Effet du rince-bouche antibactérien sur la fonction musculaire chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Première visite d'étude :
Lors d'une première visite, les sujets termineront le processus de consentement éclairé, seront informés des exigences de l'étude et pratiqueront le protocole d'exercice (voir ci-dessous).
Deuxième visite d'étude :
Les sujets seront testés après avoir évité l'exercice, la caféine, l'alcool, le chewing-gum et les aliments riches en nitrates (par exemple, les épinards, les betteraves, le chou vert) pendant au moins 24 heures. Il leur sera également demandé de ne pas utiliser de produits de bain de bouche pendant cette période. Ils fourniront ensuite un échantillon de salive pour la mesure ultérieure des concentrations de nitrate et de nitrite et feront mesurer leurs niveaux d'oxyde nitrique dans leur haleine à l'aide d'un analyseur portable. La vitesse maximale des extenseurs du genou et la puissance de leurs muscles extenseurs du genou seront ensuite mesurées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Cette machine peut contrôler la vitesse du mouvement tout en mesurant la force maximale (couple) qu'un sujet peut volontairement produire.
Les sujets seront ensuite répartis au hasard pour recevoir soit un rince-bouche antibactérien (Cepacol©, Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ) soit, comme solution témoin, un rince-bouche "naturel" sans alcool (Tom's of Maine©, Kennebunk, ME). Les participants seront invités à se rincer la bouche comme indiqué sur l'emballage du produit pendant 30 s deux fois par jour pendant 7 (+/-2) jours et à enregistrer l'utilisation du rince-bouche sur un formulaire fourni. Les sujets reviendront ensuite pour la visite d'étude 3 (voir ci-dessous). Ceci est considéré comme une étude en simple aveugle, ce qui signifie que les enquêteurs ne sauront pas quel type de rince-bouche un sujet reçoit.
Visite d'étude 3 :
À la fin de la période de traitement, les sujets seront invités à revenir pour subir les mêmes procédures que celles décrites pour la deuxième visite d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University School of Health and Human Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion:
- Hommes et femmes de 18 à 30 ans
- Aucune utilisation actuelle de rince-bouche
Exclusion:
- Hommes et femmes <18 ou 30> ans
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Utilisateurs actuels de rince-bouche
- Utilisation actuelle d'antibiotiques
- Fumeurs actuels
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Hypertension de stade II (pression artérielle au repos > 140/90)
Une réponse oui à l'une des sept questions de la première page du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) indiquant que le sujet n'est pas physiquement prêt pour l'exercice sans examen médical. Ces exclusions incluent les éléments suivants :
- Si le médecin du participant a déjà dit qu'il/elle souffrait d'une maladie cardiaque et qu'il/elle ne devait faire que des activités physiques recommandées par un médecin
- Douleur dans la poitrine lors d'une activité physique
- Au cours du dernier mois, douleur thoracique en l'absence d'activité physique
- Si le participant a déjà perdu l'équilibre à cause d'étourdissements ou a déjà perdu connaissance
- Problème osseux ou articulaire qui pourrait être aggravé par un changement d'activité physique
- Actuellement sur les médicaments prescrits pour la tension artérielle ou les problèmes cardiaques.
- Si le participant connaît une autre raison pour laquelle il ne devrait pas faire d'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Cépacol
|
Utilisation deux fois par jour de Cepacol selon les directives du fabricant
|
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Comparateur factice: Rince-bouche naturel de Tom
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Utilisation deux fois par jour du rince-bouche naturel de Tom selon les directives du fabricant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction musculaire
Délai: Un jour
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Vitesse maximale d'extenseur du genou déterminée par dynamométrie isocinétique
|
Un jour
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Fonction musculaire
Délai: 7 jours
|
Vitesse maximale d'extenseur du genou déterminée par dynamométrie isocinétique
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nitrate salivaire
Délai: Un jour
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Concentration salivaire de nitrate
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Un jour
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Nitrite salivaire
Délai: 7 jours
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Concentration salivaire de nitrite
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7 jours
|
|
Oxyde nitrique respiratoire
Délai: Un jour
|
Niveau d'oxyde nitrique respiratoire
|
Un jour
|
|
Oxyde nitrique respiratoire
Délai: 7 jours
|
Niveau d'oxyde nitrique respiratoire
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1907204336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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