Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav kyseliny listové v séru, genotypizace MTHFR 677C-->T, plazmatický homocystein, methylace DNA genu IGF2 a mikrobiota dětí: kohortová studie matek a dětí

29. prosince 2019 aktualizováno: Lestari Octavia, Indonesia University

Stav kyseliny listové v séru, genotypizace MTHFR 677C-->T matky a stav kyseliny listové v séru, methylace DNA genu IGF2 u dětí: kohortová studie východní Jakarty

Tato studie je součástí East Jakarta Cohort Study k posouzení aktuálního stavu mikroživin matek a jejich dětí. Součástí studie je také hodnocení genotypizace MTHFR 677C-->T matky a metylace DNA genu IGF2 u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Počáteční studie zahrnovala 315 matek ve veřejném zdravotním středisku a jedné okresní nemocnici ve východní Jakartě. Navazující studie je schopna znovu navštívit 127 z nich. To zahrnuje také 127 vrstevníků subjektu, kteří žijí ve stejné čtvrti. Design studie je case-cohort design, částečná studie existující kohorty. Hodnocení následné studie zahrnuje matku a děti narozené v počáteční studii. Od subjektů bylo získáno antropometrické měření, socioekonomická data ze strukturovaného dotazníku, hodnocení biomarkerů, krevní tlak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V roce 2014 byly do studie zařazeny těhotné matky v 10 veřejných zdravotních střediscích a jedné nemocnici na nižším obvodu ve východní Jakartě. Byly ve třetím trimestru těhotenství, dostávají suplementaci železo-kyselina listová a ANC. V roce 2018 byl proveden opakovaný sběr za účelem sběru následných dat. Zahrnujeme také vrstevníky subjektů, které žily ve stejné čtvrti od první kohortové studie a mají děti ve stejném věku s kohortovým účastníkem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastník předchozí studie
  • zjevně zdravý
  • data kompletní
  • dobrovolně se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • ne kompletní údaje
  • migrovat
  • odmítnout účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohortová studie východní Jakarty
Jedna skupina zahrnutá do studie byla vytvořena z matek, které se zúčastnily prvního sběru dat těhotenství. Následná studie zahrnovala matky a jejich děti narozené jako subjekt v následném sledování ve studii. Tato studie také zahrnuje vrstevníky subjektů, které žily ve stejné čtvrti od první kohortové studie a mají děti ve stejném věku s kohortovým účastníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kyseliny listové v séru
Časové okno: Prosinec 2018 – březen 2019
Měření stavu kyseliny listové v séru se provádí pomocí LC-MS/MS
Prosinec 2018 – březen 2019
Genotypizace MTHFR 677C-->T
Časové okno: Prosinec 2018 – březen 2019
Hodnocení MTHFR 677C-->T pomocí Real Time PCR
Prosinec 2018 – březen 2019
Methylace DNA genu IGF2
Časové okno: Prosinec 2018 – březen 2019
Metylace DNA genu IGF2 pomocí pyrosekvenační metody
Prosinec 2018 – březen 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový homocystein
Časové okno: Prosinec 2018–březen 2019
Měření sérového homocysteinu pomocí elektrochemiluminiscenu
Prosinec 2018–březen 2019
Adiponektin v séru
Časové okno: Prosinec 2018–březen 2019
Měření sérové ​​adiponekce pomocí elektrochemiluminiscence
Prosinec 2018–březen 2019
Krevní tlak
Časové okno: Prosinec 2018–březen 2019
Měření krevního tlaku pomocí poloautomatického zařízení (Omron HBP1300)
Prosinec 2018–březen 2019

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nutričního stavu
Časové okno: Září 2018–prosinec 2018
Pomocí antropometrického měření, pomocí SECA pro měření hmotnosti, Shorrboard pro výšku a standardizované plastové pásky pro střední obvod paže.
Září 2018–prosinec 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Spolupracovníci

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Research and Higher Education of Republic Indonesia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0420/UN2.F1/ETIK/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nebudu sdílet IPD účastníka z důvodu souhlasu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek kyseliny listové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit