Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility Study of a Molecular Karyotype Using a Very High-throughput Sequencing Approach, the "Massive Parallel Sequencing" on Circulating Tumor DNA

8. januar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

There are several types of circulating DNA: DNA from patient's existing cells, foetal DNA in the case of pregnant woman, and tumoral DNA in the case of patients with cancer. These circulating tumoral DNA (ctDNA) can be obtained from a blood test called liquid biopsy and be detected by the latest generation of very high throughput sequencers with the Massive Parallel Sequencing technique (MPS).

This study focus on using this technique on breast and colorectal cancers in which no analysis of CNV (tumor origin marker) with this technique has been performed yet. It is a prospective, pilot, monocentric, feasibility study on genomic profile. The study aim is to show the possibility to realize in a reproductive way a molecular karyotype on ctDNA with the MPS approach from a liquid biopsy taken from patients with cancer and to compare this profile with the one obtained by CGH array (Comparative Genomic Hybridization) from primitive tumor.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Signed consent
  • Women with invasive breast carcinoma, NOS, with a radiologically measurable tumor of more than 10 mm (stade I to III)
  • Patients with invasive colorectal adenocarcinoma with a radiologically measurable tumor of more than 10 mm (stade I to III)
  • Patients who primary surgery is planned

Exclusion Criteria:

  • Neoadjuvant chemotherapy or neoadjuvant radiotherapy
  • Other cancer
  • BMI > 30
  • Pregnant woman
  • Patients under protective administration or deprived of liberty

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patients with breast or colorectal cancer
10 patients with invasive breast carcinoma, not otherwise specified (NOS) (Stade I to III) and 10 patients with invasive colorectal adenocarcinoma (Stade I to III)
Procedure: Blood samples
30 ml of blood collection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of molecular karyotype performed from liquid biopsy: copies number variations (CNV)
Tidsramme: Up to surgery
Feasibility of molecular karyotype showing acquired copies number variations (CNV) on whole genome performed from ctDNA isolated from blood sample in patients with breast or colorectal cancer
Up to surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identification of patient's tumor genomic profile with blood sample
Tidsramme: Up to surgery
Identification of patient's tumor genomic profile by comparison between genomic profile of primitive tumor obtained by CGH array and genomic profile of ctDNA obtained by Massive Parallel Sequencing
Up to surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Efterforskere

  • Studiestol: Guillaume GRANIER, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEGENCA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Blood samples

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner