Metabotypen in der Urinausscheidung von Flavan-3-ol-Metaboliten: "Metanole" (Metanols)

Bei der Studie handelt es sich um ein teilweise randomisiertes Crossover-Design mit Einzeldosis und 4 aufeinanderfolgenden Behandlungen. Die Studie umfasst 4 Phasen, in denen jeder Freiwillige eine bestimmte Dosis eines der für die Studie ausgewählten Produkte zu sich nimmt. Jeder Freiwillige konsumiert jedes Produkt einmal, für insgesamt 4 verschiedene Gelegenheiten. Bei den Produkten handelt es sich um einen Lebensmittelextrakt, der aus Fraktionen fermentierbarer Zichorienfasern (Inulin) besteht, gefolgt von drei Lebensmittelextrakten, die reich an einer anderen Art von Flavan-3-olen sind und zu drei verschiedenen Gelegenheiten und in zufälliger Reihenfolge verzehrt werden.

Die Freiwilligen werden gebeten, einmal eine Kotprobe abzugeben, die vom ersten täglichen Stuhlgang entnommen wird und auf die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota analysiert wird. Sie werden auch einem Atemgas-Tagesprofil unterzogen, um die Wirkung des Inulinkonsums auf die Dickdarmfermentation und die Atemgasproduktion zu bewerten. Diese beiden Analysen (Kotproben, mikrobielle Zusammensetzung und Atemgasproduktion) dienen dazu, die Zusammensetzung und Funktionalität der Darmmikrobiota der Freiwilligen zu charakterisieren. Im Einzelnen werden die Freiwilligen während der 48 Stunden vor der Entnahme von Kot- und Atemproben gebeten, einen hohen Gehalt an Ballaststoffen und (Poly-)Phenolen zu vermeiden (um die Einhaltung der diätetischen Einschränkungen zu erleichtern, wird eine Liste der erlaubten und verbotenen Lebensmittel erstellt geliefert. Um die Einhaltung der Diät zu überprüfen, wird ein 2-Tages-Diätprotokoll der 2 Tage vor jedem Probenahmetag verwendet.

Am Morgen der ersten Behandlung kommen die Freiwilligen nach einer nächtlichen Fastenzeit und liefern die frische Kotprobe. Danach wird eine Probe von forcierten endexspiratorischen Proben der Alveolarluft gesammelt. Anschließend erhalten sie ein standardisiertes Testfrühstück bestehend aus 12 g Nahrungsextrakt aus Chicorée-Inulinfraktionen gelöst in 250 g Wasser und einer fermentierbaren ballaststofffreien, (poly)phenolfreien, ernährungsphysiologisch ausgewogenen festen Mahlzeit. Sie werden gebeten, das gesamte Frühstück innerhalb von 15 Minuten zu verzehren. In stündlichen Abständen für 11 Stunden nach dem Frühstück werden forcierte endexspiratorische Proben der Alveolarluft gesammelt. Während des gesamten Tests verzichten alle Probanden auf das Rauchen, Schlafen, Trainieren und Essen von anderen als den vom Personal bereitgestellten Nahrungsmitteln oder Mahlzeiten. Fünf Stunden nach Beginn des Tests essen die Freiwilligen ein fermentierbares, ballaststofffreies, ausgewogenes, standardisiertes Mittagessen, das vom Studienpersonal bereitgestellt wird.

Anschließend wird jeder Teilnehmer bei drei verschiedenen Gelegenheiten und mit einer einwöchigen Auswaschung zwischen den verschiedenen Behandlungen nach dem Zufallsprinzip eine Dosis Flavan-3-ol-reicher Extrakte konsumieren. An jedem Testtag erhalten die Teilnehmer nach der Nüchtern-Urinsammlung die Dosis eines der Flavan-3-ol-reichen Lebensmittelextrakte (1 mmol PVL-Vorläufer), aufgelöst in 200 ml Wasser. Dann wird den Probanden das gleiche standardisierte Frühstück (vorverpackter (poly)phenolfreier Snack) zur Verfügung gestellt. Nach dem Frühstück dürfen die Freiwilligen gehen und die aufeinanderfolgenden Urinsammlungen selbst durchführen. Urinproben werden in ausgewählten Zeitintervallen innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme des Extrakts gesammelt. Darüber hinaus wird die Urinprobenahme in einer Untergruppe von Freiwilligen für die folgenden 24 Stunden fortgesetzt, um die Entwicklung der Metabotypen von 24 bis 48 Stunden zu bewerten. Diese Untergruppe besteht aus den ersten 30 Teilnehmern der Studie.

Die Probanden werden gebeten, 48 Stunden vor jedem Testtag und während der Probenahme eine (poly)phenolarme Diät einzuhalten (um die Einhaltung der diätetischen Einschränkungen zu erleichtern, wird eine Liste der erlaubten und verbotenen Lebensmittel bereitgestellt; um die Einhaltung der Diät zu überprüfen, a Es werden 3/4-Tage-Ernährungsprotokolle der 2 Tage vor jedem Probenahmetag und des Probenahmetages/der Probenahmetage, abhängig von der Untergruppe, zu der der Proband gehört, verwendet.

Am Ende aller Behandlungen und auf der Grundlage der Ergebnisse der Gasprobenanalyse wird eine Untergruppe von freiwilligen Methanproduzenten (Anzahl = 5) und eine von Nicht-Methanproduzenten (Anzahl = 5) gebeten, einen weiteren Kot abzugeben Probe, entnommen aus dem ersten täglichen Stuhlgang zur In-vitro-Analyse von kurzkettigen Fettsäuren und Gasproduktion nach Inkubation mit verschiedenen Mischungen aus Inulin und Polyphenolen, die während des In-vivo-Teils der Studie verwendet wurden. Die Freiwilligen werden gebeten, vor der Stuhlspende 2 Tage lang eine Diät einzuhalten, die arm an (Poly)phenolen und fermentierbaren Ballaststoffen ist.