Status sérico de ácido fólico, genotipagem MTHFR 677C-->T, homocisteína plasmática, metilação do DNA do gene IGF2 e microbiota das crianças: estudo de coorte mãe-crianças
29 de dezembro de 2019 atualizado por: Lestari Octavia, Indonesia University
Status de ácido fólico sérico, genotipagem MTHFR 677C-->T da mãe e status de ácido fólico sérico, metilação do DNA do gene IGF2 das crianças: estudo de coorte do leste de Jacarta
Este estudo faz parte do Estudo de Coorte do Leste de Jacarta para avaliar o status atual de micronutrientes das mães e seus filhos.
O estudo também inclui a avaliação da genotipagem de MTHFR 677C-->T da mãe e metilação do DNA do gene IGF2 das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo inicial recrutou 315 mães no centro de saúde pública e um hospital distrital no leste de Jacarta.
O estudo de acompanhamento é capaz de revisitar os 127 deles.
Isso também inclui 127 pares do sujeito que moram no mesmo bairro.
O desenho do estudo é de coorte de caso, estudo parcial da coorte existente.
A avaliação do estudo de seguimento inclui a mãe e as crianças nascidas no estudo inicial.
Medição antropométrica, dados socioeconômicos de um questionário estruturado, avaliação de biomarcadores, pressão arterial foram obtidos dos indivíduos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Universitas Indonesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em 2014, as mães grávidas em 10 centros de saúde pública e um hospital subdistrital no leste de Jacarta foram recrutadas para o estudo.
Estavam no terceiro trimestre de gestação, recebiam suplementação de ferro-ácido fólico e CAN.
Em 2018, a coleta repetida foi realizada para coletar dados de acompanhamento.
Também incluímos pares dos sujeitos que moram no mesmo bairro desde o primeiro estudo de coorte e têm filhos na mesma idade com o participante da coorte
Descrição
Critério de inclusão:
- participante do estudo anterior
- aparentemente saudável
- dados completos
- voluntariamente para participar
Critério de exclusão:
- dados não completos
- migrar
- recusar-se a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo de Coorte do Leste de Jacarta
Um grupo incluído no estudo foi originado de mães que participaram da primeira gestação de coleta de dados.
O estudo de acompanhamento incluiu mães e seus filhos nascidos como sujeitos no acompanhamento do estudo.
Este estudo também inclui pares dos sujeitos que moram no mesmo bairro desde o primeiro estudo de coorte e têm filhos na mesma idade com o participante da coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status sérico de ácido fólico
Prazo: Dezembro de 2018 - março de 2019
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A medição do estado de ácido fólico sérico está usando LC-MS/MS
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Dezembro de 2018 - março de 2019
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Genotipagem MTHFR 677C-->T
Prazo: Dezembro de 2018 - março de 2019
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A avaliação de MTHFR 677C-->T usando PCR em tempo real
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Dezembro de 2018 - março de 2019
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Metilação do DNA do gene IGF2
Prazo: Dezembro de 2018 - março de 2019
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Metilação do DNA do gene IGF2 usando o método de pirosequenciamento
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Dezembro de 2018 - março de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Homocisteína sérica
Prazo: Dezembro de 2018 a março de 2019
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A medição da homocisteína sérica usando Electrochemiluminescen
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Dezembro de 2018 a março de 2019
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Adiponectina sérica
Prazo: Dezembro de 2018 a março de 2019
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A medição da adiponecção sérica usando eletroquimioluminescência
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Dezembro de 2018 a março de 2019
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Pressão arterial
Prazo: Dezembro de 2018 a março de 2019
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A medição da pressão arterial usando dispositivo semi-automático (Omron HBP1300)
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Dezembro de 2018 a março de 2019
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estado nutricional
Prazo: Setembro de 2018 a dezembro de 2018
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Usando medição antropométrica, usando SECA para medição de peso, Shorrboard para altura e fita plástica padronizada para circunferência do braço.
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Setembro de 2018 a dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0420/UN2.F1/ETIK/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não compartilharei o IPD do sujeito que participou devido a questão de consentimento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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