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혈청 엽산 상태, 유전형 MTHFR 677C-->T, 혈장 호모시스테인, IGF2 유전자의 DNA 메틸화 및 소아 미생물총: 어머니-자녀 코호트 연구

2019년 12월 29일 업데이트: Lestari Octavia, Indonesia University

어머니의 혈청 엽산 상태, 유전형 MTHFR 677C-->T 및 소아의 혈청 엽산 상태, IGF2 유전자의 DNA 메틸화: East Jakarta 코호트 연구

이 연구는 어머니와 자녀의 현재 미량영양소 상태를 평가하기 위한 East Jakarta 코호트 연구의 일부입니다. 이 연구는 또한 산모의 MTHFR 677C-->T의 유전자형 분석과 자녀의 IGF2 유전자의 DNA 메틸화 평가를 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

초기 연구는 자카르타 동부의 보건소와 1개 지역 병원에서 315명의 산모를 모집했습니다. 후속 연구는 127명을 재방문할 수 있다. 여기에는 같은 이웃에 사는 대상의 127명의 동료도 포함됩니다. 연구의 설계는 기존 코호트의 부분 연구인 사례-코호트 설계이다. 후속 연구의 평가에는 초기 연구에서 태어난 어머니와 자녀가 포함됩니다. 인체 측정, 구조화 된 설문지의 사회 경제적 데이터, 생체 지표 평가, 혈압을 피험자로부터 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

254

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Universitas Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년에는 동부 자카르타의 10개 보건소와 1개 지역 병원의 임산부를 연구에 모집했습니다. 그들은 임신 3분기에 있었고 철-엽산 보충과 ANC를 받았습니다. 2018년에는 후속자료 수집을 위해 반복수집을 실시하였다. 또한 첫 번째 코호트 연구 이후 같은 동네에 살았고 코호트 참가자와 같은 나이의 자녀를 둔 피험자의 동료도 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 이전 연구 참가자
  • 건강해 보인다
  • 데이터 완료
  • 자발적으로 참여

제외 기준:

  • 완전하지 않은 데이터
  • 마이그레이션
  • 연구 참여를 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
이스트 자카르타 코호트 연구
연구에 포함된 한 그룹은 첫 번째 데이터 수집 임신에 참여한 어머니들로부터 시작되었습니다. 후속 연구에는 연구의 후속 연구에서 피험자로 태어난 어머니와 자녀가 포함되었습니다. 이 연구는 또한 첫 번째 코호트 연구 이후 같은 동네에 살았고 코호트 참가자와 같은 나이의 자녀를 둔 피험자의 동료도 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 엽산 상태
기간: 2018년 12월 - 2019년 3월
혈청 엽산 상태의 측정은 LC-MS/MS를 사용하고 있습니다.
2018년 12월 - 2019년 3월
유전자형 분석 MTHFR 677C-->T
기간: 2018년 12월 - 2019년 3월
Real Time PCR을 이용한 MTHFR 677C-->T 평가
2018년 12월 - 2019년 3월
IGF2 유전자의 DNA 메틸화
기간: 2018년 12월 - 2019년 3월
파이로시퀀싱 방법을 이용한 IGF2 유전자의 DNA 메틸화
2018년 12월 - 2019년 3월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 호모시스테인
기간: 2018년 12월~2019년 3월
Electrochemiluminescen을 이용한 혈청 호모시스테인 측정
2018년 12월~2019년 3월
혈청 아디포넥틴
기간: 2018년 12월~2019년 3월
전기화학발광을 이용한 혈청 아디포넥션 측정
2018년 12월~2019년 3월
혈압
기간: 2018년 12월~2019년 3월
반자동 장치(Omron HBP1300)를 이용한 혈압 측정
2018년 12월~2019년 3월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태 평가
기간: 2018년 9월~2018년 12월
인체 측정, 체중 측정에 SECA, 신장에 Shorrboard, 중간 상완 둘레에 표준화된 플라스틱 테이프를 사용합니다.
2018년 9월~2018년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

협력자

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Research and Higher Education of Republic Indonesia

수사관

  • 연구 책임자: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0420/UN2.F1/ETIK/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

동의 문제로 인해 참여한 피험자의 IPD를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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