Stan kwasu foliowego w surowicy, genotypowanie MTHFR 677C-->T, homocysteina w osoczu, metylacja DNA genu IGF2 i mikrobiota dzieci: badanie kohortowe matki i dzieci
29 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Lestari Octavia, Indonesia University
Status kwasu foliowego w surowicy, genotypowanie MTHFR 677C-->T matki i status kwasu foliowego w surowicy, metylacja DNA genu IGF2 dzieci: badanie kohortowe East Jakarta
To badanie jest częścią badania kohortowego East Jakarta, którego celem jest ocena aktualnego stanu mikroelementów matek i ich dzieci.
Badanie obejmuje również ocenę genotypowania MTHFR 677C-->T matki oraz metylacji DNA genu IGF2 dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wstępne badanie obejmowało 315 matek w publicznym ośrodku zdrowia i jednym szpitalu okręgowym we wschodniej Dżakarcie.
Badanie uzupełniające jest w stanie ponownie odwiedzić 127 z nich.
Obejmuje to również 127 rówieśników podmiotu, którzy mieszkają w tej samej okolicy.
Projekt badania to projekt kohortowy przypadków, badanie częściowe istniejącej kohorty.
Ocena badania kontrolnego obejmuje matkę i dzieci urodzone w badaniu wstępnym.
Od badanych uzyskano pomiary antropometryczne, dane socjoekonomiczne z ustrukturyzowanego kwestionariusza, ocenę biomarkerów, ciśnienie krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W 2014 roku do badania włączono ciężarne matki z 10 publicznych ośrodków zdrowia i jednego szpitala rejonowego we wschodniej Dżakarcie.
Byli w trzecim trymestrze ciąży, otrzymują suplementację żelaza, kwasu foliowego i ANC.
W 2018 r. przeprowadzono powtórne zbieranie danych w celu zebrania danych uzupełniających.
Włączamy również rówieśników badanych, którzy mieszkali w tej samej okolicy od pierwszego badania kohortowego i mają dzieci w tym samym wieku co uczestnik kohortowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnik poprzedniego badania
- podobno zdrowy
- dane kompletne
- dobrowolnie wziąć udział
Kryteria wyłączenia:
- nie kompletne dane
- migrować
- odmówić udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie kohortowe we Wschodniej Dżakarcie
Jedna grupa włączona do badania pochodziła od matek, które uczestniczyły w pierwszej ciąży zbierającej dane.
Badanie uzupełniające obejmowało matki i ich dzieci urodzone jako podmiot w obserwacji uzupełniającej w badaniu.
To badanie obejmuje również rówieśników badanych, którzy mieszkali w tej samej okolicy od czasu pierwszego badania kohortowego i mają dzieci w tym samym wieku co uczestnik kohortowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: Grudzień 2018 - marzec 2019
|
Pomiar stężenia kwasu foliowego w surowicy przeprowadza się metodą LC-MS/MS
|
Grudzień 2018 - marzec 2019
|
|
Genotypowanie MTHFR 677C-->T
Ramy czasowe: Grudzień 2018 - marzec 2019
|
Ocena MTHFR 677C-->T przy użyciu Real Time PCR
|
Grudzień 2018 - marzec 2019
|
|
Metylacja DNA genu IGF2
Ramy czasowe: Grudzień 2018 - marzec 2019
|
Metylacja DNA genu IGF2 metodą pirosekwencjonowania
|
Grudzień 2018 - marzec 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Homocysteina w surowicy
Ramy czasowe: Grudzień 2018-marzec 2019
|
Pomiar stężenia homocysteiny w surowicy metodą Electrochemiluminescen
|
Grudzień 2018-marzec 2019
|
|
Serum Adiponektyna
Ramy czasowe: Grudzień 2018-marzec 2019
|
Pomiar adiponekcji surowicy metodą elektrochemiluminescencji
|
Grudzień 2018-marzec 2019
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Grudzień 2018-marzec 2019
|
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą półautomatycznego urządzenia (Omron HBP1300)
|
Grudzień 2018-marzec 2019
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wrzesień 2018-grudzień 2018
|
Używając pomiaru antropometrycznego, używając SECA do pomiaru masy ciała, Shorrboard do pomiaru wzrostu i znormalizowanej plastikowej taśmy do pomiaru obwodu ramienia.
|
Wrzesień 2018-grudzień 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0420/UN2.F1/ETIK/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie udostępnię IPD podmiotu biorącego udział w związku z wydaniem zgody
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .