Daxor - 혈액량 분석
2023년 6월 8일 업데이트: Duke University
혈액량 분석 - 안내된 심부전 관리
이 연구의 목적은 혈액량 상태와 그에 대한 지식이 심부전 치료를 변화시키고 개선할 수 있는지 여부를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 혈액량 분석에서 가장 중요한 울혈의 다양한 매개변수 측정을 더 잘 이해하는 것입니다.
혈액량 분석(BVA)은 조사자의 동맥과 정맥에 얼마나 많은 혈액이 있는지 측정하며 IV를 사용하여 소량의 방사성 물질(I 131 표지 알부민)을 주입하여 수행됩니다.
이 연구에는 혈액 검사, 소변 검사, 혈압 모니터링, 초음파 및 폐액량 측정(조끼 사용)도 포함됩니다.
또한 증상을 평가하고 약물 변경 사항에 대해 논의하기 위해 30일 후속 전화 통화가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 비대상성 심부전으로 노스캐롤라이나주 더럼에 있는 듀크 병원의 심장 서비스에 입원
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 진행중인 임신
- 최근 급성 MI 또는 혈역학적 불안정성: 7일 이내의 급성 MI(STEMI 또는 Type I NSTEMI)
- 심장 이식 후 또는 지속적인 기계 순환 지원
- 진행성 심인성 쇼크
- 심실 보조 장치가 있는 환자
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액량 분석 유도 치료 받기
의료 팀은 BVA 결과를 제공받게 되며 이 정보를 사용하여 참가자의 치료에 관한 결정을 내릴 수 있습니다.
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의료팀은 혈액량 분석 결과와 분석 결과에 따른 치료 방법에 대한 안내를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 기준 치료 받기
의료팀은 BVA 결과를 제공받지 않습니다.
참가자는 연구에 참여하지 않았더라면 받았을 것과 동일한 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전혈량의 변화
기간: 기준선 및 퇴원 시(18일까지)
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기준선 및 퇴원 시(18일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 울혈 점수로 측정한 울혈 지표의 변화(폐부종, 경정맥압, 하지 부종 및 PND)
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지)
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기준선과 후속 조치 시간의 비교
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지)
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평균 NTpro-BNP 농도의 변화(pg/mL)
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지); 기준선에서 방전까지의 변화로 보고됨
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지); 기준선에서 방전까지의 변화로 보고됨
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무게 변화(kg)
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지); 기준선에서 방전까지의 변화로 보고됨
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지); 기준선에서 방전까지의 변화로 보고됨
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크레아티닌(mg/dL)으로 측정한 신장 기능의 변화
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지); 기준선에서 방전까지의 변화로 보고됨
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지); 기준선에서 방전까지의 변화로 보고됨
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혈중 요소질소(mg/dL)로 측정한 신장 기능의 변화
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지)
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기준선과 후속 조치 시간의 비교
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지)
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예상 사구체 여과율(mL/분/1.73m2)로 측정한 신장 기능의 변화
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지)
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기준선과 후속 조치 시간의 비교
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지)
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ReDS 조끼(Radiofrequency) 또는 생체 임피던스 기반 기술(Unitless Values)과 같은 비침습적 진단 기술을 사용하여 측정한 폐 울혈의 변화
기간: 기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지)
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기준선과 후속 조치 시간의 비교
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기준선, 1일, 2일, 3일 및 퇴원(18일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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