Влияние антибактериальной жидкости для полоскания рта на мышечную функцию у здоровых молодых мужчин и женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ознакомительный визит 1:
Во время первого визита субъекты завершат процесс информированного согласия, получат инструкции о требованиях исследования и отработают протокол упражнений (см. Ниже).
Учебный визит второй:
Субъекты будут проверены после того, как они избегали физических упражнений, кофеина, алкоголя, жевательной резинки и продуктов с высоким содержанием нитратов (например, шпината, свеклы, листовой капусты) в течение как минимум 24 часов. Им также будет предложено не использовать какие-либо средства для полоскания рта в течение этого периода. Затем они предоставят образец слюны для последующего измерения концентрации нитратов и нитритов, а также измерят уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе с помощью портативного анализатора. Затем с помощью изокинетического динамометра измеряют максимальную скорость разгибателей колена и силу мышц-разгибателей колена. Эта машина может контролировать скорость движения, измеряя максимальную силу (крутящий момент), которую субъект может произвольно произвести.
Затем субъектам случайным образом назначат либо антибактериальную жидкость для полоскания рта (Cepacol©, Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ), либо, в качестве контрольного раствора, безалкогольную "натуральную" жидкость для полоскания рта (Tom's of Maine©, Kennebunk, ME). Участникам будет предложено полоскать рот, как указано на упаковке продукта, в течение 30 секунд два раза в день в течение 7 (+/-2) дней и записывать использование жидкости для полоскания рта в предоставленной форме. Затем субъекты вернутся на учебный визит 3 (см. ниже). Это считается простым слепым исследованием, что означает, что исследователи не будут знать, какой тип жидкости для полоскания рта получает субъект.
Третий ознакомительный визит:
В конце периода лечения субъектов попросят вернуться для прохождения тех же процедур, которые описаны для второго исследовательского визита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Health and Human Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Включение:
- Мужчины и женщины 18-30 лет
- В настоящее время жидкость для полоскания рта не используется
Исключение:
- Мужчины и женщины <18 или 30> лет
- Невозможно дать информированное согласие
- Текущие пользователи жидкости для полоскания рта
- Текущее использование антибиотиков
- Текущие курильщики
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Гипертония II стадии (артериальное давление в покое> 140/> 90)
Положительный ответ на любой из семи вопросов на первой странице Опросника готовности к физической активности (PAR-Q), указывающий на то, что субъект физически не готов к упражнениям без медицинского осмотра. Эти исключения включают следующее:
- Если врач участника когда-либо говорил, что у него/нее проблемы с сердцем и что ему/ей следует заниматься только физической активностью, рекомендованной врачом
- Боль в груди при физической нагрузке
- В течение последнего месяца боль в груди при отсутствии физической активности
- Если участник когда-либо терял равновесие из-за головокружения или когда-либо терял сознание
- Проблемы с костями или суставами, которые могут усугубиться изменением физической активности.
- В настоящее время принимает прописанные лекарства от артериального давления или сердечного заболевания.
- Если участник знает любую другую причину, по которой ему/ей не следует заниматься физической активностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цепакол
|
Дважды в день используйте Cepacol в соответствии с рекомендациями производителя.
|
|
Фальшивый компаратор: Натуральная жидкость для полоскания рта Тома
|
Использование ополаскивателя для полости рта Tom's Natural дважды в день в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальная скорость разгибателей коленного сустава, определенная с помощью изокинетической динамометрии.
|
1 день
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: 7 день
|
Максимальная скорость разгибателей коленного сустава, определенная с помощью изокинетической динамометрии.
|
7 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный нитрат
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация нитратов в слюне
|
1 день
|
|
Слюнный нитрит
Временное ограничение: 7 день
|
Концентрация нитритов в слюне
|
7 день
|
|
Дыхательный оксид азота
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе
|
1 день
|
|
Дыхательный оксид азота
Временное ограничение: 7 день
|
Уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе
|
7 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1907204336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .