血清葉酸状態、ジェノタイピング MTHFR 677C-->T、血漿ホモシステイン、IGF2 遺伝子の DNA メチル化、および子供の微生物叢: 母子コホート研究
2019年12月29日 更新者：Lestari Octavia、Indonesia University
血清葉酸状態、ジェノタイピング MTHFR 677C-->母親の T および血清葉酸状態、子供の IGF2 遺伝子の DNA メチル化：東ジャカルタコホート研究
この研究は、母親とその子供たちの現在の微量栄養素の状態を評価する東ジャカルタ コホート研究の一部です。
この研究には、母親の MTHFR 677C-->T のジェノタイピングと、子供の IGF2 遺伝子の DNA メチル化の評価も含まれています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最初の研究では、公衆衛生センターと東ジャカルタの 1 つの地区病院で 315 人の母親を募集しました。
追跡調査では、そのうちの 127 人を再訪問することができます。
これには、同じ近隣に住む対象の 127 人の仲間も含まれます。
研究のデザインは、ケースコホートデザイン、既存のコホートの部分研究です。
フォローアップ研究の評価には、最初の研究で生まれた母親と子供が含まれます。
人体測定、構造化されたアンケートからの社会経済データ、バイオマーカー評価、血圧が被験者から得られました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Universitas Indonesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014 年には、東ジャカルタの 10 の公衆衛生センターと 1 つの準地区病院の妊娠中の母親が調査に参加しました。
彼らは妊娠第三期にあり、鉄葉酸の補給とANCを受けました.
2018年は、追跡データを収集するために繰り返し収集が行われました。
また、最初のコホート研究以来同じ地域に住んでいて、コホート参加者と同じ年齢の子供がいる被験者の仲間も含めます
説明
包含基準:
- 以前の研究の参加者
- どうやら健康
- データ完了
- 自発的に参加する
除外基準:
- 完全なデータではありません
- 移行する
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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東ジャカルタコホート研究
この研究に含まれる 1 つのグループは、最初のデータ収集の妊娠に参加した母親に由来します。
フォローアップ研究には、研究のフォローアップの対象として生まれた母親とその子供が含まれていました。
この研究には、最初のコホート研究以来同じ地域に住んでいて、コホート参加者と同じ年齢の子供がいる被験者の仲間も含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清葉酸状態
時間枠：2018年12月～2019年3月
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血清葉酸状態の測定はLC-MS/MSを使用しています
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2018年12月～2019年3月
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ジェノタイピング MTHFR 677C-->T
時間枠：2018年12月～2019年3月
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リアルタイム PCR を用いた MTHFR 677C-->T の評価
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2018年12月～2019年3月
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IGF2遺伝子のDNAメチル化
時間枠：2018年12月～2019年3月
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パイロシークエンス法によるIGF2遺伝子のDNAメチル化
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2018年12月～2019年3月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ホモシステイン
時間枠：2018年12月～2019年3月
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電気化学発光法による血清ホモシステインの測定
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2018年12月～2019年3月
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血清アディポネクチン
時間枠：2018年12月～2019年3月
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電気化学発光を用いた血清アディポネクションの測定
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2018年12月～2019年3月
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血圧
時間枠：2018年12月～2019年3月
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半自動装置（オムロン HBP1300）による血圧測定
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2018年12月～2019年3月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態の評価
時間枠：2018年9月～2018年12月
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体重測定には SECA を使用し、身長には Shorrboard を使用し、上腕の周囲には標準化されたプラスチック テープを使用します。
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2018年9月～2018年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Rina RA Agustina, Doctoral、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月2日
一次修了 (実際)
2018年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月29日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。