Effektene av helsecoaching for hyppige deltakere (HCFA)
21. oktober 2019 oppdatert av: University of Oulu
Effektiviteten av helsecoaching for hyppige deltakere i primærhelsetjenesten
Hensikten med studien var å beskrive og evaluere effektiviteten av helsecoaching på helserelatert livskvalitet, overholdelse av helseregimer, kliniske helseutfall og livsstilsfaktorer blant hyppige behandlere i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kvasi-eksperimentelle forskningsmetoden evaluerte effektiviteten av helsecoaching blant hyppige deltakere i primærhelsetjenesten.
Eksperimentgruppen fikk helsecoachingen og kontrollgruppen fikk vanlig pleie.
Dataene ble samlet inn med 12-måneders oppfølging før og etter test via et spørreskjema av FINRISKI2012, RAND-36 og ACDI og kliniske helseutfall målt av helsecoachende sykepleiere.
Dataene ble analysert med statistiske metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde ansikt-til-ansikt besøk hos legene i det lokale primærhelsesenteret minst syv ganger i løpet av en 12-måneders periode
- 18 år eller eldre
- Kunne lese og forstå finsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasientbesøk på grunn av graviditet eller fødsel
- Pasientbesøk på grunn av seriebehandling for samme sykdom
- En manglende evne til å gi informert samtykke
- Å involvere seg i en annen studieintervensjon samtidig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsecoachgruppen
Eksperimentgruppen (n = 52) besto av hyppige deltakere som hadde valgt helse-coaching-programmet.
Intervensjonen var basert på det tilpassede sykepleierledede helsecoachingprogrammet.
Programmet besto av en individuell helsecoachende sykepleier, helsecoaching økter og en skriftlig handlingsplan i henhold til hver enkelt deltakers individuelle behov.
|
Intervensjonen var basert på det tilpassede sykepleierledede helsecoachingprogrammet.
Programmet besto av en individuell helsecoachende sykepleier, helsecoaching økter og en skriftlig handlingsplan i henhold til hver enkelt deltakers individuelle behov.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen besto av 58 hyppige deltakere.
De, sammen med forsøksgruppen, fikk vanlig pleie angående helseproblemene sine fra leger og sykepleiere ved primærhelsestasjonene hvis de trengte det.
Den vanlige omsorgen for hyppige behandlere inkluderte vurdering av behov for behandling, fysisk undersøkelse, problemvurdering, laboratorie- og røntgenprøver, medisinsk rådgivning og pasientstøtte og opplæring under besøkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den helserelaterte livskvaliteten
Tidsramme: 12 måneder
|
Den helserelaterte livskvaliteten ble målt ved å bruke den validerte finske versjonen av RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
Selvrapporteringsinstrumentet med 36 elementer består av åtte separate skalaer for livskvalitet: (1) fysisk funksjon (10 elementer), (2) fysisk rollefunksjon (fire elementer), (3) følelsesmessig rollefunksjon (tre elementer), (4) sosial rollefunksjon (to elementer), (5) kroppslig smerte (to elementer), (6) mental helse (fem elementer), (7) energi (fire elementer) og (8) generell helse (fem elementer).
Poengsummene ble beregnet i en to-trinns prosess ved å bruke instruksjonene gitt av Ware et al. (1994) i brukerhåndboken.
Først ble alle elementene skåret på en skala fra 0 til 100.
En høyere poengsum definerer en bedre helse eller funksjon.
For det andre ble gjenstander i samme skala beregnet sammen for å lage de åtte skala-skårene.
Skalapoeng representerte gjennomsnittet for alle elementene i skalaen.
|
12 måneder
|
|
Overholdelse av helseregimer
Tidsramme: 12 måneder
|
Overholdelse ble målt ved hjelp av Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999), et 38-elements selvrapporteringsinstrument som har blitt brukt til å måle overholdelse av helseregimer blant personer med kronisk sykdom
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsstilsfaktorer
Tidsramme: 12 måneder
|
De sekundære resultatene var livsstilsfaktorer.
Baseline- og oppfølgingsspørreskjemaene samlet inn data om de hyppige deltakernes alkoholforbruk, røykeatferd og fysisk aktivitet.
De var basert på en tilpasset variant av det nasjonale spørreskjemaet FINRISK 2012
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De kliniske helseutfallene: Vekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Vekt i kilogram (kg)
|
12 måneder
|
|
De kliniske helseutfallene: Høyde
Tidsramme: 12 måneder
|
Høyde i meter (m)
|
12 måneder
|
|
De kliniske helseresultatene: Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
12 måneder
|
|
De kliniske helseutfallene: Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodtrykket ble målt ved bruk av systolisk og diastolisk blodtrykk i mmHg.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Uoulu2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .