항균 구강청결제가 건강한 젊은 남녀의 근육기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 방문 1:
초기 방문 동안 피험자는 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 연구 요구 사항에 대해 지시를 받고 운동 프로토콜을 실행합니다(아래 참조).
연구 방문 2:
피험자는 적어도 24시간 동안 운동, 카페인, 알코올, 껌 및 질산염 함량이 높은 음식(예: 시금치, 사탕무, 콜라드 그린)을 피한 후 검사를 받게 됩니다. 또한 이 기간 동안 구강 세척제를 사용하지 않도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 그들은 질산염 및 아질산염 농도의 후속 측정을 위해 타액 샘플을 제공하고 휴대용 분석기를 사용하여 호흡 산화질소 수치를 측정합니다. 최대 무릎 신근 속도와 무릎 신근 근육의 힘은 등속성 동력계를 사용하여 측정됩니다. 이 기계는 피험자가 자발적으로 낼 수 있는 최대 힘(토크)을 측정하면서 움직임의 속도를 조절할 수 있다.
그런 다음 피험자는 무작위로 항균 구강청결제(Cepacol©, Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ) 또는 대조액으로 무알코올 "천연" 구강청정제(Tom's of Maine©, Kennebunk, ME)를 받도록 배정됩니다. 참가자는 7(+/-2)일 동안 하루에 두 번 30초 동안 제품 포장에 지시된 대로 입을 헹구고 제공된 양식에 구강청결제 사용량을 기록해야 합니다. 피험자는 연구 방문 3(아래 참조)을 위해 돌아올 것입니다. 이것은 단일 맹검 연구로 간주되며, 이는 연구자가 피험자가 받는 구강 세척제의 유형을 알 수 없음을 의미합니다.
연구 방문 3:
치료 기간 종료 시, 피험자는 연구 방문 2에 대해 설명된 것과 동일한 절차를 수행하기 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Health and Human Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
- 18~30세 남녀
- 현재 구강청결제 사용 안함
제외:
- 18세 또는 30세 미만의 남녀
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 구강청결제 사용자
- 현재 항생제 사용
- 현재 흡연자
- 현재 임신 또는 수유 중
- 2기 고혈압(안정시 혈압 >140/>90)
신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)의 첫 페이지에 있는 7개 질문 중 하나에 예라고 대답하면 피험자가 건강 검진 없이는 운동할 신체적 준비가 되지 않았음을 나타냅니다. 이러한 제외에는 다음이 포함됩니다.
- 참가자의 주치의가 참가자에게 심장 질환이 있으며 의사가 권장하는 신체 활동만 해야 한다고 말한 경우
- 신체 활동 시 가슴 통증
- 지난 한 달 동안 신체 활동을 하지 않을 때 가슴 통증
- 참가자가 현기증으로 균형을 잃거나 의식을 잃은 적이 있는 경우
- 신체 활동의 변화로 악화될 수 있는 뼈 또는 관절 문제
- 현재 혈압이나 심장 상태에 대한 처방약을 복용하고 있습니다.
- 참가자가 신체 활동을 해서는 안 되는 다른 이유를 알고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세파콜
|
제조업체의 지침에 따라 세파콜을 매일 2회 사용
|
|
가짜 비교기: 톰스 천연 구강청결제
|
제조업체의 지침에 따라 Tom's Natural Mouthwash 하루 2회 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 기능
기간: 1 일
|
등속성 동력계를 사용하여 결정된 최대 무릎 신근 속도
|
1 일
|
|
근육 기능
기간: 7일
|
등속성 동력계를 사용하여 결정된 최대 무릎 신근 속도
|
7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 질산염
기간: 1 일
|
질산염의 타액 농도
|
1 일
|
|
타액 아질산염
기간: 7일
|
아질산염의 타액 농도
|
7일
|
|
호흡 산화질소
기간: 1 일
|
호흡 산화질소 수준
|
1 일
|
|
호흡 산화질소
기간: 7일
|
호흡 산화질소 수준
|
7일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1907204336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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