- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04134858
Účinky zdravotního koučování pro časté účastníky (HCFA)
21. října 2019 aktualizováno: University of Oulu
Efektivita zdravotního koučování pro časté návštěvníky v primární zdravotní péči
Účelem studie bylo popsat a zhodnotit účinnost zdravotního koučování na kvalitu života související se zdravím, dodržování zdravotních režimů, klinické zdravotní výsledky a faktory životního stylu mezi častými účastníky primární zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvaziexperimentální výzkumná metoda hodnotila efektivitu zdravotního koučování mezi častými účastníky primární zdravotní péče.
Experimentální skupině se dostalo zdravotního koučování a kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.
Data byla shromážděna s pre- a posttestovým 12měsíčním sledováním prostřednictvím dotazníku FINRISKI2012, RAND-36 a ACDI a klinických zdravotních výsledků měřených zdravotními sestrami.
Data byla analyzována statistickými metodami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli osobní návštěvy u lékařů v místním primárním zdravotnickém středisku alespoň sedmkrát během 12 měsíců
- Ve věku 18 let nebo starší
- Umět číst a rozumět finsky
Kritéria vyloučení:
- Návštěvy pacientek z důvodu těhotenství nebo porodu
- Návštěvy pacientů kvůli sériové léčbě stejného onemocnění
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Zapojení do jiné studijní intervence ve stejnou dobu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní koučovací skupina
Experimentální skupina (n = 52) se skládala z častých účastníků, kteří si zvolili program zdravotního koučování.
Intervence byla založena na přizpůsobeném programu zdravotního koučování vedeného sestrou.
Program sestával z individuální zdravotní sestry, zdravotních koučovacích sezení a písemného akčního plánu podle individuálních potřeb každého účastníka.
|
Intervence byla založena na přizpůsobeném programu zdravotního koučování vedeného sestrou.
Program sestával z individuální zdravotní sestry, zdravotních koučovacích sezení a písemného akčního plánu podle individuálních potřeb každého účastníka.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořilo 58 častých účastníků.
Spolu s experimentální skupinou se jim v případě potřeby dostalo obvyklou péči o jejich zdravotní problémy od lékařů a sester v primárních zdravotnických zařízeních.
Obvyklá péče o časté návštěvníky zahrnovala posouzení potřeby léčby, fyzikální vyšetření, vyhodnocení problémů, laboratorní a rentgenové testy, lékařské poradenství a podporu a edukaci pacientů během jejich návštěv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí ověřené finské verze RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
36položkový sebevýznamový nástroj se skládá z osmi samostatných škál kvality života: (1) fyzické fungování (10 položek), (2) fungování fyzických rolí (čtyři položky), (3) fungování emočních rolí (tři položky), (4) fungování sociálních rolí (dvě položky), (5) tělesná bolest (dvě položky), (6) duševní zdraví (pět položek), (7) energie (čtyři položky) a (8) obecné zdraví (pět položek).
Skóre bylo vypočítáno ve dvoustupňovém procesu za použití instrukcí poskytnutých Ware et al. (1994) v uživatelské příručce.
Nejprve byly všechny položky hodnoceny na stupnici od 0 do 100.
Vyšší skóre definuje lepší zdraví nebo funkci.
Za druhé, položky ve stejné škále byly zprůměrovány dohromady, aby se vytvořilo osm skóre škály.
Skóre škály představovalo průměr pro všechny položky škály.
|
12 měsíců
|
|
Dodržování zdravotních režimů
Časové okno: 12 měsíců
|
Adherence byla měřena pomocí nástroje Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999), nástroje s 38 položkami, který se používá k měření dodržování zdravotních režimů u lidí s chronickým onemocněním.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory životního stylu
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundárními výsledky byly faktory životního stylu.
Základní a následné dotazníky shromáždily údaje o časté konzumaci alkoholu, kuřáckém chování a fyzické aktivitě.
Vycházely z upravené varianty národního dotazníku FINRISK 2012
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické zdravotní výsledky: Hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Hmotnost v kilogramech (kg)
|
12 měsíců
|
|
Klinické zdravotní výsledky: Výška
Časové okno: 12 měsíců
|
Výška v metrech (m)
|
12 měsíců
|
|
Klinické zdravotní výsledky: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
12 měsíců
|
|
Klinické zdravotní výsledky: Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
Krevní tlak byl měřen pomocí systolického a diastolického krevního tlaku v mmHg.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Uoulu2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Program zdravotního koučování vedený zdravotní sestrou
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko