- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04134858
Эффекты коучинга здоровья для часто посещающих (HCFA)
21 октября 2019 г. обновлено: University of Oulu
Эффективность коучинга здоровья для часто посещающих в первичной медико-санитарной помощи
Цель исследования состояла в том, чтобы описать и оценить эффективность коучинга здоровья в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, приверженности режиму здоровья, клинических исходов для здоровья и факторов образа жизни среди часто посещающих учреждения первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квазиэкспериментальный метод исследования оценивал эффективность коучинга здоровья среди часто посещающих учреждения первичной медико-санитарной помощи.
Экспериментальная группа прошла оздоровительный инструктаж, а контрольная группа получила обычную помощь.
Данные были собраны с предварительным и посттестовым 12-месячным последующим наблюдением с помощью анкеты FINRISKI2012, RAND-36 и ACDI, а клинические исходы здоровья измерялись медицинскими сестрами-тренерами.
Данные анализировали статистическими методами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые посещали врачей в местном центре первичной медико-санитарной помощи не менее семи раз в течение 12 месяцев.
- Возраст 18 лет и старше
- Умение читать и понимать по-фински
Критерий исключения:
- Посещения пациентов в связи с беременностью или родами
- Посещения пациентов в связи с серийным лечением одного и того же заболевания
- Неспособность дать информированное согласие
- Одновременное участие в другом исследовательском вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренеров по здоровью
Экспериментальную группу (n = 52) составили постоянные посетители, выбравшие программу коучинга здоровья.
Вмешательство было основано на индивидуальной программе медицинского коучинга под руководством медсестры.
Программа состояла из индивидуальной медицинской сестры-инструктора, занятий по здоровому образу жизни и письменного плана действий в соответствии с индивидуальными потребностями каждого участника.
|
Вмешательство было основано на индивидуальной программе медицинского коучинга под руководством медсестры.
Программа состояла из индивидуальной медицинской сестры-инструктора, занятий по здоровому образу жизни и письменного плана действий в соответствии с индивидуальными потребностями каждого участника.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу составили 58 часто посещающих занятия.
Они, как и экспериментальная группа, получали обычную помощь по поводу своих проблем со здоровьем от врачей и медсестер в центрах первичной медико-санитарной помощи, если они в ней нуждались.
Обычный уход за частыми посетителями включал оценку необходимости лечения, медицинский осмотр, оценку проблем, лабораторные и рентгеновские исследования, медицинские консультации, а также поддержку и обучение пациентов во время их посещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измерялось с использованием утвержденной финской версии RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
Инструмент самоотчета из 36 пунктов состоит из восьми отдельных шкал качества жизни: (1) физическое функционирование (10 пунктов), (2) физическое ролевое функционирование (четыре пункта), (3) эмоциональное ролевое функционирование (три пункта), (4) функционирование социальной роли (два пункта), (5) телесная боль (два пункта), (6) психическое здоровье (пять пунктов), (7) энергия (четыре пункта) и (8) общее состояние здоровья (пять пунктов).
Баллы были рассчитаны в двухэтапном процессе с использованием инструкций, предоставленных Ware et al. (1994) в руководстве пользователя.
Сначала все пункты оценивались по шкале от 0 до 100.
Более высокий балл определяет лучшее здоровье или функцию.
Во-вторых, элементы одной и той же шкалы были усреднены вместе, чтобы получить восемь баллов по шкале.
Баллы по шкале представляли собой среднее значение по всем пунктам шкалы.
|
12 месяцев
|
|
Соблюдение режимов здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приверженность измерялась с использованием Инструмента приверженности людей с хроническими заболеваниями (ACDI) (Kyngäs, 1999), инструмента самоотчета из 38 пунктов, который использовался для измерения приверженности режимам здоровья среди людей с хроническими заболеваниями.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы образа жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичными исходами были факторы образа жизни.
Исходные и последующие анкеты собирали данные о частом употреблении алкоголя посетителями, поведении в отношении курения и физической активности.
Они были основаны на адаптированном варианте национальной анкеты FINRISK 2012.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты для здоровья: Вес
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес в килограммах (кг)
|
12 месяцев
|
|
Клинические результаты для здоровья: рост
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Высота в метрах (м)
|
12 месяцев
|
|
Клинические результаты для здоровья: индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
12 месяцев
|
|
Клинические результаты для здоровья: Артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Артериальное давление измеряли с использованием систолического и диастолического артериального давления в мм рт.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uoulu2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .