Feasibility Study of a Molecular Karyotype Using a Very High-throughput Sequencing Approach, the "Massive Parallel Sequencing" on Circulating Tumor DNA
There are several types of circulating DNA: DNA from patient's existing cells, foetal DNA in the case of pregnant woman, and tumoral DNA in the case of patients with cancer. These circulating tumoral DNA (ctDNA) can be obtained from a blood test called liquid biopsy and be detected by the latest generation of very high throughput sequencers with the Massive Parallel Sequencing technique (MPS).
This study focus on using this technique on breast and colorectal cancers in which no analysis of CNV (tumor origin marker) with this technique has been performed yet. It is a prospective, pilot, monocentric, feasibility study on genomic profile. The study aim is to show the possibility to realize in a reproductive way a molecular karyotype on ctDNA with the MPS approach from a liquid biopsy taken from patients with cancer and to compare this profile with the one obtained by CGH array (Comparative Genomic Hybridization) from primitive tumor.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Avignon、フランス、84000
- 募集
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
コンタクト:
- Guillaume GRANIER, MD
- 電話番号:+33432753270
- メール:ggranier@ch-avignon.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Signed consent
- Women with invasive breast carcinoma, NOS, with a radiologically measurable tumor of more than 10 mm (stade I to III)
- Patients with invasive colorectal adenocarcinoma with a radiologically measurable tumor of more than 10 mm (stade I to III)
- Patients who primary surgery is planned
Exclusion Criteria:
- Neoadjuvant chemotherapy or neoadjuvant radiotherapy
- Other cancer
- BMI > 30
- Pregnant woman
- Patients under protective administration or deprived of liberty
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Patients with breast or colorectal cancer
10 patients with invasive breast carcinoma, not otherwise specified (NOS) (Stade I to III) and 10 patients with invasive colorectal adenocarcinoma (Stade I to III)
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30 ml of blood collection
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility of molecular karyotype performed from liquid biopsy: copies number variations (CNV)
時間枠:Up to surgery
|
Feasibility of molecular karyotype showing acquired copies number variations (CNV) on whole genome performed from ctDNA isolated from blood sample in patients with breast or colorectal cancer
|
Up to surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Identification of patient's tumor genomic profile with blood sample
時間枠:Up to surgery
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Identification of patient's tumor genomic profile by comparison between genomic profile of primitive tumor obtained by CGH array and genomic profile of ctDNA obtained by Massive Parallel Sequencing
|
Up to surgery
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Guillaume GRANIER, MD、Centre Hospitalier Henri Duffaut
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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