Stato dell'acido folico sierico, genotipizzazione MTHFR 677C-->T, omocisteina plasmatica, metilazione del DNA del gene IGF2 e microbiota dei bambini: studio di coorte madre-bambino
29 dicembre 2019 aggiornato da: Lestari Octavia, Indonesia University
Stato dell'acido folico sierico, genotipizzazione MTHFR 677C-->T della madre e stato dell'acido folico sierico, metilazione del DNA del gene IGF2 dei bambini: studio di coorte di East Jakarta
Questo studio fa parte dello studio di coorte di East Jakarta per valutare l'attuale stato dei micronutrienti delle madri e dei loro figli.
Lo studio include anche la valutazione della genotipizzazione di MTHFR 677C-->T della madre e la metilazione del DNA del gene IGF2 dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio iniziale ha reclutato 315 madri nel centro di sanità pubblica e in un ospedale distrettuale a East Jakarta.
Lo studio di follow-up è in grado di rivisitare i 127 di loro.
Sono inclusi anche 127 coetanei del soggetto che abitano nello stesso quartiere.
Il disegno dello studio è un disegno di coorte di casi, uno studio parziale della coorte esistente.
La valutazione dello studio di follow-up include la madre e i bambini nati nello studio iniziale.
Misurazione antropometrica, dati socioeconomici da un questionario strutturato, valutazione dei biomarcatori, pressione sanguigna sono stati ottenuti dai soggetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
254
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel 2014, sono state reclutate nello studio le madri incinte in 10 centri sanitari pubblici e un ospedale sub-distrettuale a East Jakarta.
Erano nel periodo di gestazione del terzo trimestre, ricevono supplementazione di ferro-acido folico e ANC.
Nel 2018 è stata condotta la raccolta ripetuta per raccogliere i dati di follow-up.
Includiamo anche pari dei soggetti che hanno vissuto nello stesso quartiere dal primo studio di coorte e hanno figli della stessa età con partecipanti alla coorte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipante allo studio precedente
- apparentemente sano
- dati completi
- volontariamente a partecipare
Criteri di esclusione:
- dati non completi
- migrare
- rifiutare di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio di coorte di East Jakarta
Un gruppo incluso nello studio proveniva da madri che hanno partecipato alla prima raccolta di dati sulla gravidanza.
Lo studio di follow-up ha incluso le madri ei loro figli nati come soggetto nel follow-up dello studio.
Questo studio include anche pari dei soggetti che hanno vissuto nello stesso quartiere dal primo studio di coorte e hanno figli della stessa età con partecipanti alla coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato dell'acido folico sierico
Lasso di tempo: Dicembre 2018 - marzo 2019
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La misurazione dello stato dell'acido folico sierico utilizza LC-MS/MS
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Dicembre 2018 - marzo 2019
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Genotipizzazione MTHFR 677C-->T
Lasso di tempo: Dicembre 2018 - marzo 2019
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La valutazione di MTHFR 677C-->T utilizzando Real Time PCR
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Dicembre 2018 - marzo 2019
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Metilazione del DNA del gene IGF2
Lasso di tempo: Dicembre 2018 - marzo 2019
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Metilazione del DNA del gene IGF2 mediante metodo di pirosequenziamento
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Dicembre 2018 - marzo 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Omocisteina sierica
Lasso di tempo: Dicembre 2018-marzo 2019
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La misurazione dell'omocisteina sierica mediante Electrochemiluminescen
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Dicembre 2018-marzo 2019
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Adiponectina sierica
Lasso di tempo: Dicembre 2018-marzo 2019
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La misurazione dell'adiponezione sierica mediante elettrochemiluminescenza
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Dicembre 2018-marzo 2019
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dicembre 2018-marzo 2019
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La misurazione della pressione sanguigna utilizzando un dispositivo semiautomatico (Omron HBP1300)
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Dicembre 2018-marzo 2019
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Settembre 2018-dicembre 2018
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Utilizzando la misurazione antropometrica, utilizzando SECA per la misurazione del peso, Shorrboard per l'altezza e nastro di plastica standardizzato per la circonferenza della metà superiore del braccio.
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Settembre 2018-dicembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0420/UN2.F1/ETIK/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non condividerò l'IPD del soggetto partecipato a causa del problema del consenso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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