Az antibakteriális szájvíz hatása az egészséges fiatal férfiak és nők izomműködésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Első tanulmányút:
A kezdeti látogatás során az alanyok elvégzik a tájékozott beleegyezési folyamatot, eligazítják a vizsgálat követelményeiről, és gyakorolják a gyakorlati protokollt (lásd alább).
Második tanulmányút:
Az alanyok vizsgálatára azután kerül sor, hogy legalább 24 órán keresztül kerülték a testmozgást, a koffeint, az alkoholt, a rágógumit és a magas nitráttartalmú ételeket (például spenótot, céklát, zöldfűszereket). Arra is kérik őket, hogy ebben az időszakban ne használjanak szájvizet. Ezután nyálmintát biztosítanak a nitrát- és nitritkoncentráció későbbi méréséhez, és hordozható analizátorral mérik a lehelet nitrogén-monoxid-szintjét. Ezután izokinetikus dinamométerrel mérik a térdfeszítő izomzat maximális sebességét és erejét. Ez a gép szabályozni tudja a mozgás sebességét, miközben méri azt a maximális erőt (nyomatékot), amelyet az alany önként képes előállítani.
Az alanyokat ezután véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak egy antibakteriális szájvizet (Cepacol©, Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ), vagy kontrolloldatként egy alkoholmentes „természetes” szájvizet (Tom's of Maine©, Kennebunk, ME). A résztvevőket arra kérik, hogy 7 (+/-2) napon keresztül naponta kétszer 30 másodpercig öblítsék ki a szájukat a termék csomagolásán feltüntetett utasítások szerint, és a szájvíz használatát egy mellékelt űrlapon rögzítsék. Az alanyok ezután visszatérnek a 3. tanulmányi látogatásra (lásd alább). Ez egy vak vizsgálatnak minősül, ami azt jelenti, hogy a vizsgálók nem tudják, milyen típusú szájvizet kap az alany.
Harmadik tanulmányút:
A kezelési időszak végén az alanyokat felkérik, hogy térjenek vissza, hogy ugyanazon eljárásokon menjenek keresztül, mint a második tanulmányi látogatásnál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University School of Health and Human Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadás:
- Férfiak és Nők 18-30 éves korig
- Jelenleg nincs szájvíz használata
Kirekesztés:
- 18 vagy 30 év feletti férfiak és nők
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- A szájvíz jelenlegi felhasználói
- Jelenlegi antibiotikum használat
- Jelenlegi dohányosok
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- stádiumú magas vérnyomás (nyugalmi vérnyomás >140/>90)
A Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) első oldalán található hét kérdés bármelyikére igen a válasz, amely azt jelzi, hogy az alany orvosi vizsgálat nélkül fizikailag nem áll készen az edzésre. Ezek a kizárások a következőket foglalják magukban:
- Ha a résztvevő orvosa valaha azt mondta, hogy szívbeteg, és csak orvos által javasolt fizikai tevékenységet végezhet
- Mellkasi fájdalom fizikai tevékenység közben
- Az elmúlt hónapban mellkasi fájdalom, amikor nem végez fizikai tevékenységet
- Ha a résztvevő valaha elvesztette egyensúlyát szédülés miatt, vagy valaha elvesztette az eszméletét
- Csont- vagy ízületi probléma, amelyet súlyosbíthat a fizikai aktivitás megváltozása
- Jelenleg vérnyomás- vagy szívbetegségre felírt gyógyszereket szed.
- Ha a résztvevő bármilyen más okot tud, amiért nem szabad fizikai tevékenységet végeznie.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cepacol
|
A Cepacol napi kétszeri használata a gyártó útmutatásai szerint
|
|
Sham Comparator: Tom's Natural szájvíz
|
A Tom's Natural Mouthwash napi kétszeri használata a gyártó útmutatásai szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomműködés
Időkeret: 1 nap
|
A térdfeszítő maximális sebessége izokinetikus dinamometriával meghatározva
|
1 nap
|
|
Izomműködés
Időkeret: 7 nap
|
A térdfeszítő maximális sebessége izokinetikus dinamometriával meghatározva
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál-nitrát
Időkeret: 1 nap
|
A nitrát nyálkoncentrációja
|
1 nap
|
|
Nyál-nitrit
Időkeret: 7 nap
|
A nitrit nyálkoncentrációja
|
7 nap
|
|
Nitrogén-oxid légzés
Időkeret: 1 nap
|
Légzés nitrogén-monoxid szintje
|
1 nap
|
|
Nitrogén-oxid légzés
Időkeret: 7 nap
|
Légzés nitrogén-monoxid szintje
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1907204336
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .