Statut d'acide folique sérique, génotypage MTHFR 677C-->T, homocystéine plasmatique, méthylation de l'ADN du gène IGF2 et microbiote des enfants : étude de cohorte mère-enfant
29 décembre 2019 mis à jour par: Lestari Octavia, Indonesia University
Statut d'acide folique sérique, génotypage MTHFR 677C-->T de la mère et statut d'acide folique sérique, méthylation de l'ADN du gène IGF2 des enfants : étude de cohorte de l'est de Jakarta
Cette étude fait partie de l'étude de cohorte de l'est de Jakarta pour évaluer le statut actuel en micronutriments des mères et de leurs enfants.
L'étude comprend également l'évaluation du génotypage du MTHFR 677C-->T de la mère et de la méthylation de l'ADN du gène IGF2 des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude initiale a recruté 315 mères dans le centre de santé publique et un hôpital de district à l'est de Jakarta.
L'étude de suivi est en mesure de revoir les 127 d'entre eux.
Cela inclut également 127 pairs du sujet qui vivent dans le même quartier.
La conception de l'étude est une conception cas-cohorte, une partie de l'étude de la cohorte existante.
L'évaluation de l'étude de suivi inclut la mère et les enfants nés dans l'étude initiale.
La mesure anthropométrique, les données socio-économiques à partir d'un questionnaire structuré, l'évaluation des biomarqueurs, la pression artérielle ont été obtenues auprès des sujets.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Universitas Indonesia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
En 2014, les femmes enceintes de 10 centres de santé publique et d'un hôpital de sous-district de l'est de Jakarta ont été recrutées pour l'étude.
Ils étaient dans la période de gestation du troisième trimestre, reçoivent une supplémentation en fer et en acide folique et des soins prénatals.
En 2018, la collecte répétée a été effectuée pour recueillir des données de suivi.
Nous incluons également les pairs des sujets qui vivaient dans le même quartier depuis la première étude de cohorte et qui ont des enfants du même âge avec le participant de la cohorte
La description
Critère d'intégration:
- participant à l'étude précédente
- apparemment en bonne santé
- données complètes
- participer volontairement
Critère d'exclusion:
- données pas complètes
- émigrer
- refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étude de cohorte de l'est de Jakarta
Un groupe inclus dans l'étude provenait de mères qui ont participé à la première grossesse de collecte de données.
L'étude de suivi a inclus des mères et leurs enfants nés comme sujets dans le suivi de l'étude.
Cette étude inclut également des pairs des sujets qui vivaient dans le même quartier depuis la première étude de cohorte et qui ont des enfants du même âge avec le participant de la cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut acide folique sérique
Délai: Décembre 2018 - Mars 2019
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La mesure de l'état de l'acide folique sérique utilise LC-MS/MS
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Décembre 2018 - Mars 2019
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Génotypage MTHFR 677C-->T
Délai: Décembre 2018 - Mars 2019
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L'évaluation de MTHFR 677C-->T par PCR en temps réel
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Décembre 2018 - Mars 2019
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Méthylation de l'ADN du gène IGF2
Délai: Décembre 2018 - Mars 2019
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Méthylation de l'ADN du gène IGF2 à l'aide de la méthode de pyroséquençage
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Décembre 2018 - Mars 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Homocystéine sérique
Délai: Décembre 2018-Mars 2019
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La mesure de l'homocystéine sérique à l'aide d'Electrochemiluminescen
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Décembre 2018-Mars 2019
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Adiponectine sérique
Délai: Décembre 2018-Mars 2019
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La mesure de l'adiponection sérique par électrochimiluminescence
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Décembre 2018-Mars 2019
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Pression artérielle
Délai: Décembre 2018-Mars 2019
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La mesure de la pression artérielle à l'aide d'un appareil semi-automatique (Omron HBP1300)
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Décembre 2018-Mars 2019
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'état nutritionnel
Délai: Septembre 2018-Décembre 2018
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En utilisant la mesure anthropométrique, en utilisant SECA pour la mesure du poids, Shorrboard pour la taille et un ruban en plastique standardisé pour la circonférence du bras supérieur.
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Septembre 2018-Décembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0420/UN2.F1/ETIK/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Je ne partagerai pas l'IPD du sujet auquel j'ai participé en raison d'un problème de consentement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .