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Behandlung von Hörsturz mit Prednison+hyperbarem Sauerstoff und Prednison+somatosensorischer Stimulation

4. Februar 2020 aktualisiert von: Dan Su

Prospektive Studie der plötzlichen Taubheit

Es sollte die wirksame Behandlung von plötzlicher Taubheit durch die Verabreichung von Prednison, hyperbarem Sauerstoff und somatosensorischer Stimulation an Patienten mit plötzlicher Taubheit untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Fälle von plötzlicher Taubheit innerhalb von 2 Monaten im Alter von 14-80 Jahren wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Sie wurden Hörtests, einer Magnetresonanztomographie des Kopfes und routinemäßigen Krankenhauseinweisungen unterzogen. Eine Gruppe erhielt Prednison für 1 mg / kg Körpergewicht × 7 Tage + somatosensorische Stimulation × 30 Tage, die andere Gruppe erhielt Prednison für 1 mg / kg Körpergewicht × 7 Tage + hyperbaren Sauerstoff × 15 Tage und wiederholte elektrische Audiometrie Woche. Einen Monat und drei Monate nach dem Experiment, wiederholte Audiometrie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Plötzliche Taubheit
  • Geschichte innerhalb von 2 Monaten
  • Alter 14-80

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankungen (z. B. Hirntumore)
  • Patienten mit psychischen / psychischen Erkrankungen in Behandlung
  • Schwangere und Patienten mit anderen nicht behandelbaren Krankheiten
  • Die Ursache der Schallempfindungsschwerhörigkeit finden
  • Patienten, die nicht für hyperbaren Sauerstoff geeignet sind
  • Ein Patient mit Dermatose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prednisonacetat + somatosensorische Stimulation
Prednisonacetat 1 mg/kg Körpergewicht * 7 Tage und somatosensorische Stimulation 30 Tage wurden an Hörsturzpatienten verabreicht.
Kombinationsprodukt: Drogen und Stimulation
60 Hörsturzfälle wurden anamnestisch befragt und mittels Hör- und kranialer Magnetresonanz untersucht. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten unterschiedliche Behandlungen. Der Hörtest wurde alle 7 Tage wiederholt. Einen Monat und drei Monate nach der Behandlung wurde die Höruntersuchung erneut untersucht.
Experimental: Prednisonacetat + hyperbarer Sauerstoff
Prednisonacetat 1 mg / kg Körpergewicht * 7 Tage und hyperbarer Sauerstoff 15 Tage wurden Patienten mit plötzlicher Taubheit verabreicht.
Kombinationsprodukt: Drogen und Stimulation
60 Hörsturzfälle wurden anamnestisch befragt und mittels Hör- und kranialer Magnetresonanz untersucht. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten unterschiedliche Behandlungen. Der Hörtest wurde alle 7 Tage wiederholt. Einen Monat und drei Monate nach der Behandlung wurde die Höruntersuchung erneut untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Audiometrie
Zeitfenster: Drei Monate von der Auswahl des Patienten bis zum Ende der Behandlung
Bewerten Sie das Gehör des Patienten, um festzustellen, ob es sich verbessert hat.
Drei Monate von der Auswahl des Patienten bis zum Ende der Behandlung
Kraniale Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Wenn Patienten aufgenommen werden
Beurteilung, ob das Innenohr des Patienten pathologische Veränderungen aufweist oder nicht
Wenn Patienten aufgenommen werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dan Su

Ermittler

  • Studienleiter: Busheng Tong, doctor, E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pssd

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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