Daxor - 血液量分析
2023年6月8日 更新者：Duke University
血液量分析 - ガイド付き心不全管理
この研究の目的は、血液量の状態をよりよく理解し、その知識が変化して心不全ケアを改善できるかどうかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、うっ血のさまざまなパラメーターの測定値をよりよく理解することであり、その中で最も重要なのは血液量分析です。
血液量分析 (BVA) は、研究者の動脈および静脈内の血液量を測定し、IV を使用して少量の放射性物質 (I 131 標識アルブミン) を注入することによって実行されます。
この研究には、血液検査、尿検査、血圧モニタリング、超音波検査、および肺液量の測定 (ベストによる) も含まれます。
また、症状を評価し、投薬の変更について話し合うための 30 日間のフォローアップ電話もあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-デューク病院、ダーラム、ノースカロライナ州の心臓病科への急性代償不全心不全の入院
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中
- 最近の急性心筋梗塞または血行動態不安定：7日以内の急性心筋梗塞（STEMIまたはI型NSTEMI）
- -心臓移植後または進行中の機械的循環サポート
- 進行性心原性ショック
- 補助人工心臓を装着している患者
- 末期腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液量分析に基づく治療を受ける
医療チームには BVA の結果が提供され、参加者の治療に関する決定を行うためにその情報を使用する場合があります。
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医療チームには、血液量分析の結果と、分析に基づいた治療方法に関するガイダンスが提供されます。
他の名前：
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介入なし：標準治療を受ける
医療チームには BVA の結果は提供されません。
参加者は、研究に参加していなかった場合と同じ治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全血量の変化
時間枠：ベースライン、および退院時（18日目まで）
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ベースライン、および退院時（18日目まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床うっ血スコア（肺水腫、頸静脈圧、下肢浮腫、PND）で測定したうっ血指標の変化
時間枠：ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、退院時 (18 日目まで)
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ベースラインからフォローアップまでの時間の比較
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ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、退院時 (18 日目まで)
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平均 NTpro-BNP 濃度の変化 (pg/mL)
時間枠：ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、および退院時 (18 日目まで)。ベースラインから退院までの変化として報告
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ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、および退院時 (18 日目まで)。ベースラインから退院までの変化として報告
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体重の変化（kg）
時間枠：ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、および退院時 (18 日目まで)。ベースラインから退院までの変化として報告
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ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、および退院時 (18 日目まで)。ベースラインから退院までの変化として報告
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クレアチニンで測定した腎機能の変化 (mg/dL)
時間枠：ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、および退院時 (18 日目まで)。ベースラインから退院までの変化として報告
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ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、および退院時 (18 日目まで)。ベースラインから退院までの変化として報告
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血中尿素窒素で測定した腎機能の変化 (mg/dL)
時間枠：ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、退院時 (18 日目まで)
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ベースラインからフォローアップまでの時間の比較
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ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、退院時 (18 日目まで)
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推定糸球体濾過率 (mL/分/ 1.73m2) によって測定される腎機能の変化
時間枠：ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、退院時 (18 日目まで)
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ベースラインからフォローアップまでの時間の比較
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ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、退院時 (18 日目まで)
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ReDS ベスト (無線周波数) や生体インピーダンスに基づく技術 (単位のない値) などの非侵襲的診断技術を使用して測定された肺うっ血の変化
時間枠：ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、退院時 (18 日目まで)
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ベースラインからフォローアップまでの時間の比較
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ベースライン、1 日目、2 日目、3 日目、退院時 (18 日目まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月16日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月23日
試験登録日
最初に提出
2019年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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