Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antibakteriell munvatten på muskelfunktion hos friska unga män och kvinnor

18 februari 2024 uppdaterad av: Andrew Coggan, Indiana University
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av antibakteriellt munvatten på muskelhastighet och kraft hos friska unga män och kvinnor. Vi har tidigare visat att att dricka rödbetsjuice, en källa till nitrat i kosten och därför kväveoxid, ökar muskelfunktionen hos denna population. Antibakteriellt munvatten har visat sig störa omvandlingen av nitrat i kosten till kväveoxid. Vi antar därför att det kommer att minska kväveoxidens biotillgänglighet och hämma muskelkontraktiliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebesök ett:

Under ett första besök kommer försökspersonerna att slutföra processen för informerat samtycke, instrueras om studiens krav och träna träningsprotokollet (se nedan).

Studiebesök två:

Försökspersoner kommer att testas efter att de har undvikit träning, koffein, alkohol, tuggummi och mat med hög nitrathalt (t.ex. spenat, rödbetor, grönkål) i minst 24 timmar. De kommer också att uppmanas att inte använda några munvattenprodukter under denna period. De kommer sedan att tillhandahålla ett salivprov för efterföljande mätning av nitrat- och nitritkoncentrationer och deras kväveoxidnivåer i andedräkten mäts med en bärbar analysator. Den maximala knästräckarhastigheten och kraften hos deras knästräckares muskler kommer sedan att mätas med en isokinetisk dynamometer. Denna maskin kan styra rörelsehastigheten samtidigt som den mäter den maximala kraft (vridmoment) som en person frivilligt kan producera.

Försökspersonerna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att antingen få ett antibakteriellt munvatten (Cepacol©, Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ) eller, som en kontrolllösning, ett alkoholfritt "naturligt" munvatten (Tom's of Maine©, Kennebunk, ME). Deltagarna kommer att uppmanas att skölja munnen enligt anvisningarna på produktens förpackning i 30 s två gånger per dag i 7 (+/-2) dagar och att registrera användningen av munvatten på en medföljande blankett. Försökspersoner kommer sedan tillbaka för studiebesök 3 (se nedan). Detta anses vara en enkelblind studie, vilket innebär att utredarna inte kommer att veta vilken typ av munvatten som en patient får.

Studiebesök tre:

I slutet av behandlingsperioden kommer försökspersoner att uppmanas att återvända för att genomgå samma procedurer som beskrivits för studiebesök två.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University School of Health and Human Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkludering:

  • Män och kvinnor i åldern 18-30 år
  • Ingen aktuell användning av munvatten

Uteslutning:

  • Män och kvinnor <18 eller 30> år
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Nuvarande användare av munvatten
  • Aktuell användning av antibiotika
  • Aktuella rökare
  • För närvarande gravid eller ammande
  • Steg II hypertoni (vilotryck >140/>90)

Ett ja-svar på någon av de sju frågorna på första sidan av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) som indikerar att försökspersonen inte är fysiskt redo för träning utan en medicinsk undersökning. Dessa undantag inkluderar följande:

  • Om deltagarens läkare någonsin har sagt att han/hon har en hjärtsjukdom och att han/hon endast ska utföra fysisk aktivitet som rekommenderas av en läkare
  • Smärta i bröstet vid fysisk aktivitet
  • Under den senaste månaden, bröstsmärtor när du inte gör fysisk aktivitet
  • Om deltagaren någon gång tappat balansen på grund av yrsel eller någon gång tappat medvetandet
  • Ben- eller ledproblem som kan förvärras av förändrad fysisk aktivitet
  • För närvarande på receptbelagda läkemedel för blodtryck eller hjärtsjukdom.
  • Om deltagaren känner till någon annan anledning till varför han/hon inte bör göra fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cepacol
Användning två gånger dagligen av Cepacol enligt tillverkarens riktlinjer
Sham Comparator: Toms naturliga munvatten
Använd Tom's Natural Mouthwash två gånger dagligen enligt tillverkarens riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelfunktion
Tidsram: 1 dag
Maximal knäextensorhastighet bestäms med isokinetisk dynamometri
1 dag
Muskelfunktion
Tidsram: 7 dagar
Maximal knäextensorhastighet bestäms med isokinetisk dynamometri
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivnitrat
Tidsram: 1 dag
Salivkoncentration av nitrat
1 dag
Salivnitrit
Tidsram: 7 dagar
Salivkoncentration av nitrit
7 dagar
Andas kväveoxid
Tidsram: 1 dag
Andas kväveoxidnivå
1 dag
Andas kväveoxid
Tidsram: 7 dagar
Andas kväveoxidnivå
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera