Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feasibility Study of a Molecular Karyotype Using a Very High-throughput Sequencing Approach, the "Massive Parallel Sequencing" on Circulating Tumor DNA

8. januar 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

There are several types of circulating DNA: DNA from patient's existing cells, foetal DNA in the case of pregnant woman, and tumoral DNA in the case of patients with cancer. These circulating tumoral DNA (ctDNA) can be obtained from a blood test called liquid biopsy and be detected by the latest generation of very high throughput sequencers with the Massive Parallel Sequencing technique (MPS).

This study focus on using this technique on breast and colorectal cancers in which no analysis of CNV (tumor origin marker) with this technique has been performed yet. It is a prospective, pilot, monocentric, feasibility study on genomic profile. The study aim is to show the possibility to realize in a reproductive way a molecular karyotype on ctDNA with the MPS approach from a liquid biopsy taken from patients with cancer and to compare this profile with the one obtained by CGH array (Comparative Genomic Hybridization) from primitive tumor.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Signed consent
  • Women with invasive breast carcinoma, NOS, with a radiologically measurable tumor of more than 10 mm (stade I to III)
  • Patients with invasive colorectal adenocarcinoma with a radiologically measurable tumor of more than 10 mm (stade I to III)
  • Patients who primary surgery is planned

Exclusion Criteria:

  • Neoadjuvant chemotherapy or neoadjuvant radiotherapy
  • Other cancer
  • BMI > 30
  • Pregnant woman
  • Patients under protective administration or deprived of liberty

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Patients with breast or colorectal cancer
10 patients with invasive breast carcinoma, not otherwise specified (NOS) (Stade I to III) and 10 patients with invasive colorectal adenocarcinoma (Stade I to III)
Fremgangsmåte: Blood samples
30 ml of blood collection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of molecular karyotype performed from liquid biopsy: copies number variations (CNV)
Tidsramme: Up to surgery
Feasibility of molecular karyotype showing acquired copies number variations (CNV) on whole genome performed from ctDNA isolated from blood sample in patients with breast or colorectal cancer
Up to surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identification of patient's tumor genomic profile with blood sample
Tidsramme: Up to surgery
Identification of patient's tumor genomic profile by comparison between genomic profile of primitive tumor obtained by CGH array and genomic profile of ctDNA obtained by Massive Parallel Sequencing
Up to surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Etterforskere

  • Studiestol: Guillaume GRANIER, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEGENCA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Blood samples

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere