血清叶酸状态、基因分型 MTHFR 677C-->T、血浆同型半胱氨酸、IGF2 基因的 DNA 甲基化和儿童微生物群：母婴队列研究
2019年12月29日 更新者：Lestari Octavia、Indonesia University
血清叶酸状态、基因分型 MTHFR 677C--> 母亲的 T 和血清叶酸状态、儿童 IGF2 基因的 DNA 甲基化：东雅加达队列研究
本研究是东雅加达队列研究的一部分，旨在评估母亲及其子女目前的微量营养素状况。
该研究还包括评估母亲的 MTHFR 677C-->T 基因分型和儿童 IGF2 基因的 DNA 甲基化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
最初的研究在东雅加达的公共卫生中心和一家地区医院招募了 315 名母亲。
后续研究能够重新访问其中的 127 个。
这还包括居住在同一街区的 127 位受试者的同龄人。
本研究的设计为病例队列设计，对现有队列进行部分研究。
后续研究的评估包括母亲和初始研究中出生的孩子。
从受试者那里获得了人体测量学测量、来自结构化问卷的社会经济数据、生物标志物评估、血压。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
254
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Universitas Indonesia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2014年，研究招募了东雅加达10个公共卫生中心和1个分区医院的孕妈妈。
他们处于妊娠晚期，接受铁-叶酸补充剂和 ANC。
2018年进行了重复采集，收集后续数据。
我们还包括自第一次队列研究以来居住在同一社区的受试者的同伴，并且与队列参与者有相同年龄的孩子
描述
纳入标准：
- 先前研究的参与者
- 表面上健康
- 资料齐全
- 自愿参加
排除标准：
- 资料不全
- 迁移
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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东雅加达队列研究
研究中包括的一组来自参与第一次数据收集怀孕的母亲。
后续研究包括作为研究对象的母亲及其出生的孩子。
该研究还包括自第一个队列研究以来居住在同一社区的受试者的同龄人，并且与队列参与者有同龄的孩子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清叶酸状态
大体时间：2018 年 12 月 - 2019 年 3 月
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血清叶酸状态的测量是使用 LC-MS/MS
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2018 年 12 月 - 2019 年 3 月
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基因分型 MTHFR 677C-->T
大体时间：2018 年 12 月 - 2019 年 3 月
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使用实时 PCR 评估 MTHFR 677C-->T
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2018 年 12 月 - 2019 年 3 月
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IGF2基因的DNA甲基化
大体时间：2018 年 12 月 - 2019 年 3 月
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使用焦磷酸测序法对 IGF2 基因进行 DNA 甲基化
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2018 年 12 月 - 2019 年 3 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清同型半胱氨酸
大体时间：2018年12月-2019年3月
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电化学发光法测定血清同型半胱氨酸
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2018年12月-2019年3月
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血清脂联素
大体时间：2018年12月-2019年3月
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电化学发光法测定血清脂联素
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2018年12月-2019年3月
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血压
大体时间：2018年12月-2019年3月
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使用半自动装置（欧姆龙HBP1300）的血压测量
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2018年12月-2019年3月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养状况评估
大体时间：2018年9月-2018年12月
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使用人体测量，使用 SECA 测量体重，使用 Shorrboard 测量身高，使用标准塑料胶带测量上臂中段。
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2018年9月-2018年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Rina RA Agustina, Doctoral、Indonesia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月2日
初级完成 (实际的)
2018年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年3月16日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月29日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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