内容：
- 如果参与者的医生曾说过他/她有心脏病并且他/她应该只进行医生推荐的体育活动
- 做体育活动时胸部疼痛
- 过去一个月不运动时胸痛
- 如果参与者因头晕而失去平衡或失去知觉
- 身体活动的改变可能会使骨骼或关节问题变得更糟
- 目前正在服用治疗血压或心脏病的处方药。
- 如果参与者知道他/她不应进行身体活动的任何其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：头孢酚
|
根据制造商的指南，每天两次使用 Cepacol
|
|
假比较器：汤姆的天然漱口水
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根据制造商的指南，每天使用 Tom's Natural Mouthwash 两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉功能
大体时间：1天
|
使用等速测力法确定膝关节最大伸肌速度
|
1天
|
|
肌肉功能
大体时间：7天
|
使用等速测力法确定膝关节最大伸肌速度
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液硝酸盐
大体时间：1天
|
唾液硝酸盐浓度
|
1天
|
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唾液亚硝酸盐
大体时间：7天
|
唾液亚硝酸盐浓度
|
7天
|
|
呼吸一氧化氮
大体时间：1天
|
呼吸一氧化氮水平
|
1天
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|
呼吸一氧化氮
大体时间：7天
|
呼吸一氧化氮水平
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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