- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04134858
Az egészségügyi coaching hatásai a gyakori látogatók számára (HCFA)
2019. október 21. frissítette: University of Oulu
Az egészségügyi coaching hatékonysága az alapellátásban gyakori résztvevők számára
A tanulmány célja az volt, hogy leírja és értékelje az egészségügyi coaching hatékonyságát az egészséggel összefüggő életminőség, az egészségügyi kezelések betartása, a klinikai egészségügyi eredmények és az életmódbeli tényezők tekintetében az alapellátásban gyakori résztvevők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kvázi-kísérleti kutatási módszer az egészségügyi coaching hatékonyságát értékelte az alapellátásban gyakori látogatók körében.
A kísérleti csoport egészségügyi coachingban, a kontrollcsoport pedig a szokásos ellátásban részesült.
Az adatokat a FINRISKI2012, a RAND-36 és az ACDI kérdőívével, valamint az egészségügyi tanácsadó ápolónők által mért klinikai egészségügyi eredményekkel, a teszt előtti és utáni 12 hónapos követéssel gyűjtöttük össze.
Az adatokat statisztikai módszerekkel elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik 12 hónapon belül legalább hét alkalommal személyesen keresték fel a helyi alapellátási központ orvosait
- 18 éves vagy idősebb
- Képes finnül olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szülés miatti betegek látogatása
- A betegek látogatása ugyanazon betegség sorozatos kezelése miatt
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Egyidejűleg egy másik tanulmányi beavatkozásban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az egészségügyi coaching csoport
A kísérleti csoport (n = 52) olyan gyakori látogatókból állt, akik az egészségügyi coaching programot választották.
A beavatkozás a testre szabott, nővér által vezetett egészségügyi coaching programon alapult.
A program egyéni egészségügyi coaching ápolóból, egészségügyi coaching ülésekből és írásos cselekvési tervből állt, minden résztvevő egyéni igényei szerint.
|
A beavatkozás a testre szabott, nővér által vezetett egészségügyi coaching programon alapult.
A program egyéni egészségügyi coaching ápolóból, egészségügyi coaching ülésekből és írásos cselekvési tervből állt, minden résztvevő egyéni igényei szerint.
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport 58 gyakori látogatóból állt.
A kísérleti csoporttal együtt az egészségügyi alapellátó központok orvosaitól és ápolóitól a szokásos ellátásban részesültek egészségügyi problémáikkal kapcsolatban, ha szükségük volt rá.
A gyakori látogatók szokásos ellátása magában foglalta a kezelés szükségességének felmérését, a fizikális vizsgálatot, a probléma felmérését, a laboratóriumi és röntgenvizsgálatokat, az orvosi tanácsadást, valamint a betegek támogatását és oktatását látogatásaik során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36) validált finn verziójával mérték.
A 36 tételes önbeszámoló eszköz nyolc különálló életminőségi skálából áll: (1) fizikai működés (10 tétel), (2) fizikai szerepműködés (négy tétel), (3) érzelmi szerepműködés (három tétel), (4) társadalmi szerepműködés (két tétel), (5) testi fájdalom (két tétel), (6) mentális egészség (öt tétel), (7) energia (négy elem) és (8) általános egészség (öt tétel).
A pontszámokat egy kétlépcsős eljárással számították ki Ware és munkatársai utasításai alapján. (1994) a felhasználói kézikönyvben.
Először az összes elemet egy 0-tól 100-ig terjedő skálán pontozták.
A magasabb pontszám jobb egészséget vagy funkciót jelent.
Másodszor, az azonos skálán lévő elemeket átlagolták a nyolc skálapontszám létrehozásához.
A skálapontszámok a skála összes elemének átlagát képviselték.
|
12 hónap
|
Az egészségügyi rendek betartása
Időkeret: 12 hónap
|
Az adherenciát a krónikus betegségben szenvedők betartásának mérésére szolgáló eszközzel (ACDI) (Kyngäs, 1999) végezték, egy 38 elemből álló önbeszámoló eszközzel, amelyet a krónikus betegségben szenvedők egészségügyi kezelési rendjének betartásának mérésére használtak.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életmódbeli tényezők
Időkeret: 12 hónap
|
A másodlagos következmények életmódbeli tényezők voltak.
Az alap- és a nyomon követési kérdőívek a gyakori látogatók alkoholfogyasztásáról, dohányzási magatartásáról és fizikai aktivitásáról gyűjtöttek adatokat.
Ezek a nemzeti FINRISK 2012 kérdőív testreszabott változatán alapultak
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A klinikai egészségügyi eredmények: Súly
Időkeret: 12 hónap
|
Súly kilogrammban (kg)
|
12 hónap
|
A klinikai egészségügyi eredmények: Magasság
Időkeret: 12 hónap
|
Magasság méterben (m)
|
12 hónap
|
A klinikai egészségügyi eredmények: Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 12 hónap
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
|
12 hónap
|
A klinikai egészségügyi következmények: Vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A vérnyomást szisztolés és diasztolés vérnyomással mértük Hgmm-ben.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uoulu2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők