フラバン-3-オール代謝物の尿中排泄におけるメタボタイプ：「メタノール」 (Metanols)

この研究は、単回投与、部分的にランダム化されたクロスオーバーデザインで、4回の連続治療が行われます。 この研究には、各ボランティアが研究用に選択された製品の 1 つの特定の用量を消費する 4 つのフェーズが含まれています。 各ボランティアは各製品を 1 回ずつ、合計 4 回消費します。 製品は、チコリの発酵性繊維 (イヌリン) 画分からなる食品抽出物であり、その後に異なる種類のフラバン-3-オールが豊富な 3 つの食品抽出物が続き、3 つの異なる機会にランダムな順序で消費されます。

ボランティアは、最初の毎日の排便から採取された糞便サンプルを 1 回提供するよう求められます。これは、糞便微生物叢の組成について分析されます。 彼らはまた、結腸発酵および呼気ガス産生に対するイヌリン消費の影響を評価するために、呼気ガス日プロファイルを受ける。 これらの 2 つの分析 (糞便サンプルの微生物組成と呼気ガスの生成) は、ボランティアの腸内微生物叢の組成と機能を特徴付けるのに役立ちます。 詳細には、糞便と呼気のサンプル収集の48時間前に、ボランティアは高レベルの繊維と（ポリ）フェノールを避けるように求められます（食事制限の順守を容易にするために、許可された食品と禁止された食品のリストが表示されます供給されます。 食事順守を確認するために、各サンプリング日の 2 日前の 2 日間の食事記録が使用されます。

最初の治療の朝、一晩絶食した後、ボランティアが到着し、新鮮な糞便サンプルを提供します. その後、肺胞空気の強制呼気終末サンプルの 1 つのサンプルが収集されます。 次に、250 g の水に溶解した 12 g のチコリ イヌリン画分の食品抽出物と、発酵性繊維フリー、(ポリ)フェノール フリー、栄養的にバランスの取れた固形食からなる標準化されたテスト朝食を与えます。 15 分以内に朝食をすべて食べるように求められます。 朝食後 11 時間、1 時間間隔で、肺胞空気の強制呼気終末サンプルが収集されます。 テスト全体を通して、すべての被験者は喫煙、睡眠、運動、およびスタッフが提供するもの以外の食べ物や食事を控えます. テスト開始から 5 時間後、ボランティアは研究スタッフが提供する、発酵性の繊維を含まない、栄養的にバランスのとれた標準化されたランチを食べます。

その後、3 つの異なる機会に、異なる治療の間に 1 週​​間のウォッシュ アウトを行い、各参加者はフラバン 3 オールが豊富な抽出物をランダムに摂取します。 各試験日、参加者は、ベースラインの尿収集を絶食した後、200 mL の水に溶解したフラバン-3-オール (PVL 前駆体の 1 mmol) が豊富な食品抽出物の 1 つの用量を受け取ります。 次に、同じ標準化された朝食 (事前にパッケージ化された (ポリ) フェノールを含まないスナック) が被験者に提供されます。 朝食後、ボランティアは退室し、その後の採尿を自分で行うことが許可されます。 尿サンプルは、抽出物摂取後 24 時間に沿って選択された時間間隔で収集されます。 さらに、24時間から48時間までのメタボタイプの進化を評価するために、ボランティアのサブグループで尿サンプリングを24時間続けます。 このサブグループは、研究に登録された最初の 30 人の参加者で構成されます。

被験者は、各試験日の48時間前およびサンプリング中に（ポリ）フェノールの少ない食事に従うように求められます（食事制限の順守を容易にするために、許可および禁止されている食品のリストが提供されます;食事の遵守を確認するために、被験者が属するサブグループに応じて、各サンプリング日の2日前およびサンプリング日の3/4日間の食事記録が使用されます。

すべての処理の最後に、ガスサンプル分析の結果に基づいて、メタン生成ボランティアのサブグループ (番号 = 5) と非メタン生成ボランティアのサブグループ (番号 = 5) に、さらに 1 つの糞便を提供するよう求めます。研究のインビボ部分で使用されるイヌリンとポリフェノールのさまざまな混合物とのインキュベーション後の短鎖脂肪酸とガス生成のインビトロ分析のために、最初の毎日の排便から採取されたサンプル。 ボランティアは、（ポリ）フェノールと発酵性繊維の少ない食事を2日間、糞便提供の前に行うよう求められます.