Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Daxor - Analiza objętości krwi

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Analiza objętości krwi — kierowane zarządzanie niewydolnością serca

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie stanu objętości krwi i tego, czy wiedza na ten temat może zmienić i poprawić leczenie niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie pomiarów różnych parametrów przekrwienia, z których najważniejszym jest analiza objętości krwi. Analiza objętości krwi (BVA) mierzy ilość krwi w tętnicach i żyłach badacza i jest wykonywana za pomocą IV i wstrzyknięcia niewielkiej ilości materiału radioaktywnego (albumina znakowana I 131). Badanie obejmuje również badania krwi, moczu, pomiar ciśnienia tętniczego, USG oraz pomiar objętości płynu płucnego (za pomocą kamizelki). Odbędzie się również 30-dniowa rozmowa telefoniczna w celu oceny objawów i omówienia wszelkich zmian w lekach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Przyjęcie z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca na oddział kardiologiczny szpitala Duke Hospital w Durham w Północnej Karolinie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Trwająca ciąża
  • Niedawno przebyty ostry MI lub niestabilność hemodynamiczna: Ostry MI (STEMI lub NSTEMI typu I) w ciągu 7 dni
  • Po przeszczepie serca lub ciągłe mechaniczne wspomaganie krążenia
  • Postępujący wstrząs kardiogenny
  • Pacjenci z urządzeniami wspomagającymi pracę serca
  • Schyłkową niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzyskaj leczenie wspomagane analizą objętości krwi
Zespół opieki zdrowotnej otrzyma wyniki BVA i może wykorzystać te informacje do podjęcia decyzji dotyczących leczenia uczestnika.
Urządzenie: Uzyskaj leczenie wspomagane analizą objętości krwi
Zespół opieki zdrowotnej otrzyma wyniki analizy objętości krwi wraz ze wskazówkami, jak zapewnić leczenie na podstawie analizy
Inne nazwy:
  • Daxor BVA-100
Brak interwencji: Otrzymaj standardowe leczenie pielęgnacyjne
Zespół opieki zdrowotnej nie otrzyma wyników BVA. Uczestnik otrzyma takie samo traktowanie, jakie otrzymałby, gdyby nie uczestniczył w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objętości pełnej krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po wypisie (do dnia 18)
Wartość wyjściowa i po wypisie (do dnia 18)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników przekrwienia mierzona za pomocą klinicznej oceny przekrwienia (obrzęk płuc, ciśnienie w żyłach szyjnych, obrzęk kończyn dolnych i PND)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18)
Porównanie linii bazowej z czasami obserwacji
Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18)
Zmiana średniego stężenia NTpro-BNP (w pg/ml)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18); zgłaszane jako zmiana od wartości początkowej do wypisu
Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18); zgłaszane jako zmiana od wartości początkowej do wypisu
Zmiana wagi (w kg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18); zgłaszane jako zmiana od wartości początkowej do wypisu
Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18); zgłaszane jako zmiana od wartości początkowej do wypisu
Zmiana czynności nerek mierzona kreatyniną (mg/dl)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18); zgłaszane jako zmiana od wartości początkowej do wypisu
Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18); zgłaszane jako zmiana od wartości początkowej do wypisu
Zmiana czynności nerek mierzona za pomocą azotu mocznikowego we krwi (mg/dl)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18)
Porównanie linii bazowej z czasami obserwacji
Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18)
Zmiana czynności nerek mierzona szacunkową szybkością przesączania kłębuszkowego (ml/min/1,73 m2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18)
Porównanie linii bazowej z czasami obserwacji
Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18)
Zmiana przekrwienia płuc mierzona za pomocą nieinwazyjnej technologii diagnostycznej, takiej jak kamizelka ReDS (częstotliwość radiowa) lub technologie oparte na bioimpedancji (wartości bez jednostek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18)
Porównanie linii bazowej z czasami obserwacji
Wartość wyjściowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3 i wypis (do dnia 18)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Daxor Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: G. Michael Felker, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00102851

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj