Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum folsyrestatus, genotyping MTHFR 677C-->T, plasmahomocystein, DNA-metylering av IGF2-genet og mikrobiota til barna: mor-barn kohortstudie

29. desember 2019 oppdatert av: Lestari Octavia, Indonesia University

Serumfolinsyrestatus, genotyping MTHFR 677C-->T av mor og serumfolsyrestatus, DNA-metylering av IGF2-genet til barna: East Jakarta kohortstudie

Denne studien er en del av East Jakarta Cohort Study for å vurdere den nåværende mikronæringsstatusen til mødrene og deres barn. Studien inkluderer også vurdering av genotyping av MTHFR 677C-->T av moren og DNA-metylering av IGF2-genet til barna.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den første studien rekrutterte 315 mødre ved det offentlige helsesenteret og ett distriktssykehus i Øst-Jakarta. Oppfølgingsstudien er i stand til å gjenbesøke de 127 av dem. Dette inkluderer også 127 jevnaldrende av faget som bor i samme nabolag. Utformingen av studien er case-cohort design, delstudie av eksisterende kohort. Vurderingen av oppfølgingsstudien inkluderer mor og barna født i den innledende studien. Antropometrisk måling, sosioøkonomiske data fra et strukturert spørreskjema, biomarkørvurdering, blodtrykk ble innhentet fra forsøkspersonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I 2014 ble de gravide mødrene ved 10 offentlige helsesentre og ett distriktssykehus i Øst-Jakarta rekruttert i studien. De var i tredje trimester svangerskapsperiode, får jern-folsyretilskudd og ANC. I 2018 ble den gjentatte innsamlingen gjennomført for å samle inn oppfølgingsdata. Vi inkluderer også jevnaldrende av fagene som har bodd i samme nabolag siden den første kohortstudien og har barn i samme alder med kohortdeltaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltaker i forrige studie
  • tilsynelatende sunt
  • data komplett
  • frivillig å delta

Ekskluderingskriterier:

  • ikke komplette data
  • migrere
  • nekte å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
East Jakarta kohortstudie
En gruppe inkludert i studien kom fra mødre som deltok i den første datainnsamlingsgraviditeten. Oppfølgingsstudien inkluderte mødre og deres barn født som subjekt i oppfølgingen i studien. Denne studien inkluderer også jevnaldrende av forsøkspersonene som har bodd i samme nabolag siden den første kohortstudien og har barn i samme alder med kohortdeltaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum folsyrestatus
Tidsramme: Desember 2018 – mars 2019
Målingen av serumfolsyrestatus er ved hjelp av LC-MS/MS
Desember 2018 – mars 2019
Genotyping MTHFR 677C-->T
Tidsramme: Desember 2018 – mars 2019
Vurderingen av MTHFR 677C-->T ved bruk av sanntids PCR
Desember 2018 – mars 2019
DNA-metylering av IGF2-genet
Tidsramme: Desember 2018 – mars 2019
DNA-metylering av IGF2-gen ved bruk av pyrosekvenseringsmetode
Desember 2018 – mars 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum homocystein
Tidsramme: Desember 2018–mars 2019
Målingen av serumhomocystein ved bruk av elektrokjemiluminescen
Desember 2018–mars 2019
Serum Adiponectin
Tidsramme: Desember 2018–mars 2019
Målingen av serumadiponeksjon ved bruk av elektrokjemiluminescens
Desember 2018–mars 2019
Blodtrykk
Tidsramme: Desember 2018–mars 2019
Blodtrykksmåling ved hjelp av halvautomatisk enhet (Omron HBP1300)
Desember 2018–mars 2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatusvurdering
Tidsramme: September 2018–desember 2018
Ved hjelp av antropometrisk måling, ved bruk av SECA for vektmåling, Shorrboard for høyde og standardisert plasttape for midten av overarmens omkrets.
September 2018–desember 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Samarbeidspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Research and Higher Education of Republic Indonesia

Etterforskere

  • Studieleder: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0420/UN2.F1/ETIK/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke dele IPD-en til personen som deltok på grunn av samtykkeproblem

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere