Daxor - 血容量分析
2023年6月8日 更新者：Duke University
血容量分析 - 指导心力衰竭管理
本研究的目的是更好地了解血容量状态以及了解它是否可以改变和改善心力衰竭护理。
研究概览
详细说明
本研究的目的是更好地了解各种充血参数的测量值，其中最重要的是血容量分析。
血容量分析 (BVA) 测量研究者的动脉和静脉中有多少血液，通过使用静脉注射并注射少量放射性物质（I 131 标记的白蛋白）来进行。
该研究还涉及血液测试、尿液测试、血压监测、超声波和肺液量测量（通过背心）。
还将进行为期 30 天的电话随访，以评估症状并讨论药物治疗的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因急性失代偿性心力衰竭被北卡罗来纳州达勒姆杜克医院的心脏病科服务录取
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 持续怀孕
- 近期急性心肌梗死或血流动力学不稳定：7 天内发生急性心肌梗死（STEMI 或 I 型 NSTEMI）
- 心脏移植后或正在进行的机械循环支持
- 进行性心源性休克
- 有心室辅助装置的患者
- 晚期肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受血容量分析引导治疗
医疗保健团队将获得 BVA 结果，并可以使用该信息来做出有关参与者治疗的决定。
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医疗团队将获得血容量分析的结果以及如何根据分析提供治疗的指导
其他名称：
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无干预：接受标准护理治疗
医疗保健团队不会获得 BVA 结果。
参与者将接受与未参加研究时相同的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全血容量的变化
大体时间：基线和出院时（直至第 18 天）
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基线和出院时（直至第 18 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用临床充血评分（肺水肿、颈静脉压、下肢水肿和 PND）测量的充血指标变化
大体时间：基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）
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基线与跟进时间的比较
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基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）
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平均 NTpro-BNP 浓度的变化（以 pg/mL 为单位）
大体时间：基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）；报告为从基线到出院的变化
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基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）；报告为从基线到出院的变化
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体重变化（公斤）
大体时间：基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）；报告为从基线到出院的变化
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基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）；报告为从基线到出院的变化
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肌酐测量的肾功能变化 (mg/dL)
大体时间：基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）；报告为从基线到出院的变化
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基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）；报告为从基线到出院的变化
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血尿素氮测量的肾功能变化 (mg/dL)
大体时间：基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）
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基线与跟进时间的比较
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基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）
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通过估计的肾小球滤过率（mL/Min/1.73m2）测量的肾功能变化
大体时间：基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）
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基线与跟进时间的比较
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基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）
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使用 ReDS 背心（射频）或基于生物阻抗的技术（无单位值）等非侵入性诊断技术测量的肺充血变化
大体时间：基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）
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基线与跟进时间的比较
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基线、第 1 天、第 2 天、第 3 天和出院（直至第 18 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月16日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月23日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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