Serumfolinsyrestatus, genotypning MTHFR 677C-->T, plasmahomocystein, DNA-methylering af IGF2-gen og børns mikrobiota: mor-børn kohorteundersøgelse
29. december 2019 opdateret af: Lestari Octavia, Indonesia University
Serumfolinsyrestatus, genotypning MTHFR 677C-->T af moderen og serumfolinsyrestatus, DNA-methylering af IGF2-genet fra børnene: East Jakarta kohortestudie
Denne undersøgelse er en del af East Jakarta Cohort Study for at vurdere den aktuelle mikronæringsstofstatus for mødrene og deres børn.
Undersøgelsen omfatter også vurdering af genotypebestemmelse af MTHFR 677C-->T af moderen og DNA-methylering af IGF2-genet hos børnene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den indledende undersøgelse rekrutterede 315 mødre i det offentlige sundhedscenter og et distriktshospital i det østlige Jakarta.
Opfølgningsundersøgelsen er i stand til at genbesøge de 127 af dem.
Dette omfatter også 127 kammerater af faget, der bor i samme nabolag.
Designet af undersøgelsen er case-kohorte-design, delstudie af den eksisterende kohorte.
Vurderingen af opfølgende undersøgelse omfatter moderen og de børn, der er født i den indledende undersøgelse.
Antropometrisk måling, socioøkonomiske data fra et struktureret spørgeskema, biomarkørvurdering, blodtryk blev indhentet fra forsøgspersonerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
254
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I 2014 blev de gravide mødre i 10 offentlige sundhedscentre og et distriktshospital i det østlige Jakarta rekrutteret i undersøgelsen.
De var i tredje trimester drægtighedsperiode, får jern-folinsyretilskud og ANC.
I 2018 blev den gentagne indsamling gennemført for at indsamle opfølgningsdata.
Vi inkluderer også jævnaldrende af de forsøgspersoner, der har boet i samme kvarter siden den første kohorteundersøgelse og har børn i samme alder med kohortedeltager
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager i den tidligere undersøgelse
- tilsyneladende sundt
- data komplet
- frivilligt at deltage
Ekskluderingskriterier:
- ikke fuldstændige data
- migrere
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
East Jakarta kohorteundersøgelse
En gruppe inkluderet i undersøgelsen stammede fra mødre, der deltog i den første dataindsamlingsgraviditet.
Opfølgningsundersøgelsen omfattede mødre og deres børn født som emne i opfølgningen i undersøgelsen.
Denne undersøgelse omfatter også jævnaldrende forsøgspersoner, der har boet i samme kvarter siden den første kohorteundersøgelse og har børn i samme alder med kohortedeltageren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum folinsyre status
Tidsramme: December 2018 - marts 2019
|
Målingen af serumfolinsyrestatus er ved hjælp af LC-MS/MS
|
December 2018 - marts 2019
|
|
Genotyping MTHFR 677C-->T
Tidsramme: December 2018 - marts 2019
|
Vurderingen af MTHFR 677C-->T ved hjælp af Real Time PCR
|
December 2018 - marts 2019
|
|
DNA-methylering af IGF2-genet
Tidsramme: December 2018 - marts 2019
|
DNA-methylering af IGF2-gen ved hjælp af pyrosekventeringsmetode
|
December 2018 - marts 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Homocystein
Tidsramme: December 2018-marts 2019
|
Måling af serumhomocystein ved anvendelse af elektrokemiluminescen
|
December 2018-marts 2019
|
|
Serum Adiponectin
Tidsramme: December 2018-marts 2019
|
Måling af serumadiponektion ved hjælp af elektrokemiluminescens
|
December 2018-marts 2019
|
|
Blodtryk
Tidsramme: December 2018-marts 2019
|
Blodtryksmåling ved hjælp af halvautomatisk enhed (Omron HBP1300)
|
December 2018-marts 2019
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus vurdering
Tidsramme: September 2018-december 2018
|
Ved hjælp af antropometrisk måling, brug af SECA til vægtmåling, Shorrboard til højde og standardiseret plastiktape til midten af overarmens omkreds.
|
September 2018-december 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2019
Først opslået (Faktiske)
20. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0420/UN2.F1/ETIK/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke dele IPD'en for deltageren på grund af samtykkespørgsmål
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .