Serum-Folsäure-Status, Genotypisierung MTHFR 677C-->T, Plasma-Homocystein, DNA-Methylierung des IGF2-Gens und Mikrobiota der Kinder: Mutter-Kind-Kohortenstudie
29. Dezember 2019 aktualisiert von: Lestari Octavia, Indonesia University
Folsäurestatus im Serum, Genotypisierung MTHFR 677C-->T der Mutter und Folsäurestatus im Serum, DNA-Methylierung des IGF2-Gens der Kinder: East Jakarta Cohort Study
Diese Studie ist Teil der East Jakarta Cohort Study zur Beurteilung des aktuellen Mikronährstoffstatus der Mütter und ihrer Kinder.
Die Studie umfasst auch die Bewertung der Genotypisierung von MTHFR 677C-->T der Mutter und der DNA-Methylierung des IGF2-Gens der Kinder.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die erste Studie rekrutierte 315 Mütter im öffentlichen Gesundheitszentrum und einem Bezirkskrankenhaus in Ost-Jakarta.
Die Folgestudie kann die 127 von ihnen erneut besuchen.
Dazu gehören auch 127 Gleichaltrige des Probanden, die in der gleichen Nachbarschaft leben.
Das Design der Studie ist ein Fall-Kohorten-Design, Teilstudie der bestehenden Kohorte.
In die Bewertung der Folgestudie werden die Mutter und die in der Erststudie geborenen Kinder einbezogen.
Anthropometrische Messung, sozioökonomische Daten aus einem strukturierten Fragebogen, Biomarker-Bewertung, Blutdruck wurden von den Probanden erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
254
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Universitas Indonesia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Jahr 2014 wurden schwangere Mütter in 10 öffentlichen Gesundheitszentren und einem Unterbezirkskrankenhaus in Ost-Jakarta in die Studie aufgenommen.
Sie befanden sich im dritten Schwangerschaftstrimester, erhielten Eisen-Folsäure-Supplementierung und ANC.
Im Jahr 2018 wurde die wiederholte Erhebung durchgeführt, um Folgedaten zu erheben.
Wir schließen auch Peers der Probanden ein, die seit der ersten Kohortenstudie in derselben Nachbarschaft lebten und Kinder im gleichen Alter mit Kohortenteilnehmern haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der vorangegangenen Studie
- scheinbar gesund
- Daten vollständig
- freiwillig teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- nicht vollständige Daten
- Wandern
- die Teilnahme an der Studie verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ost-Jakarta-Kohortenstudie
Eine in die Studie eingeschlossene Gruppe stammte von Müttern, die an der ersten Datenerhebungsschwangerschaft teilnahmen.
Die Follow-up-Studie umfasste Mütter und ihre Kinder, die als Probandin der Follow-up-Studie geboren wurden.
Diese Studie schließt auch Gleichaltrige der Probanden ein, die seit der ersten Kohortenstudie in derselben Nachbarschaft lebten und Kinder im gleichen Alter mit dem Kohortenteilnehmer haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Folsäurestatus im Serum
Zeitfenster: Dezember 2018 - März 2019
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Die Messung des Folsäurestatus im Serum erfolgt mittels LC-MS/MS
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Dezember 2018 - März 2019
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Genotypisierung MTHFR 677C-->T
Zeitfenster: Dezember 2018 - März 2019
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Die Bestimmung von MTHFR 677C-->T unter Verwendung von Real Time PCR
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Dezember 2018 - März 2019
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DNA-Methylierung des IGF2-Gens
Zeitfenster: Dezember 2018 - März 2019
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DNA-Methylierung des IGF2-Gens unter Verwendung der Pyrosequenzierungsmethode
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Dezember 2018 - März 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Homocystein
Zeitfenster: Dezember 2018-März 2019
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Die Messung von Serum-Homocystein mit Electrochemiluminescen
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Dezember 2018-März 2019
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Serum-Adiponektin
Zeitfenster: Dezember 2018-März 2019
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Die Messung der Serum-Adiponektion mittels Elektrochemilumineszenz
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Dezember 2018-März 2019
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Blutdruck
Zeitfenster: Dezember 2018-März 2019
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Die Blutdruckmessung mit halbautomatischem Gerät (Omron HBP1300)
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Dezember 2018-März 2019
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Ernährungszustands
Zeitfenster: September 2018-Dezember 2018
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Mit anthropometrischer Messung, mit SECA für die Gewichtsmessung, Shorrboard für die Körpergröße und standardisiertes Plastikband für den mittleren Oberarmumfang.
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September 2018-Dezember 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0420/UN2.F1/ETIK/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Ich werde die IPD des Teilnehmers aufgrund von Zustimmungsproblemen nicht teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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