頻繁に参加する人に対する健康指導の効果 (HCFA)
2019年10月21日 更新者：University of Oulu
プライマリヘルスケアに頻繁に通う患者に対するヘルスコーチングの効果
この研究の目的は、プライマリヘルスケアに頻繁に参加する人々の健康関連の生活の質、健康管理の順守、臨床的健康成果、ライフスタイル要因に対するヘルスコーチングの有効性を説明し、評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この準実験的研究手法では、一次医療に頻繁に参加する患者に対する健康指導の有効性を評価しました。
実験グループは健康指導を受け、対照グループは通常のケアを受けました。
データは、FINRISKI2012、RAND-36、ACDI のアンケートによるテスト前後の 12 か月追跡調査と、健康指導看護師によって測定された臨床健康アウトカムによって収集されました。
データは統計的手法によって分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12か月間に少なくとも7回、地元のプライマリヘルスケアセンターの医師に対面で診察を受けた患者
- 18歳以上
- フィンランド語を読んで理解できる
除外基準:
- 妊娠・出産に伴う患者様の来院
- 同じ病気の連続治療による患者の来院
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 同時に別の研究介入に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルスコーチンググループ
実験グループ (n = 52) は、健康指導プログラムを選択した頻繁な参加者で構成されていました。
この介入は、カスタマイズされた看護師主導の健康指導プログラムに基づいていました。
このプログラムは、個別の健康指導看護師、健康指導セッション、および各参加者の個別のニーズに応じた書面による行動計画で構成されています。
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この介入は、カスタマイズされた看護師主導の健康指導プログラムに基づいていました。
このプログラムは、個別の健康指導看護師、健康指導セッション、および各参加者の個別のニーズに応じた書面による行動計画で構成されています。
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介入なし：コントロールグループ
対照群は頻繁に参加する 58 人で構成されました。
彼らは、実験グループとともに、必要に応じて、一次医療センターの医師や看護師から健康上の問題に関して通常のケアを受けました。
頻繁に来院する患者に対する通常のケアには、治療の必要性の評価、身体検査、問題の評価、臨床検査および X 線検査、医学的アドバイス、来院中の患者のサポートと教育が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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健康関連の生活の質は、フィンランド版の検証済み RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36) を使用して測定されました。
36 項目の自己報告手段は、生活の質に関する 8 つの個別の尺度で構成されています: (1) 身体的機能 (10 項目)、(2) 身体的役割機能 (4 項目)、(3) 感情的役割機能 (3 項目)、 （4）社会的役割機能（2項目）、（5）体の痛み（2項目）、（6）精神的健康（5項目）、（7）エネルギー（4項目）、（8）一般的な健康（5項目）。
スコアは、Ware et al. が提供する指示を使用して 2 段階のプロセスで計算されました。 (1994) ユーザーマニュアルに記載されています。
まず、すべての項目を 0 から 100 のスケールでスコア付けします。
スコアが高いほど、健康または機能が良好であると定義されます。
次に、同じスケールの項目を平均して 8 つのスケール スコアを作成しました。
スケールスコアは、スケール内のすべての項目の平均を表しました。
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12ヶ月
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健康管理の遵守
時間枠：12ヶ月
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アドヒアランスは、慢性疾患患者の健康法遵守を測定するために使用されている 38 項目の自己報告手段である慢性疾患患者アドヒアランス測定器 (ACDI) (Kyngäs、1999) を使用して測定されました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活習慣の要因
時間枠：12ヶ月
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副次的結果はライフスタイル要因でした。
ベースラインおよびフォローアップのアンケートでは、頻繁に参加する人のアルコール摂取量、喫煙行動、身体活動に関するデータが収集されました。
これらは、2012 年の FINRISK 全国アンケートをカスタマイズしたものに基づいています。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的健康結果: 体重
時間枠：12ヶ月
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重量 (kg)
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12ヶ月
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臨床的健康結果: 身長
時間枠：12ヶ月
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メートル単位の高さ (m)
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12ヶ月
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臨床的健康成果: 体格指数 (BMI)
時間枠：12ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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12ヶ月
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臨床健康上の成果: 血圧
時間枠：12ヶ月
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血圧は、mmHg 単位の収縮期血圧と拡張期血圧を使用して測定されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maria Kääriäinen, Professor、University of Oulu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月21日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。