Статус фолиевой кислоты в сыворотке, генотипирование MTHFR 677C -> T, гомоцистеин в плазме, метилирование ДНК гена IGF2 и микробиота детей: когортное исследование матери и ребенка
29 декабря 2019 г. обновлено: Lestari Octavia, Indonesia University
Статус фолиевой кислоты в сыворотке, генотипирование MTHFR 677C -> T матери и статус фолиевой кислоты в сыворотке, метилирование ДНК гена IGF2 у детей: когортное исследование Восточной Джакарты
Это исследование является частью когортного исследования в Восточной Джакарте для оценки текущего статуса питательных микроэлементов у матерей и их детей.
Исследование также включает оценку генотипирования MTHFR 677C-->T матери и метилирования ДНК гена IGF2 детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В первоначальном исследовании приняли участие 315 матерей из центра общественного здравоохранения и одной районной больницы в Восточной Джакарте.
Последующее исследование может повторно посетить 127 из них.
Сюда также входят 127 сверстников субъекта, проживающих в том же районе.
Дизайн исследования представляет собой когортное исследование, частичное исследование существующей когорты.
Оценка последующего исследования включает мать и детей, рожденных в ходе первоначального исследования.
У испытуемых были получены антропометрические измерения, социально-экономические данные из структурированного вопросника, оценка биомаркеров, артериального давления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
254
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В 2014 году в исследовании приняли участие беременные женщины из 10 государственных медицинских центров и одной районной больницы в Восточной Джакарте.
Они находились в третьем триместре беременности, получали препараты железа и фолиевой кислоты и АНК.
В 2018 году для сбора катамнестических данных был проведен повторный сбор.
Мы также включаем сверстников субъектов, которые жили в том же районе с момента первого когортного исследования и имеют детей того же возраста, что и участник когорты.
Описание
Критерии включения:
- участник предыдущего исследования
- внешне здоровый
- данные полные
- добровольно участвовать
Критерий исключения:
- не полные данные
- мигрировать
- отказаться от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Восточное Джакартское когортное исследование
Одна группа, включенная в исследование, состояла из матерей, которые участвовали в первой беременности, связанной со сбором данных.
Последующее исследование включало матерей и их детей, рожденных в качестве субъектов последующего наблюдения в исследовании.
Это исследование также включает сверстников субъектов, которые жили в том же районе с момента первого когортного исследования и имеют детей того же возраста, что и участник когорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Декабрь 2018 г. - март 2019 г.
|
Измерение статуса фолиевой кислоты в сыворотке проводится с использованием ЖХ-МС/МС.
|
Декабрь 2018 г. - март 2019 г.
|
|
Генотипирование MTHFR 677C-->T
Временное ограничение: Декабрь 2018 г. - март 2019 г.
|
Оценка MTHFR 677C-->T с помощью ПЦР в реальном времени
|
Декабрь 2018 г. - март 2019 г.
|
|
Метилирование ДНК гена IGF2
Временное ограничение: Декабрь 2018 г. - март 2019 г.
|
Метилирование ДНК гена IGF2 методом пиросеквенирования
|
Декабрь 2018 г. - март 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный гомоцистеин
Временное ограничение: Декабрь 2018 г. – март 2019 г.
|
Измерение гомоцистеина в сыворотке с помощью Electrochemiluminescen
|
Декабрь 2018 г. – март 2019 г.
|
|
Сывороточный адипонектин
Временное ограничение: Декабрь 2018 г. – март 2019 г.
|
Измерение адипонекции сыворотки с помощью электрохемилюминесценции
|
Декабрь 2018 г. – март 2019 г.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Декабрь 2018 г. – март 2019 г.
|
Измерение артериального давления полуавтоматическим прибором (Omron HBP1300)
|
Декабрь 2018 г. – март 2019 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нутритивного статуса
Временное ограничение: Сентябрь 2018-декабрь 2018
|
Используя антропометрические измерения, используя SECA для измерения веса, Shorrboard для измерения роста и стандартизированную пластиковую ленту для измерения средней окружности плеча.
|
Сентябрь 2018-декабрь 2018
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0420/UN2.F1/ETIK/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Я не буду разглашать IPD субъекта, участвовавшего в связи с проблемой согласия
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .