Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antibakteriální ústní vody na svalovou funkci u zdravých mladých mužů a žen

18. února 2024 aktualizováno: Andrew Coggan, Indiana University
Účelem této studie je určit účinky antibakteriální ústní vody na rychlost a sílu svalů u zdravých mladých mužů a žen. Již dříve jsme prokázali, že pití šťávy z červené řepy, zdroje dusičnanů, a tedy oxidu dusnatého, zvyšuje u této populace svalové funkce. Bylo prokázáno, že antibakteriální ústní voda interferuje s přeměnou dusičnanů v potravě na oxid dusnatý. Proto předpokládáme, že sníží biologickou dostupnost oxidu dusnatého a inhibuje svalovou kontraktilitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní návštěva 1:

Během úvodní návštěvy subjekty dokončí proces informovaného souhlasu, budou poučeny o požadavcích studie a procvičí si cvičební protokol (viz níže).

Studijní návštěva 2:

Subjekty budou testovány poté, co se alespoň 24 hodin vyhýbají cvičení, kofeinu, alkoholu, žvýkačkám a potravinám s vysokým obsahem dusičnanů (např. špenát, řepa, límcová zelenina). Budou také požádáni, aby během tohoto období nepoužívali žádné ústní vody. Poté poskytnou vzorek slin pro následné měření koncentrací dusičnanů a dusitanů a nechá si změřit hladinu oxidu dusnatého v dechu pomocí přenosného analyzátoru. Pomocí izokinetického dynamometru pak bude měřena maximální rychlost extenzorů kolena a síla jejich extenzorů kolena. Tento stroj dokáže řídit rychlost pohybu a zároveň měřit maximální sílu (točivý moment), kterou může subjekt dobrovolně vyvinout.

Subjekty pak budou náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď antibakteriální ústní vodu (Cepacol©, Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ) nebo jako kontrolní roztok "přírodní" ústní vodu bez alkoholu (Tom's of Maine©, Kennebunk, ME). Účastníci budou požádáni, aby si vypláchli ústa podle pokynů na obalu produktu po dobu 30 s dvakrát denně po dobu 7 (+/-2) dnů a zaznamenali použití ústní vody na dodaný formulář. Subjekty se poté vrátí na studijní návštěvu 3 (viz níže). Toto je považováno za jednoduše zaslepenou studii, což znamená, že výzkumníci nebudou vědět, jaký typ ústní vody subjekt dostává.

Studijní návštěva třetí:

Na konci období léčby budou subjekty požádány, aby se vrátily, aby podstoupily stejné procedury, jaké byly popsány pro studijní návštěvu 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Health and Human Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-30 let
  • Žádné současné používání ústní vody

Vyloučení:

  • Muži a ženy <18 nebo 30> let
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Současní uživatelé ústní vody
  • Současné užívání antibiotik
  • Současní kuřáci
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Stupeň II hypertenze (klidový krevní tlak >140/>90)

Odpověď ano na kteroukoli ze sedmi otázek na první stránce dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q), což znamená, že subjekt není fyzicky připraven na cvičení bez lékařské prohlídky. Mezi tato vyloučení patří:

  • Pokud lékař účastníka někdy řekl, že má onemocnění srdce a že by měl vykonávat pouze fyzickou aktivitu doporučenou lékařem
  • Bolest na hrudi při fyzické aktivitě
  • V posledním měsíci bolest na hrudi, když nevykonáváte fyzickou aktivitu
  • Pokud účastník někdy ztratil rovnováhu kvůli závrati nebo ztratil vědomí
  • Problém s kostmi nebo klouby, který by se mohl zhoršit změnou fyzické aktivity
  • V současné době předepsané léky na krevní tlak nebo srdeční onemocnění.
  • Pokud účastník ví o jiném důvodu, proč by neměl vykonávat fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cepacol
Přístroj: Cepacol
Použití Cepacolu dvakrát denně podle pokynů výrobce
Falešný srovnávač: Tomova přírodní ústní voda
Přístroj: Tomova přírodní ústní voda
Dvakrát denně používání Tom's Natural ústní vody podle pokynů výrobce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce svalů
Časové okno: 1 den
Maximální rychlost extenzoru kolena stanovená pomocí izokinetické dynamometrie
1 den
Funkce svalů
Časové okno: 7 dní
Maximální rychlost extenzoru kolena stanovená pomocí izokinetické dynamometrie
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný dusičnan
Časové okno: 1 den
Koncentrace dusičnanů ve slinách
1 den
Slinný dusitan
Časové okno: 7 dní
Koncentrace dusitanů ve slinách
7 dní
Dýchejte oxid dusnatý
Časové okno: 1 den
Hladina oxidu dusnatého v dechu
1 den
Dýchejte oxid dusnatý
Časové okno: 7 dní
Hladina oxidu dusnatého v dechu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1907204336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadricepsový sval

Klinické studie na Cepacol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit