Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hirtelen süketség kezelése prednizon+hiperbár oxigénnel és prednizon+szomatoszenzoros stimulációval

2020. február 4. frissítette: Dan Su

A hirtelen süketség jövőbeli tanulmánya

A hirtelen süketség hatékony kezelésének tanulmányozása prednizon, hiperbár oxigén és szomatoszenzoros stimuláció útján hirtelen süketségben szenvedő betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 14-80 éves korosztály 2 hónapon belüli hirtelen süketségéből 60 esetet véletlenszerűen két csoportra osztottak. Hallásvizsgálaton, fej mágneses rezonancia képalkotásán és rutin kórházi felvételeken estek át. Az egyik csoport kapott prednizont 1 mg/ttkg × 7 nap + szomatoszenzoros stimuláció × 30 nap, a másik csoport kapott prednizont 1 mg/ttkg × 7 nap + hiperbár oxigén × 15 nap, és minden alkalommal ismételt elektromos audiometria. hét. Egy hónappal és három hónappal a kísérlet után ismételt audiometria.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230000
        • E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hirtelen süketség
  • Előzmények 2 hónapon belül
  • 14-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegségek (például agydaganatok)
  • Mentális/mentális betegségben szenvedő, kezelés alatt álló betegek
  • Terhes nők és más, kezelhetetlen betegségben szenvedő betegek
  • A szenzorineurális süketség okának feltárása
  • A túlnyomásos oxigén kezelésére nem alkalmas betegek
  • Dermatosisban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prednizon-acetát + szomatoszenzoros stimuláció
A hirtelen süketségben szenvedő betegek 1 mg/ttkg prednizon-acetátot* 7 napig, szomatoszenzoros stimulációt 30 napig kaptak.
Kombinált termék: Kábítószerek és stimuláció
60 hirtelen süketség esetén kérdezték meg a kórtörténetüket, és vizsgálták meg hallás és koponya mágneses rezonanciával. Véletlenszerűen két csoportra osztották őket, és különböző kezeléseket kaptak. A hallásvizsgálatot 7 naponta megismételték. A kezelés után egy hónappal és három hónappal a hallásvizsgálatot újra megvizsgálták.
Kísérleti: Prednizon-acetát + hiperbár oxigén
A hirtelen süketségben szenvedő betegek 1 mg/ttkg prednizon-acetátot * 7 napig, hiperbár oxigént 15 napig kaptak.
Kombinált termék: Kábítószerek és stimuláció
60 hirtelen süketség esetén kérdezték meg a kórtörténetüket, és vizsgálták meg hallás és koponya mágneses rezonanciával. Véletlenszerűen két csoportra osztották őket, és különböző kezeléseket kaptak. A hallásvizsgálatot 7 naponta megismételték. A kezelés után egy hónappal és három hónappal a hallásvizsgálatot újra megvizsgálták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Audiometria
Időkeret: Három hónap a beteg kiválasztásától a kezelés végéig
Értékelje a páciens hallását, hogy megállapítsa, javult-e.
Három hónap a beteg kiválasztásától a kezelés végéig
Koponya mágneses rezonancia képalkotása
Időkeret: Amikor a betegeket beíratják
Annak megítélése, hogy a páciens belső fülében vannak-e kóros elváltozások vagy sem
Amikor a betegeket beíratják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dan Su

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Busheng Tong, doctor, E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pssd

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hallásvesztés, hirtelen

Klinikai vizsgálatok a Kábítószerek és stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel