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プレドニゾン＋高圧酸素とプレドニゾン＋体性感覚刺激による突発性難聴の治療

2020年2月4日 更新者：Dan Su

突発性難聴の前向き研究

突発性難聴患者にプレドニゾン、高圧酸素および体性感覚刺激を与えることによる突発性難聴の効果的な治療法を研究すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

14歳から80歳までの2か月以内に突発性難聴を発症した60例を無作為に2つのグループに分けました。 彼らは聴力検査、頭部の磁気共鳴画像検査、および通常の入院を受けました。 一方の群にはプレドニゾンを 1 mg/kg 体重×7 日間＋体性感覚刺激×30 日間投与し、もう一方の群にはプレドニゾンを 1 mg/kg 体重×7 日間＋高圧酸素×15 日間投与し、電気聴力検査を 1 回ごとに繰り返した。週。 実験から 1 か月後と 3 か月後、聴力測定を繰り返しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 突発性難聴
  • 2ヶ月以内の履歴
  • 14～80歳

除外基準:

  • 神経疾患（脳腫瘍など）
  • 治療中の精神・精神疾患患者
  • 妊婦およびその他の治療困難な疾患を有する患者
  • 感音難聴の原因を探る
  • 高圧酸素が適さない患者
  • 皮膚病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：酢酸プレドニゾン＋体性感覚刺激
突発性難聴患者に酢酸プレドニゾン 1 mg/kg 体重 ※ 7 日間、体性感覚刺激療法 30 日間投与。
組み合わせ製品：薬と刺激
突発性難聴の 60 例は、彼らの病歴について尋ねられ、聴力と頭蓋磁気共鳴によって調べられました。 彼らは無作為に2つのグループに分けられ、異なる治療を受けました。 聴力検査は7日ごとに繰り返されました。 治療から１か月後と３か月後に再度聴力検査を行った。
実験的：酢酸プレドニゾン＋高圧酸素
酢酸プレドニゾン 1mg/kg 体重 ※突発性難聴患者に 7 日間、高圧酸素 15 日間投与。
組み合わせ製品：薬と刺激
突発性難聴の 60 例は、彼らの病歴について尋ねられ、聴力と頭蓋磁気共鳴によって調べられました。 彼らは無作為に2つのグループに分けられ、異なる治療を受けました。 聴力検査は7日ごとに繰り返されました。 治療から１か月後と３か月後に再度聴力検査を行った。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴力検査
時間枠：患者さんの選択から治療終了まで3ヶ月
患者の聴力を評価して、改善したかどうかを判断します。
患者さんの選択から治療終了まで3ヶ月
頭蓋磁気共鳴画像法
時間枠：患者登録時
患者の内耳に病的変化があるかどうかの判定
患者登録時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dan Su

捜査官

  • スタディディレクター：Busheng Tong, doctor、E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月15日

最初の投稿 (実際)

2019年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pssd

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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