Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum-foliumzuurstatus, genotypering MTHFR 677C-->T, plasmahomocysteïne, DNA-methylatie van IGF2-gen en microbiota van de kinderen: cohortstudie moeder-kinderen

29 december 2019 bijgewerkt door: Lestari Octavia, Indonesia University

Serum foliumzuurstatus, genotypering MTHFR 677C-->T van de moeder en serum foliumzuurstatus, DNA-methylatie van IGF2-gen van de kinderen: East Jakarta Cohort Study

Deze studie maakt deel uit van de East Jakarta Cohort Study om de huidige micronutriëntenstatus van moeders en hun kinderen te beoordelen. De studie omvat ook de beoordeling van genotypering van MTHFR 677C-->T van de moeder en DNA-methylering van het IGF2-gen van de kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De eerste studie rekruteerde 315 moeders in het openbare gezondheidscentrum en één districtsziekenhuis in Oost-Jakarta. De vervolgstudie kan de 127 van hen opnieuw bezoeken. Dit omvat ook 127 leeftijdsgenoten van het onderwerp die in dezelfde buurt wonen. De opzet van het onderzoek is case-cohort design, deelonderzoek van het bestaande cohort. Bij de beoordeling van het vervolgonderzoek worden de moeder en de kinderen geboren in het initiële onderzoek betrokken. Antropometrische metingen, socio-economische gegevens van een gestructureerde vragenlijst, beoordeling van biomarkers, bloeddruk werden van de proefpersonen verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Universitas Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In 2014 werden de zwangere moeders in 10 openbare gezondheidscentra en één subdistrictziekenhuis in Oost-Jakarta geworven voor het onderzoek. Ze waren in het derde trimester van de zwangerschap, kregen ijzer-foliumzuursuppletie en ANC. In 2018 werd de herhaalde verzameling uitgevoerd om vervolggegevens te verzamelen. We nemen ook leeftijdsgenoten op van de proefpersonen die sinds de eerste cohortstudie in dezelfde buurt woonden en kinderen hebben in dezelfde leeftijd met cohortdeelnemer

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemer aan het vorige onderzoek
  • blijkbaar gezond
  • gegevens compleet
  • vrijwillig mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • geen volledige gegevens
  • migreren
  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohortstudie Oost-Jakarta
Eén groep die in het onderzoek was opgenomen, was afkomstig van moeders die deelnamen aan de eerste zwangerschap met gegevensverzameling. De vervolgstudie omvatte moeders en hun kinderen geboren als proefpersoon in de follow-up in de studie. Deze studie omvat ook peer van de proefpersonen die sinds de eerste cohortstudie in dezelfde buurt hebben gewoond en kinderen hebben in dezelfde leeftijd met cohortdeelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum foliumzuurstatus
Tijdsspanne: December 2018 - maart 2019
De meting van de serumfoliumzuurstatus gebeurt met LC-MS/MS
December 2018 - maart 2019
Genotypering MTHFR 677C-->T
Tijdsspanne: December 2018 - maart 2019
De beoordeling van MTHFR 677C-->T met behulp van real-time PCR
December 2018 - maart 2019
DNA-methylatie van het IGF2-gen
Tijdsspanne: December 2018 - maart 2019
DNA-methylering van het IGF2-gen met behulp van de pyrosequencing-methode
December 2018 - maart 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum homocysteïne
Tijdsspanne: December 2018-maart 2019
De meting van serumhomocysteïne met behulp van Electrochemiluminescen
December 2018-maart 2019
Serum Adiponectine
Tijdsspanne: December 2018-maart 2019
De meting van serumadiponectie met behulp van elektrochemiluminescentie
December 2018-maart 2019
Bloeddruk
Tijdsspanne: December 2018-maart 2019
De bloeddrukmeting met behulp van een semi-automatisch apparaat (Omron HBP1300)
December 2018-maart 2019

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de voedingstoestand
Tijdsspanne: September 2018-december 2018
Gebruik van antrhopometrische metingen, gebruik van SECA voor gewichtsmeting, Shorrboard voor lengte en gestandaardiseerde plastic tape voor midden bovenarmomtrek.
September 2018-december 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Medewerkers

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Research and Higher Education of Republic Indonesia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0420/UN2.F1/ETIK/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Ik zal de IPD van de proefpersoon die heeft deelgenomen niet delen vanwege een toestemmingsprobleem

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foliumzuurtekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren