- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04134858
Effekterne af sundhedscoaching for hyppige deltagere (HCFA)
21. oktober 2019 opdateret af: University of Oulu
Effektiviteten af sundhedscoaching for hyppige deltagere i det primære sundhedsvæsen
Formålet med undersøgelsen var at beskrive og evaluere effektiviteten af sundhedscoaching på sundhedsrelateret livskvalitet, overholdelse af sundhedsregimer, kliniske sundhedsresultater og livsstilsfaktorer blandt hyppige behandlere i primær sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kvasi-eksperimentelle forskningsmetode evaluerede effektiviteten af sundhedscoaching blandt hyppige deltagere i primær sundhedspleje.
Forsøgsgruppen modtog sundhedscoachingen, og kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje.
Dataene blev indsamlet med 12 måneders opfølgning før og efter test via et spørgeskema af FINRISKI2012, RAND-36 og ACDI og kliniske sundhedsresultater målt af sundhedscoachende sygeplejersker.
Dataene blev analyseret ved hjælp af statistiske metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har haft ansigt-til-ansigt besøg hos lægerne i det lokale primære sundhedscenter mindst syv gange i løbet af en 12-måneders periode
- 18 år eller ældre
- Kan læse og forstå finsk
Ekskluderingskriterier:
- Patientbesøg på grund af graviditet eller fødsel
- Patientbesøg på grund af seriebehandling for samme sygdom
- En manglende evne til at give informeret samtykke
- Inddragelse af en anden undersøgelsesintervention på samme tid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoachinggruppen
Forsøgsgruppen (n = 52) bestod af hyppige deltagere, som havde valgt sundhedscoaching-programmet.
Interventionen var baseret på det tilpassede sygeplejerske-ledede sundheds-coaching-program.
Programmet bestod af en individuel sundheds-coachende sygeplejerske, sundheds-coaching sessioner og en skriftlig handlingsplan i henhold til hver deltagers individuelle behov.
|
Interventionen var baseret på det tilpassede sygeplejerske-ledede sundheds-coaching-program.
Programmet bestod af en individuel sundheds-coachende sygeplejerske, sundheds-coaching sessioner og en skriftlig handlingsplan i henhold til hver deltagers individuelle behov.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen bestod af 58 hyppige deltagere.
De fik sammen med forsøgsgruppen den sædvanlige pleje vedrørende deres helbredsproblemer fra læger og sygeplejersker på de primære sundhedscentre, hvis de havde brug for det.
Den sædvanlige omsorg for hyppige behandlere omfattede vurdering af behovet for behandling, fysisk undersøgelse, problemvurdering, laboratorie- og røntgenundersøgelser, lægelig rådgivning og patientstøtte og uddannelse under deres besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet blev målt ved hjælp af den validerede finske version af RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
Selvrapporteringsinstrumentet med 36 punkter består af otte separate skalaer for livskvalitet: (1) fysisk funktion (10 punkter), (2) fysisk rollefunktion (fire punkter), (3) følelsesmæssig rollefunktion (tre punkter), (4) social rollefunktion (to elementer), (5) kropslig smerte (to elementer), (6) mental sundhed (fem elementer), (7) energi (fire elementer) og (8) generel sundhed (fem elementer).
Scoringerne blev beregnet i en to-trins proces ved at bruge instruktionerne fra Ware et al. (1994) i brugermanualen.
Først blev alle elementer bedømt på en skala fra 0 til 100.
En højere score definerer et bedre helbred eller funktion.
For det andet blev der beregnet et gennemsnit af elementer i samme skala for at skabe de otte skalaresultater.
Skalaresultater repræsenterede gennemsnittet for alle elementer i skalaen.
|
12 måneder
|
|
Overholdelse af sundhedsregimer
Tidsramme: 12 måneder
|
Adhærens blev målt ved hjælp af Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999), et selvrapporteringsinstrument med 38 punkter, der er blevet brugt til at måle overholdelse af sundhedsregimer blandt mennesker med kronisk sygdom
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsstilsfaktorer
Tidsramme: 12 måneder
|
De sekundære resultater var livsstilsfaktorer.
Baseline- og opfølgende spørgeskemaer indsamlede data om de hyppige deltageres alkoholforbrug, rygeadfærd og fysisk aktivitet.
De var baseret på en tilpasset variant af det nationale FINRISK 2012-spørgeskema
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De kliniske sundhedsresultater: Vægt
Tidsramme: 12 måneder
|
Vægt i kilogram (kg)
|
12 måneder
|
|
De kliniske sundhedsresultater: Højde
Tidsramme: 12 måneder
|
Højde i meter (m)
|
12 måneder
|
|
De kliniske sundhedsresultater: Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
12 måneder
|
|
De kliniske sundhedsresultater: Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodtrykket blev målt ved hjælp af systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Uoulu2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Det sygeplejerskeledede sundhedscoachingprogram
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Brock UniversityMitacsAfsluttetAngst Depression | Sundhedsadfærd | Arbejdsrelateret stress | JobstressCanada
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico