Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Daxor - veren tilavuusanalyysi

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Veritilavuusanalyysi – ohjattu sydämen vajaatoiminnan hallinta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin veren tilavuuden tilaa ja sitä, voiko sen tietäminen muuttaa ja parantaa sydämen vajaatoiminnan hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin erilaisten kongestion parametrien mittauksia, joista merkittävin on veren tilavuusanalyysi. Veritilavuusanalyysi (BVA) mittaa, kuinka paljon verta on tutkijan valtimoissa ja suonissa, ja se suoritetaan käyttämällä IV:tä ja injektoimalla pieni määrä radioaktiivista materiaalia (I 131 -leimattua albumiinia). Tutkimukseen sisältyy myös verikokeita, virtsakokeita, verenpaineen seurantaa, ultraäänitutkimusta ja keuhkonestetilavuuden mittausta (liivin avulla). Lisäksi järjestetään 30 päivän seurantapuhelin, jossa arvioidaan oireita ja keskustellaan mahdollisista lääkityksen muutoksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Pääsy akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi kardiologiapalveluun Duke Hospitalissa, Durhamissa, Pohjois-Carolinassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Jatkuva raskaus
  • Äskettäinen akuutti MI tai hemodynaaminen epävakaus: Akuutti MI (STEMI tai tyypin I NSTEMI) 7 päivän sisällä
  • Sydämensiirron jälkeinen tai jatkuva mekaaninen verenkiertotuki
  • Progressiivinen kardiogeeninen sokki
  • Potilaat, joilla on kammioapulaitteita
  • Loppuvaiheen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Saat veritilavuusanalyysin ohjattua hoitoa
Terveydenhuoltotiimille toimitetaan BVA-tulokset, ja se voi käyttää tietoja osallistujan hoitoa koskevien päätösten tekemiseen.
Laite: Saat veritilavuusanalyysin ohjattua hoitoa
Terveydenhuoltotiimille annetaan veritilavuusanalyysin tulokset sekä ohjeet analyysiin perustuvan hoidon antamiseen.
Muut nimet:
  • Daxor BVA-100
Ei väliintuloa: Saat standardinmukaista hoitoa
Terveydenhuoltotiimille ei toimiteta BVA-tuloksia. Osallistuja saa saman hoidon, jota he olisivat saaneet, jos he eivät olisi olleet mukana tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokoveren tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja kotiutuksen jälkeen (päivään 18 asti)
Perustaso ja kotiutuksen jälkeen (päivään 18 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruuhkamittareiden muutos kliinisellä ruuhkopisteellä mitattuna (keuhkoödeema, kaulalaskimopaine, alaraajojen turvotus ja PND)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiutus (päivään 18 asti)
Lähtötilanteen vertailu seuranta-aikoihin
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiutus (päivään 18 asti)
Muutos keskimääräisessä NTpro-BNP-pitoisuudessa (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiuttaminen (päivään 18 asti); raportoitu muutoksena lähtötilanteesta purkamiseen
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiuttaminen (päivään 18 asti); raportoitu muutoksena lähtötilanteesta purkamiseen
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiuttaminen (päivään 18 asti); raportoitu muutoksena lähtötilanteesta purkamiseen
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiuttaminen (päivään 18 asti); raportoitu muutoksena lähtötilanteesta purkamiseen
Muutos munuaisten toiminnassa kreatiniinilla mitattuna (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiuttaminen (päivään 18 asti); raportoitu muutoksena lähtötilanteesta purkamiseen
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiuttaminen (päivään 18 asti); raportoitu muutoksena lähtötilanteesta purkamiseen
Muutos munuaisten toiminnassa veren ureatypellä (mg/dl) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiutus (päivään 18 asti)
Lähtötilanteen vertailu seuranta-aikoihin
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiutus (päivään 18 asti)
Muutos munuaisten toiminnassa mitattuna arvioidulla glomerulaarisen suodatusnopeudella (ml/min/1,73 m2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiutus (päivään 18 asti)
Lähtötilanteen vertailu seuranta-aikoihin
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiutus (päivään 18 asti)
Muutos keuhkojen ruuhkossa mitattuna käyttämällä non-invasiivista diagnostiikkatekniikkaa, kuten ReDS-liiviä (radiotaajuus) tai bioimpedanssiin perustuvia tekniikoita (Unitless Values)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiutus (päivään 18 asti)
Lähtötilanteen vertailu seuranta-aikoihin
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 2, päivä 3 ja kotiutus (päivään 18 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Daxor Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: G. Michael Felker, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102851

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa