Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej na funkcjonowanie mięśni u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Andrew Coggan, Indiana University
Celem tego badania jest określenie wpływu antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej na szybkość i siłę mięśni u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet. Wcześniej wykazaliśmy, że picie soku z buraków, źródła dietetycznych azotanów, a tym samym tlenku azotu, zwiększa funkcję mięśni w tej populacji. Wykazano, że antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej zakłóca przemianę azotanów w diecie w tlenek azotu. Dlatego stawiamy hipotezę, że zmniejszy biodostępność tlenku azotu i zahamuje kurczliwość mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwsza wizyta studyjna:

Podczas pierwszej wizyty uczestnicy dokończą proces świadomej zgody, zostaną poinstruowani na temat wymagań badania i przećwiczą protokół ćwiczeń (patrz poniżej).

Druga wizyta studyjna:

Badani zostaną poddani testowi po tym, jak przez co najmniej 24 godziny unikają ćwiczeń fizycznych, kofeiny, alkoholu, gumy do żucia i pokarmów bogatych w azotany (np. szpinak, buraki, kapusta włoska). Zostaną również poproszeni o niestosowanie w tym okresie żadnych produktów do płukania jamy ustnej. Następnie zapewnią próbkę śliny do późniejszego pomiaru stężenia azotanów i azotynów oraz zmierzą poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu za pomocą przenośnego analizatora. Maksymalna prędkość prostowników kolana i siła mięśni prostowników kolana zostaną następnie zmierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego. Ta maszyna może kontrolować prędkość ruchu, mierząc maksymalną siłę (moment obrotowy), jaką podmiot może dobrowolnie wytworzyć.

Następnie badani zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania antybakteryjnego płynu do płukania ust (Cepacol©, Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ) lub, jako roztwór kontrolny, bezalkoholowego "naturalnego" płynu do płukania ust (Tom's of Maine©, Kennebunk, ME). Uczestnicy będą proszeni o płukanie jamy ustnej zgodnie z instrukcją na opakowaniu produktu przez 30 s dwa razy dziennie przez 7 (+/-2) dni oraz odnotowywanie zużycia płynu na dostarczonym formularzu. Następnie uczestnicy wrócą na wizytę studyjną 3 (patrz poniżej). Jest to uważane za badanie z pojedynczą ślepą próbą, co oznacza, że ​​badacze nie będą wiedzieć, jaki rodzaj płynu do płukania jamy ustnej otrzymuje pacjent.

Wizyta studyjna trzecia:

Pod koniec okresu leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne poddanie się tym samym procedurom, które opisano dla drugiej wizyty studyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Health and Human Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-30 lat
  • Obecnie nie używa się płynu do płukania ust

Wykluczenie:

  • Mężczyźni i kobiety <18 lub 30> lat
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Obecni użytkownicy płynu do płukania jamy ustnej
  • Bieżące stosowanie antybiotyków
  • Obecni palacze
  • Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
  • Nadciśnienie stopnia II (spoczynkowe ciśnienie krwi >140/>90)

Odpowiedź twierdząca na którekolwiek z siedmiu pytań na pierwszej stronie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) wskazująca, że ​​osoba nie jest fizycznie gotowa do ćwiczeń bez badania lekarskiego. Te wyłączenia obejmują:

  • Jeśli lekarz uczestnika kiedykolwiek powiedział, że ma on chorobę serca i że powinien wykonywać wyłącznie aktywność fizyczną zaleconą przez lekarza
  • Ból w klatce piersiowej podczas wysiłku fizycznego
  • W ciągu ostatniego miesiąca ból w klatce piersiowej podczas braku aktywności fizycznej
  • Jeśli uczestnik kiedykolwiek stracił równowagę z powodu zawrotów głowy lub kiedykolwiek stracił przytomność
  • Problem z kośćmi lub stawami, który może ulec pogorszeniu w wyniku zmiany aktywności fizycznej
  • Obecnie przyjmuje przepisane leki na ciśnienie krwi lub choroby serca.
  • Jeśli uczestnik zna inny powód, dla którego nie powinien uprawiać aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cepacol
Stosowanie Cepacolu dwa razy dziennie zgodnie z zaleceniami producenta
Pozorny komparator: Naturalny płyn do płukania jamy ustnej Tom's
Używaj dwa razy dziennie Tom's Natural Mouthwash zgodnie z zaleceniami producenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Maksymalna prędkość prostownika kolana określona metodą dynamometrii izokinetycznej
1 dzień
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 7 dni
Maksymalna prędkość prostownika kolana określona metodą dynamometrii izokinetycznej
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Azotan śliny
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenie azotanów w ślinie
1 dzień
Azotyn ślinowy
Ramy czasowe: 7 dni
Stężenie azotynów w ślinie
7 dni
Oddychaj tlenkiem azotu
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom tlenku azotu w oddechu
1 dzień
Oddychaj tlenkiem azotu
Ramy czasowe: 7 dni
Poziom tlenku azotu w oddechu
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsień czworogłowy

Badania kliniczne na Cepacol

Subskrybuj