Seerumin foolihapon tila, genotyypitys MTHFR 677C-->T, plasman homokysteiini, IGF2-geenin DNA-metylaatio ja lasten mikrobiota: äiti-lapsi-kohorttitutkimus
sunnuntai 29. joulukuuta 2019 päivittänyt: Lestari Octavia, Indonesia University
Seerumin foolihapon tila, genotyypitys MTHFR 677C--> äiti ja seerumin foolihappotila, lasten IGF2-geenin DNA-metylaatio: Itä-Jakartan kohorttitutkimus
Tämä tutkimus on osa East Jakarta -kohorttitutkimusta, jossa arvioidaan äitien ja heidän lastensa nykyistä hivenravinnetilaa.
Tutkimukseen sisältyy myös äidin MTHFR 677C-->T genotyypityksen ja lasten IGF2-geenin DNA-metylaation arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäiseen tutkimukseen värvättiin 315 äitiä kansanterveyskeskuksessa ja yhdessä piirisairaalassa Itä-Jakartassa.
Seurantatutkimuksessa on mahdollista käydä uudelleen 127:ssä.
Mukana on myös 127 samalla naapurustossa asuvaa tutkittavan vertaista.
Tutkimuksen suunnittelu on tapauskohorttisuunnittelu, osatutkimus olemassa olevasta kohortista.
Seurantatutkimuksen arviointiin otetaan mukaan äiti ja alkututkimuksessa syntyneet lapset.
Koehenkilöiltä saatiin antropometrinen mittaus, sosioekonomiset tiedot strukturoidusta kyselystä, biomarkkeriarviointi, verenpaine.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuonna 2014 tutkimukseen rekrytoitiin raskaana olevat äidit 10 kansanterveyskeskuksesta ja yhdestä osapiirisairaalasta Itä-Jakartassa.
He olivat kolmannella raskauskolmanneksella, saavat rauta-foolihappolisää ja ANC.
Vuonna 2018 suoritettiin toistuva keruu seurantatietojen keräämiseksi.
Otamme mukaan myös vertaishenkilöt henkilöistä, jotka ovat asuneet samalla naapurustolla ensimmäisen kohorttitutkimuksen jälkeen ja joilla on samanikäisiä lapsia kohortin osallistujan kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edellisen tutkimuksen osallistuja
- ilmeisesti terve
- tiedot valmiina
- vapaaehtoisesti osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei täydellisiä tietoja
- siirtyä
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Itä-Jakartan kohorttitutkimus
Yksi tutkimukseen osallistunut ryhmä oli peräisin äideistä, jotka osallistuivat ensimmäiseen tiedonkeruuraskauteen.
Seurantatutkimuksessa seurannassa olivat mukana äidit ja heidän kohteena syntyneet lapsensa.
Tämä tutkimus sisältää myös vertaishenkilöt, jotka ovat asuneet samalla naapurustolla ensimmäisen kohorttitutkimuksen jälkeen ja joilla on samanikäisiä lapsia kohortin osallistujan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin foolihapon tila
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Seerumin foolihappotilan mittaus tapahtuu LC-MS/MS:n avulla
|
Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
|
Genotyypitys MTHFR 677C-->T
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
MTHFR 677C-->T:n arviointi Real Time PCR:llä
|
Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
|
IGF2-geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
IGF2-geenin DNA-metylaatio pyrosekvensointimenetelmällä
|
Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin homokysteiini
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Seerumin homokysteiinin mittaus käyttämällä Electrochemiluminesceniä
|
Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
|
Seerumin adiponektiini
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Seerumin adiponektion mittaus elektrokemiluminesenssilla
|
Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Verenpaineen mittaus puoliautomaattisella laitteella (Omron HBP1300)
|
Joulukuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: Syyskuu 2018 - joulukuu 2018
|
Antropometrinen mittaus, SECA painon mittaamiseen, Shorrboard pituuden mittaamiseen ja standardoitu muoviteippi olkavarren keskimmäiseen ympärysmittaan.
|
Syyskuu 2018 - joulukuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0420/UN2.F1/ETIK/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
En jaa osallistuneen kohteen IPD:tä suostumusongelman vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .